[发明专利]用于隔离器或净化室的、能够封闭的单元

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于置入到隔离器或净化室中的单元。本发明尤其涉及一种用于置入到隔离器或净化室的回气或者废气通道中的过滤器单元、一种具有相应的过滤器单元的隔离器或净化室以及用于运行隔离器或净化室的方法。

背景技术

尤其在包装和装填液态药物时为了产品保护和人员保护既使用隔离器也使用净化室。高度活性的有效物质和在癌症治疗中用作细胞抑制剂的这种有效物质的数量在制药工业中一直上升。为了保护产品和操作人员，需要适合的过滤级和过滤组件。在此，优选使用包进-包出过滤系统，其除了原本的空气过滤之外也允许无污染地更换过滤器。除了过滤器之外，通常也污染通向过滤器的空气通道。因此，存在清洁这些空气通道的必要性。在此，指的是现场洗涤过程。该现场洗涤过程通常以固定安装在空气通道中的喷头实施。作为洗涤介质广泛使用经清洁的水。在更换过滤器时，通常将单独的覆盖装置送入到净化室或者隔离器中。通过这种覆盖装置可以封闭并且清除使用过的过滤器。文献DE19947781C1示出一种示例性的隔离器。除了过滤器以外，也必须送入和带出(ein-und ausgeschleust)各种其他的对象并且必须封闭横截面，以便不在此时污染产品、环境或者人员。

发明内容

具有权利要求1的特征的、按照本发明的单元具有集成的、用于封闭所述单元的污染侧或者污染表面的覆盖装置。由此，得到用于送入和带出所述单元的简单安全的可能性或者说能够无需附加引入的材料地封闭横截面。不需要将所述单元繁琐地包装在单独的容器或者薄膜中并且不必送入或者在隔离器的内部中储存封闭元件例如覆盖装置以封闭横截面。这些优点通过一种用于装入或者置入到隔离器或净化室中的单元实现，该单元包括壳体和与所述壳体固定连接的、能够再封闭的覆盖装置，其中，所述覆盖装置构造得用于密封地封闭所述单元的至少一侧。该壳体在其最简单的形式下仅构造为框架。如果用于封闭横截面(例如底部排出口或者废物口)的单元构成在隔离器或净化室中，则该单元包括框架，该框架绕待封闭的横截面固定安装。覆盖装置集成在框架上。如果本发明被用于待送入和带出的单元(例如过滤器单元)，则该覆盖装置也直接集成到该单元中。

从属权利要求示出本发明的优选改进方案。

具有权利要求2特征的、作为过滤器单元的单元的有利构造也使得能够将潜在污染面保持得尽可能地小。此外，少污染地更换过滤器是可能的，并且在清洁空气通道期间、尤其以液态介质清洁空气通道期间，保护过滤器免受喷水。在隔离器或净化室的封闭的系统中进行既保护过滤器免受喷水也封闭过滤器。此外，按照本发明的过滤器单元在隔离器或净化室中需要相对小的空间。用于封闭过滤器的覆盖装置集成到过滤器单元中并且不必分开地支承在隔离器或净化室中。过滤器的清洁和更换非常有效率地实现，从而对于净化室或者隔离器的使用者来说使得不仅投资成本而且运行成本非常低。使用过的过滤器单元可以在隔离器或净化室中封闭并且清除污染。这使得能够节省液态洗涤剂以及节省洗涤剂的处理和清除。特别有利的是，不必将任何添加材料引入到隔离器或净化室中，以封闭或者清洁过滤器。由此，能够在封闭的系统中封闭过滤器并且在没有污染操作人员或者外部空间的风险的情况下更换过滤器。所有这些优点通过一种用于置入到隔离器或净化室的回气或者废气通道中的、有利的过滤器单元实现，该过滤器单元包括过滤器壳体、被置入到过滤器壳体中的过滤器和与过滤器壳体和/或过滤器固定连接的、能够再封闭的覆盖装置。在此，该覆盖装置构造得用于密封地封闭过滤器的进气侧。按照本发明，该覆盖装置是所述单元的固定和集成的组成部分。该覆盖装置作为过滤器单元的集成的组成部分连同过滤器壳体和过滤器被置入到回气或者废气通道中。在使用之后又取下整个过滤器单元。

也可以将术语“隔离器”或者“净化室”理解为所谓的“屏障系统”。该屏障系统也称为受限进出隔离系统(Restricted Access Barrier System，RABS)。回气通道既能够将空气直接从隔离器的处理室引导到过滤器的进气侧，但是也能够将空气从进出闸(Eintritts-und Austrittsschleusen)引导到过滤器的进气侧。此外，回气或者废气通道不必构型为管形通道。例如，双壁式玻璃板之间的间隔也可以用作回气或者废气通道。

尤其设置，所述覆盖装置构造为塑料薄膜。在此，塑料薄膜是针对所使用的清洁和去污介质有抵抗性的。此外，塑料薄膜构型得至少这样厚，使得塑料薄膜在多次封闭和打开的情况下或者在与有棱角的物体接触时不撕破。