[发明专利]球囊导管系统

说明书

技术领域

本发明涉及球囊(气囊，balloon)导管系统，并且涉及使用该球囊导管系统打开变窄的生物血管如狭窄的动脉的方法。本发明还涉及用于将组合物递送至处理的生物血管的壁的系统。

背景技术

周围性血管疾病(PVD)是一种具有可变发病率的常见疾病，主要影响50岁以上的男人和妇女。PVD最常见的症状是间歇性跛行(行走时疼痛，而在休息时疼痛消退)；其他症状包括双腿麻木或无力、休息时脚或脚趾酸痛、腿或脚溃疡不敛、腿或脚寒冷，以及腿或脚的皮肤颜色变化。

一些被诊断出患有此疾病的患者通过保守处理保持稳定或者改善，其他患者接受手术或经皮介入治疗。外科搭桥是用于大范围血管闭塞性疾病的黄金标准，但是血管内介入治疗例如经皮腔体内血管成形术被更频繁地使用，尤其用于患有显著的共存疾病的患者。

经皮腔体内血管成形术(PTA)是这样的过程：被称作导管的薄柔性管通过动脉插入并被引导至动脉变窄的地方。当管到达变窄的动脉时，将位于管的端部的小球囊膨胀20秒至3分钟。来自膨胀的球囊的压力迫使斑块物质(通常是脂肪和钙)倚靠动脉的壁以打开血管并改善血流量。

尽管血管成形术可以很有效地打开冠状动脉(其内部阻碍物较短)中的阻碍物，在阻碍物可以跨越几厘米的周围动脉中，球囊血管成形术可导致局灶性狭窄(focal stenosis)，即病变短区在球囊膨胀之后保持未打开的情况。

当实践本发明时，本发明人已经设计出可以用于变窄血管的血管成形术并且用于治疗由该血管成形术引起的局灶性狭窄的系统。

发明内容

根据本发明的一方面，提供血管成形术系统，其包括可安装在导丝上的导管，导管包括围绕第二球囊(气囊)设置的第一球囊，第二球囊在第一球囊内可移动。

根据下文描述的本发明的优选实施方式中的进一步的特征，第二球囊可沿着第一球囊的纵轴移动。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，第一球囊围绕第二球囊同轴设置。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，第一球囊是非顺应性球囊/半顺应性球囊。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，第二球囊是非顺应性球囊。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，第一球囊可膨胀至上达至(up to)约12个大气压的压力。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，第二球囊可膨胀至上达至约30个大气压的压力。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，当完全膨胀时，第一球囊的长度是80-300mm，优选80-200mm。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，当完全膨胀时，第二球囊的长度是8-50mm。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，用于膨胀第二球囊的管道位于导管内与导丝的管道并排。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，通过相对于导管拉或推管道，第二球囊可在第一球囊内移动。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，第一和第二球囊是独立可膨胀的。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，导管包括2个管，附接到第一球囊的第一管和附接到第二球囊的第二管。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，第一管包括用于膨胀第一球囊的第一管腔，并且第二管包括用于膨胀第二球囊的第二管腔。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，第一管和第二球囊可以是同轴的或者并排的。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，第一球囊的外表面包括腔体。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，腔体是凹坑。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，腔体填充有药物。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，药物是紫杉醇或西罗莫司。

根据本发明的另一方面，提供打开狭窄的血管的方法，包括：(a)使第一球囊在血管中的狭窄内膨胀，从而部分打开狭窄；(b)使设置在第一可膨胀球囊内的第二球囊位于残余狭窄的部位上；以及(c)膨胀第二球囊，从而打开残余狭窄并打开变窄的血管。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，当第一球囊膨胀时实现步骤(b)。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，第二球囊可沿着第一球囊的纵轴移动。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，第一球囊围绕第二球囊同轴地设置。

根据所述优选实施方式中的更进一步的特征，第一球囊涂覆有药物并且(a)释放第一剂量的药物。