[发明专利]根管器械及其制造方法

说明书

技术领域

本发明针对一种处理牙科器械的方法，特别涉及一种用于根管成型和清洁的旋转式锉。

背景技术

根管器械(包括锉和扩孔钻)用于清洁和成型受感染的牙齿的根管。牙科医师手动或在安装有根管器械的手持件的帮助下可使根管器械在根管内处于旋转或往复运动模式中。根管器械一般按顺序使用(取决于不同的根管手术技术)，以便实现所需的清洁和成型效果。根管器械在用于根管的清洁和成型过程中会经受相当大的周期性弯曲和扭转应力。由于根管的复杂曲率，在根管实践中可能会遇到根管壁上的阶梯、移位、穿孔或器械分离等各种意想不到的程序事件。

当前，由形状记忆合金(SMA)制成的旋转式根管器械已显示了比不锈钢器械更好的整体性能。然而，并没有大幅减少上面提到的意想不到的程序事件的发生。因此，亟需新的在整体性能方面尤其是在由循环疲劳和扭转过载所造成的柔性和抗断裂性方面改进了的根管器械。

美国专利4,889,487讨论了一种用于扩大和成型根管的根管锉，所述根管锉具有一个或多个细长的、弓状弯曲部。由于并非所有根管的几何结构都一样，所以传统的锥形锉通常制成圆形横截面，从而限制了将根管的牙本质和软组织从移除到一个尺寸基本上与传统锉的圆形横截面相对应的根管开口。该专利讨论了将其间的锉卷到冲压件而使锉成型为所需的弯曲部半径。对锉进行卷曲所存在的问题在于，用于卷曲的工具可能会潜在地损坏锉槽，从而降低切削效率。对锉进行卷曲的另一个问题在于，其固有地弱化了在被卷区域中的锉的能力，从而使锉更容易折断在根管中。美国专利No.7,713,059讨论了一种用于清洁和/或成型和/或扩宽用于根管的通道的器械。该设计具有由该器械围起来的内部容积，其外轮廓可在工作时由于施加在其上力而改变。

与传统的旋转式锉相比，本发明的一个可能优势在于形成非超弹性锉的方法。与传统的旋转式锉相比，本发明的另一个可能优势在于形成非线性锉(例如，非超弹性非线性锉)的方法，该非线性锉通过在根管成型时膨胀或收缩能够改变形状和几何结构。同样，通过在利用固定装置使形状记忆合金(例如，镍钛)定形的过程中使旋转式锉成型，可防止槽遭到损坏，并在整个根管制备过程中保持几何结构。

发明内容

本发明力图通过提供一种改进的根管器械制造工艺来改进现有的根管器械。一方面，本发明提供了一种非线性超弹性锉的制造方法，其包括以下步骤：提供具有轴和锉轴线的超弹性锉；提供包括锉槽的固定装置，所述锉槽由一个或多个位移件限定，所述锉槽配置为用于接收所述轴；沿所述锉槽将所述轴的至少一部分插入所述固定装置中，所述轴的该部分包括所述轴的第一部分；使所述轴的第一部分与所述一个或多个位移件中的第一位移件相接触使得所述轴的第一部分从所述锉轴线偏移，从而形成所述轴的第一偏置部分；以及在将所述轴的该部分插入所述固定装置中的同时将所述轴的该部分加热到至少约300℃的温度持续至少约一分钟的一段时间以对所述轴的该部分定形，从而形成定形的非线性锉。

另一方面，本发明构思了一种非线性超弹性锉的制造方法，其包括以下步骤：提供具有轴和锉轴线的超弹性锉；提供包括内部件和盖件的固定装置，所述内部件和所述盖件中的至少一个具有由一个或多个位移件限定的锉槽，所述锉槽配置为用于接收所述轴，所述锉槽的至少一部分以螺旋状的方式沿预定非线性锉路径延伸；沿所述锉槽将所述轴的至少一部分插入所述固定装置中，所述轴的该部分包括所述轴的第一部分；使所述轴的第一部分与所述一个或多个位移件中的第一位移件接触以使所述轴的第一部分从所述锉轴线移位，从而形成所述轴的第一偏置部分，所述轴的第一偏置部分与所述锉轴线限定了第一平面；使所述轴的该部分的第二部分与所述一个或多个位移件中的第二位移件接触以使所述轴的第二部分从所述锉轴线移位，从而形成所述轴的第二偏置部分，所述轴的第二偏置部分限定了不同于所述第一平面的第二平面；以及将所述轴的该部分加热到至少约300℃的温度持续至少约5分钟的一段时间以对所述轴的该部分进行定形，从而形成定形的非线性锉。

另一方面，本发明构思了一种非线性锉，其包括锉轴线以及具有近端和尖端的轴，在所述近端和所述尖端之间具有工作部分；所述轴具有包括第一偏置部分的至少一个偏置部分，所述第一偏置部分从所述锉轴线移位使得所述第一偏置部分与所述锉轴线限定出第一平面。