[发明专利]具有无倒钩区域的编织物、其制作方法及由其获得的补片

说明书

技术领域

本发明涉及一种由单件(single piece)制成的补片编织物(prosthetic knit)，其至少一个面包括一个或多个设置有倒钩的区域和一个或多个无倒钩区域。这样的编织物可以特别用于制造在补片(prosthese)的表面上需要可变的紧固性能(例如用于紧固到生物组织中)的补片。

背景技术

壁加强补片(例如用于腹壁)广泛用于外科手术中。这些补片旨在通过暂时地或永久地填充组织缺损来治疗疝。这些补片一般由生物相容性补片织物制成，并且根据它们要适应的解剖结构可以具有多种形状，例如矩形、圆形或椭圆形。有些补片由可完全生物吸收的纱线制成，并要在完成它们的加固作用之后消失，同时发生细胞集群和组织修复接替。其他的补片包括非生物可吸收的纱线，并且要永久留在患者体内。

这些补片中的一些由纱线、编织物(knit)、纺织(woven)或无纺(non-woven)织物的排列制成，包括从所述补片的一个面向外凸出的倒钩：这些倒钩构成了能够将其自身固定在属于同一补片或非同一补片的另一补片织物上，或将其自身直接固定在生物组织(例如腹壁)上的钩状物。

存在能够直接紧固到生物组织的倒钩使得可以去掉用于补片的附加连接装置，例如U形钉、缝合线等。但是，在某些情况下，例如，当所述补片必须被植入在脆弱或敏感器官(例如动脉、神经或其它精索)的附近时，可以证明与这些器官相接触的补片部分没有这些倒钩是有利的。

在这种情况下，一般制成的复合补片包括具有倒钩的第一织物部分和无倒钩的第二织物部分，所述第二织物部分例如通过缝合或超声波焊接等手段组装到所述第一部分。这样的过程是繁琐和复杂的。此外，由于构成如此获得的复合补片的织物存在不连续性，补片的机械性能在整个补片中是不同的。特别是，所述第一织物部分到第二织物部分的组装区通常构成补片的薄弱线。

因此，仍然需要一种编织物，使得可以提供一种加强补片，所述加强补片同时具有具有良好紧固能力的区域以及更平滑的和不使受损伤的区域，并且在其制造过程中不要求额外的步骤。

发明内容

本发明的目的在于通过提出由单件制成的编织物以满足这种需求，所述编织物的至少一个面具有一个或多个紧固物区域和一个或多个无紧固物的区域。

本发明涉及一种由单件制成的镂空补片编织物，所述单件基于：至少第一纱线，所述第一纱线由生物相容性聚合物材料制成并且限定了彼此相对的第一面和第二面；和第二生物相容性纱线，所述第二生物相容性纱线生成从至少所述第一面向外凸出的倒钩，其特征在于，所述第一面包括至少一个其中设置有所述倒钩的区域和至少一个其中无倒钩的区域。

本发明还涉及一种用于制造如上述的编织物的方法，包括以下步骤：

a)通过使用至少三个梳栉在经编机或拉舍尔编织机上编织至少一种生物相容性聚合物材料第一纱线和至少一种第二纱线来制造所述第一纱线和所述第二纱线的排列，所述第一纱线限定了所述编织物的彼此相对的第一面和第二面，所述第二纱线即生物相容性的可热熔的单丝纱线，其形成从所述第一面向外凸出的小环状物，所述第一纱线连续地穿在所述的三个梳栉中的两个上，而所述第二纱线连续地穿在第三个梳栉上；

b)通过熔化切割所述环状物，每个环状物生成两个倒钩；

c)通过将加热至所述倒钩的熔点的砧加压施加到所述第一面的一个或多个给定的区域上而将所述区域上的所述倒钩熔化并压平。

在本申请中，措辞“补片编织物”应理解为指的是这样的编织物，其旨在以补片或至少部分地由编织物制成的任何其他部件的形式植入到人体或动物体中。

在本申请中，措辞“镂空编织物”应理解为指的是这样的编织物，其具有在该编织物的厚度中和该编织物的表面上确定网眼或空隙的一种编织式样或多种编织式样，这些网眼或空隙可能形成在编织物两侧都开放的通道。这种镂空编织物能够更好地使组织整合。

根据本申请，措辞“由单件制成的编织物”应理解为是指所述编织物是在单个编织步骤中制造的，并且不包括通过任何连接手段(例如缝合、超声焊接等)添加的额外的织物。因此，根据本发明的编织物在其整个表面具有恒定的机械性能，而与该区域有或没有倒钩无关。