[发明专利]与接入口一起使用的预装隔垫

说明书

技术领域

本发明总体涉及用于治疗肥胖和/或肥胖相关疾病的医疗系统、装置和其应用，更具体地涉及用于用作可植入患者体内的胃束带系统的一部分的接入口的预装隔垫。

背景技术

可调节胃束带设备提供了对胃旁路手术和其它常规外科减肥方法的有效的且基本上较少侵入性的替代物。尽管诸如胃旁路手术等侵入性减肥方法具有积极成果，但是已经认识到，持续减肥可通过利用腹腔镜放置的胃束带来实现，例如，(加利福尼亚州欧文市的Allergan,Inc.公司)胃束带或(加利福尼亚州欧文市的Allergan,Inc.公司)胃束带。通常，胃束带放置在患者胃部的贲门或上部周围，从而形成限制食物进入胃部的下部的小孔(stoma)。当小孔具有由胃束带限制的适当尺寸时，保留在胃上部的食物可提供避免暴饮暴食的饱腹感或饱胀感。不像胃旁路手术，胃束带设备是可逆的，不需要永久改变胃肠道。胃束带系统的实例被公开在Roslin等人的美国专利公开No.2006/0235448中，其全部公开内容通过该具体引用包含在本文中。

经过一段时间，由胃束带形成的小孔可能需要调节以便保持适当尺寸，该尺寸既不能过于限制也不能过于消极。因此，现有技术的胃束带系统提供了连接到胃束带的可扩展或可膨胀部分的皮下流体接入口(“接入口”)。通过经由插入接入口中的皮下注射针增加流体到可膨胀部分或从可膨胀部分移除流体，胃束带的有效尺寸能够被调节以提供更紧或更松的束紧。

通常，接入口包括橡胶隔垫，而接入口的其余部分(例如，外壳)由硬塑料或金属材料构成。橡胶隔垫被皮下注射针穿透以增加或移除流体。然而，在皮下注射针移除后，所产生的孔不允许引起泄漏。因此，橡胶隔垫应该具有自密封功能并“愈合”孔，以防止皮下注射针移除后的泄漏。

目前使用的某些接入口被设计成通过利用由接入口外壳的两个或更多个配合部分限定的空腔与最初比空腔大的橡胶隔垫之间的干涉配合抵抗几十到几百个刺孔，如图1A所示。图1B是另一现有技术接入口的剖视图，它显示了隔垫135和外壳140的内壁之间的流体储存器或空腔130。隔垫135和接入口外壳140之间的干涉配合160具有两种功能：(1)在隔垫135与接入口外壳140之间的接口处形成流体密封；以及(2)在隔垫135上提供压力，这帮助在针刺破隔垫135之后确保自密封。然而，这些接入口的一个缺点是在确保外壳部件被有效组装在一起(例如，无论是通过压配合或超声波焊接，等等)的同时难以控制与橡胶隔垫的干涉量。因为这些接入口设计依赖于仅仅通过隔垫和外壳之间的配合形成的干涉，所以这些接入口不得不使用相同的橡胶硬度来实现流体密封功能和自密封功能。然而，使用同一橡胶硬度用于两种功能不是最佳的，因为利用更高硬度的橡胶会更有效地实现自密封功能(因为较硬的材料在压缩下更有效地返回到其压缩状态)，并且利用较低硬度的橡胶会更好地实现流体密封(由于当橡胶更容易密贴到外壳时更紧密的密封就实现了)。换句话说，使用促进隔垫自密封功能的更高硬度的橡胶损害了流体密封的效果，反之，使用提高流体密封的低硬度橡胶将限制隔垫的自密封能力。

需要一种接入口，其通过使用更适合的橡胶材料允许优化流体密封功能，同时确保外壳和隔垫之间产生的干涉不会不利地影响隔垫的自密封功能。

发明内容

本申请总体描述的是与预装隔垫相关的设备、系统和方法，该预装隔垫可插入接入口外壳中来增强对隔垫与外壳之间干涉的控制。

在一个实施例中，具有配合部分的一对垫圈可以定位在橡胶隔垫的各侧并且弯曲成使得其中一个垫圈的配合部分与另一个垫圈的配合部分互锁，所述互锁部分形成围绕隔垫的紧密环并在隔垫上产生侧向压力，从而“装入”隔垫。

在一个实施例中，提供了一种压缩隔垫，其插入用于治疗肥胖的胃束带的接入口外壳中。所述压缩隔垫包括：隔垫，其包括第一侧和第二侧；顶部环，其具有定位在所述隔垫的第一侧上的第一组径向延伸的配合件，并且所述顶部环在其中央部分限定空腔；以及底部环，其具有定位在所述隔垫的第二侧上的第二组径向延伸的配合件，并且所述底部环在其中央部分限定空腔，其中所述底部环的所述第二组径向延伸的配合件构造成与所述顶部环的所述第一组径向延伸的配合件接合并导致隔垫被压缩，从而当所述底部环的所述第二组径向延伸的配合件与所述顶部环的所述第一组径向延伸的配合件被操作而彼此互锁时所述隔垫的第一侧穿过所述顶部环的空腔突出。