[发明专利]用于接触透镜包装的多阶段密封的系统和方法

说明书

技术领域

本发明的系统和方法涉及接触透镜包装方法和装置。具体而言，本公开提供用来以多个阶段密封接触透镜包装的方法和设备。

背景技术

接触透镜通常储藏在一次性包装中。特别地，柔软的一次性接触透镜通常储存于小的一次性包装内。由于接触透镜的敏感性质，必须小心地使包装足够耐用以确保无菌性。传统地，泡罩包装已用于一次性透镜，其包括接触容座部分（在下文中被称作“船形件”）和膜覆盖物。船形件通常由聚丙烯组成并且覆盖着一种多层膜，多层膜包括聚乙烯、铝、粘结剂和聚丙烯。船形件通常为一种能限制弹性偏转的注射模制塑料，被填充着无菌盐溶液，被配置成接纳单个接触透镜。

在船形件被填充适当水溶液之后，接触透镜放置于船形件内并且膜覆盖物结合到船形件。泡罩包然后使用蒸汽和压力来进行高压灭菌从而确保无菌性。目的是为了向患者提供一种美观、无菌且易于打开的接触透镜包装。包装通常被使用一次并且然后随着水溶液一起被丢弃。为了向患者降低总成本，包装的成本和大小应保持最低。此外，透镜包装的一次性必需符合生态标准，特别是对于单次使用（或1天）的接触透镜而言。

必需使包装良好地密封以耐受高压灭菌过程以及装运和由患者进行的处置。因此，在接触透镜行业中的常规观点一直是使用用于船形件的预成型的刚性包装，其保护透镜避免受损，以及一种多层膜用以结合和密封透镜于船形件内。典型传统泡罩包的示例示出于：美国专利No. 5,704,468、美国专利No. 4,392,569、美国专利No. 5,620,088、美国专利No. 5,620,088、美国专利No. 4,691,820、美国专利No. 5,823,327、美国专利No. 5,853,085、EP专利公告No. 1092645 Al、EP专利公告No. 1 092 645。

通常，多层膜使用高温热压机而结合到船形件。热压机的密封头被加热并且用来抵靠船形件的外周来压制膜层。膜层沿着船形件的外周结合。在结合过程期间，船形件和膜层材料以及接触透镜周围的水溶液也变得受热并且膨胀。温度升高和体积增加在膜层与船形件之间的密封上赋予了显著应变。因此，船形件、膜层和密封本身必须具有足够的弹性以耐受由于加热期间的膨胀和冷却期间的收缩而造成的力。此外，如果船形件不是足够大或者并不包含足够的水溶液，那么接触透镜本身可能会受损。

关于对于包装的这些效应，上文所提到的内部加热现象的下游后果本身表现为较差的高压灭菌后的美观性和可能受损的包装密封。在热灭菌过程中的加热和冷却时段期间，包装的内含物（特别是空气和水溶液）相对于周围包装以不同的速率和量膨胀和收缩。使用压载高压灭菌器（其中外部空气或水被泵送到处于策略性压力水平的灭菌腔室内并且调制过程时间以应对差压效应）可以略微减轻这种效应，但并未完全去除这种效应。这种现象的关键示例为褶皱的包装和密封泄漏。如果总包装已充分扭曲，那么可能在在透镜腔体周围的密封中存在多于一处泄漏。

发明内容

本公开的一方面涉及一种接触透镜包装，其包括：第一包装层；第二包装层；透镜接纳区，其限定于第一包装层与第二包装层之间；以及，第一密封部分和第二密封部分。第一密封部分围绕透镜接纳区的第一部分延伸。第二密封部分围绕透镜接纳区的第二部分延伸。第二密封部分具有不同于第一密封部分的密封性质。第一密封部分可以包括介于第一包装层与第二包装层之间的可释放的密封，并且第二密封部分可以包括介于第一包装层与第二包装层之间的永久密封。

本公开的另一方面涉及一种适于密封一种接触透镜包装的压机。压机包括第一部分、第二部分和第三部分。第一部分被配置成支承至少一个接触透镜包装，其中接触透镜包装包括一种大小设计成保持接触透镜的透镜接纳区。第二部分包括至少一个第一密封器，第一密封器被配置成围绕透镜接纳区的仅一部分形成第一密封部分。第三部分包括至少一个第二密封器，第二密封器被配置成围绕透镜接纳区的不同部分形成第二密封部分。第二密封部分具有不同于第一密封部分的密封性质。

本公开的再一方面涉及一种用于制造接触透镜包装的方法。该方法包括：提供第一包装层和第二包装层，在第一包装层与第二包装层之间限定透镜接纳区；围绕透镜接纳区的外围除一部分之外的全部形成第一密封部分；并且形成第二密封部分以完全地密封闭合透镜接纳区。形成第二密封部分可包括形成具有密封强度大于第一密封部分的密封强度的第二密封部分。