[发明专利]使用多种药剂的治疗方案

权利要求书

1.一种根据方案来治疗受试者的病症的方法，该方案包括：

向所述受试者施用第一药剂和作为mTOR抑制剂的第二药剂，其中所述第一和第二药剂根据给药时间表来施用，使得所述第一药剂和所述第二药剂彼此不在12个小时以内施用；

并且其中依据所述给药时间表施用所述第一和第二药剂导致如以下所证明的协同效应：a)与同时施用第一和第二药剂的替代方案相比，所述第一药剂或第二药剂的毒性水平降低，或b)与同时施用第一和第二药剂的替代方案相比，所述第一药剂或第二药剂的功效增强；并且

其中所述毒性水平由受试者体重的变化、受试者皮肤毒性等级的降低、受试者疲劳的减轻、受试者皮疹或脱皮的减轻、受试者手足皮肤反应的减轻、受试者脱发的减轻、受试者腹泻的减轻、受试者食欲减退的减轻、受试者恶心的减轻或受试者腹痛的减轻来衡量；

并且其中所述增强的功效由改善的临床结果来衡量。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述毒性水平由所述受试者体重的减轻来衡量。

3.如权利要求2所述的方法，其中在所述治疗方案期间，所述受试者能够将体重维持在初始体重的±20％的水平。

4.如权利要求1所述的方法，其中所述毒性水平由所述受试者的皮肤毒性等级的降低来衡量。

5.如权利要求1所述的方法，其中所述第一药剂施用连续两天、三天、四天、五天、六天、七天或八天。

6.如权利要求1所述的方法，其中所述第二药剂施用连续两天、三天、四天、五天、六天、七天或八天。

7.一种根据方案来治疗受试者的肿瘤状况的方法，该方案包括：

向所述受试者施用第一药剂和作为mTOR抑制剂的第二药剂，其中所述第一和第二药剂根据包含至少一个周期的给药时间表施用，该至少一个周期提供连续一天、两天、三天、四天、五天、六天、七天或八天施用所述第一药剂，随后施用所述第二药剂至少一天，其中所述方案在治疗所述肿瘤状况中产生协同效应。

8.如权利要求1或7所述的方法，其中所述方案包含至少一个周期，该周期提供连续两天、三天、四天或五天施用所述第一药剂，随后连续两天、三天、四天或五天施用所述第二药剂。

9.如权利要求1或7所述的方法，其中所述方案包含至少两个周期，该周期提供施用所述第一药剂至少一天以及施用所述第二药剂至少一天。

10.如权利要求1或7所述的方法，其中所述方案包含至少一个周期，该周期起始于施用所述第一药剂并且随后施用所述第二药剂。

11.如权利要求1或7所述的方法，其中所述方案包含至少一个周期，该周期起始于施用所述第二药剂并且随后施用所述第一药剂。

12.如权利要求1所述的方法，其中所述病症为增生性病症。

13.如权利要求12所述的方法，其中所述增生性病症为肿瘤状况。

14.如权利要求7或13所述的方法，其中所述肿瘤状况选自NSCLC、头颈部鳞状细胞癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肉瘤、肾细胞癌、前列腺癌、神经内分泌癌和子宫内膜癌。

15.如权利要求14所述的方法，其中所述肿瘤状况为肾细胞癌。

16.如权利要求1所述的方法，其中所述第一药剂为抗糖尿病药。

17.如权利要求16所述的方法，其中所述病症为糖尿病。

18.如权利要求1所述的方法，其中所述第一药剂为抗炎药。

19.如权利要求18所述的方法。其中所述病症为炎症。

20.如权利要求1或7所述的方法，其中所述第一药剂为抗肿瘤剂。

21.如权利要求20所述的方法，其中所述抗肿瘤剂为受体酪氨酸激酶抑制剂。

22.如权利要求20所述的方法，其中所述抗肿瘤剂为抗增殖抗体。

23.如权利要求21所述的方法，其中所述抗肿瘤剂为阿昔替尼、西地尼布、帕唑帕尼、瑞戈非尼、司马尼布、索拉非尼、舒尼替尼、托西尼布或凡他尼布。