[发明专利]用于前列腺癌的诊断、预测和治疗的游离PSA抗体

权利要求书

1.一种原位监测对前列腺癌治疗或疗法的应答的方法，所述方法包括：

给予与fPSA的表位结合的抗体多肽；

确定治疗前在主体的肿瘤或组织中fPSA的表达或活性水平；

给予主体前列腺癌治疗或疗法；

再次给予与fPSA的表位结合的抗体多肽；

确定治疗后在主体的肿瘤或组织中fPSA的表达或活性水平；

将治疗后在肿瘤或组织中fPSA的表达或活性水平与治疗前的水平进行比较；以及

基于所述比较，根据所展示出的原位fPSA活性或表达的降低情况，确定疗法或治疗是否有效。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述fPSA的表位位于或邻近催化裂隙。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述前列腺癌治疗或疗法是抗雄激素疗法。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗体多肽是多克隆抗体。

5.根据权利要求1所述的方法，其进一步包括在给药步骤前，将抗体多肽与检测实体组合。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述检测实体选自由锆-89(89Zr)、碘-124(124I)、碘-131(131I)、碘-125(125I)、铋-212(212Bi)、铋-213(213Bi)、砹-221(211At)、铜-67(67Cu)、铜-64(64Cu)、铼-186(186Re)、铼-186(188Re)、磷-32(32P)、钐-153(153Sm)、镥-177(117Lu)、锝-99m(99mTc)、镓-67(67Ga)、铟-Ill(111In)和铊-201(201Tl)组成的组。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述确定步骤包括通过单光子发射计算机断层成像技术(SPECT)、正电子发射断层成像技术(PET)或磁共振成像(MRI)检测。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述前列腺癌治疗或疗法选自包含去势、RU58642、LG120907、LG105、RD162、MDV3100、BMS-641988、CH5137291、阿彻瑞克酸(ataric acid)、N-丁基苯磺酰胺、醋酸环丙孕酮、羟基氟他胺、比卡鲁胺、尼鲁米特、肽拮抗剂、TAK700、ARN-509、卡博替尼(cabozantimib)、伊匹单抗(ipilimumab)、库司替森、BPX-101、阿尔法莱丁(alpharadin)、德尼单抗(denosumab)和Protsvac-VF的组。

9.根据权利要求1所述的方法，其中通过治疗后fPSA的表达或活性水平与治疗前fPSA的表达或活性水平相比降低指示有效的治疗。

10.一种原位监测主体中的雄激素受体信号的方法，所述方法包括：

给予主体与位于或邻近PSA的催化裂隙的至少一个表位结合的抗体多肽，其中所述抗体多肽与检测实体复合；

通过成像方案，检测在前列腺肿瘤或其转移细胞中检测实体的存在情况；

其中所述检测实体的存在情况与雄激素受体信号相关。

11.根据权利要求10所述的方法，其中雄激素受体信号在体外成像。

12.根据权利要求10所述的方法，其中雄激素受体信号在体内成像。

13.根据权利要求10所述的方法，其进一步包括对所述检测实体的存在情况进行定量以确定fPSA的表达或活性的检测，其中所述fPSA表达的检测与雄激素受体信号定量地相关。

14.根据权利要求10所述的方法，其中所述成像方案选自包括单光子发射计算机断层成像技术(SPECT)、正电子发射断层成像技术(PET)或磁共振成像(MRI)的组。

15.一种在主体中治疗前列腺癌或其转移性疾病的方法，所述方法包括向主体给予fPSA特异性抗体多肽，所述fPSA与抗雄激素疗法偶联。

16.一种包含fPSA特异性单克隆抗体或其片段的药物组合物。