[发明专利]配备抗菌帽的注射器

说明书

技术领域

本申请要求2012年7月12日递交的美国申请No.13/547,650的优先权，其作为2011年11月3日递交的美国申请No.13/288,529的继续申请，后者是2008年6月19日递交的美国申请No.12/214,526的继续申请，其是2007年递6月22日递交的美国申请No.11/821,190(现为美国专利No.8,167,847)的继续申请，后者要求2006年6月22日递交的美国临时申请No.60/815,806的优先权，并且美国专利申请No.13/288,529是2007年6月22日递交的美国申请No.11/821,190(现为美国专利No.8,167,847)的继续申请，后者要求2006年6月22日递交的美国临时申请No.60/815,806的优先权，这些专利文献全文结合在此引作参考。

技术领域

本发明涉及配备抗菌帽的注射器，并且更具体地讲涉及注射器上安置的抗菌帽。

背景技术

导管被广泛用于治疗需要各种医疗手术的的患者。导管为了短期使用可以是急用的或临时的或者为了长期使用可以是久用的。导管通常从周围静脉部位插入到中央静脉(例如腔静脉)中，以提供触及患者的血管系统。导管为患者提供多种优点；例如，长期导管(chronic catheter)无需反复穿刺或无需反复血管插管就可以容易实现大体积流体、营养液和药剂的配送并且可以容易实现间歇地抽血。针对用于输液的导管的应用，例如包括输送在化疗中采用的药物、电解液或流体。在化疗中，导管被用于间歇地输送药物，间歇的范围从每天一次到每周一次。另一个实例包括导管在营养治疗中的应用，其中导管通常用于输送大体积的流体。

对于血液透析而言，导管通常被用于——大体上每周三次——为了透析治疗吸入血液并且在治疗之后将血液快速返回用于循环。尽管针对血液透析患者的血管通路的最佳模式涉及使用上肢或下肢的动静脉(AV)瘘或者动静脉“桥”移植物(大体上利用PTFE)，但是这些通路装置的采用并不总是可行的或期望的。在这些血管通路的模式中的每一个(例如由于为了创建AV“旁路”而缺少合适的血管或者由于非最佳起作用建立的AV旁路)不可用时，大孔径静脉管线导管通常对于血液透析是必须的。用于血液透析的导管大体上包括两个相对大直径管腔(通常被模制成型为一个导管)，用于在血液透析过程中吸入并快速返回所要求的血液。这种导管的一个管腔被用于吸入或排出血液，而另一个管腔被用于将血液返回到患者的血流中。

导管连接件、例如导管与透析机管的连接件、与IV管线管的连接件、与输液端口的连接件以及与导管帽(其中，所述导管帽用于密封导管的端部以保护导管无菌并且防止流体损失和/或微粒污染)的连接件最常见利用医疗工业的标准化Luer锥接头来制成。这些可以是阳联接件或阴联接件的接头包括标准化尺寸的锥形端部。通过匹配部分的压配来实现联接。螺纹式锁配或其它类型的固定机构常用于确保Luer接头的压力配合的完整性。

导管、尤其是长期静脉导管对应用提出了挑战。一个这样的挑战是这种导管由于血栓而被堵塞。为了防止在多次使用之间(例如在导管基本上不起作用且置于“中央”静脉(即，上腔静脉、下腔静脉、回肠(iliac)等)中时的多次透析治疗之间)导管在血管中拥塞，导管的管腔通常充满常用抗凝血剂、肝素的浓缩液的洛克溶液(每导管管腔最多10000单位肝素)。

正如在此所用，术语“洛克溶液(lock solution)”或“洛氏溶液(locking solution)”指的是这样一种溶液，所述溶液被注射到或被灌输到导管的管腔中，以便允许大部分的洛克溶液仍处于管腔内而非全身血液循环内，直到通常为了附加的治疗、即流体的灌输或取出而期望或需要再次触用特定的管腔。另外，已经关注到替代性洛克溶液的开发，目的是改善血管导管的通畅率。例如，含低级醇的洛克溶液正在开发，其中所述低级醇包括乙醇、丙醇和丁醇。杀菌剂和/或抗凝血剂可选地可以添加至含低级醇的洛克溶液。优选地，洛克溶液可以在管腔内停留期望的时间段，从大约1小时持续至3或4天或者更长。