[发明专利]压力感应系统及方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于检测鼻炎的设备、系统和方法。此外，本发明涉及用于预测待执行的鼻炎治疗的疗效的方法，以及用于评估之前执行的鼻炎治疗的疗效的方法。

背景技术

鼻炎，常被称为鼻塞，通常可以分成两组：过敏性鼻炎和非过敏性鼻炎。由于对各种鼻炎的诊断标准不是一直明确的，所以区分过敏性鼻炎与其它诱因的鼻炎可能是困难的。但是，准确的诊断是重要的，因为对过敏性鼻炎有效的疗法(即抗组胺药和鼻皮质类固醇)对其它类型的鼻炎可以不太有效。过敏性鼻炎包括偶发性鼻炎(episodic rhinitis)、职业性鼻炎(过敏源)、常年性鼻炎以及季节性鼻炎。非过敏性鼻炎包括：萎缩性鼻炎；化学或刺激物引起的鼻炎；如由抗高血压药物、阿司匹林、非甾体类抗炎药和口服避孕药以及鼻炎药物引起的药物诱发鼻炎；情绪性鼻炎；运动引发的鼻炎；味觉性鼻炎；如由甲状腺功能减退、月经周期、口服避孕药及妊娠引起的荷尔蒙诱发鼻炎；传染性鼻炎，如急性(通常是病毒性)鼻炎、慢性(鼻窦炎)；伴有嗜酸性粒细胞增多综合征的非过敏性鼻炎；职业性鼻炎(刺激物)；常年非过敏性鼻炎，如血管运动性鼻炎；姿势反射原纤毛运动障碍(postural reflexes primary ciliary dyskinesia)，以及反流引起的鼻炎或胃食管反流病。如果患者具有严重的症状或不明确的诊断，或如果他或她是过敏源避免疗法或免疫疗法的潜在人选，则应进行过敏测试。然而，全面的历史和身体检查应当用于帮助诊断鼻炎的诱因。

通常用于研究鼻通畅性(即鼻开放性和/或气流)的不同方法是已知的，不一定得出诊断。马尔姆(Malm)列出多个这些方法(L.·马尔姆，“过敏症(allergy)”，1997；52:19-23)，这些方法包括计算机断层扫描、磁共振成像、容量分析法、鼻实体测量法(rhinostereometry)、鼻声反射测量法(acoustic rhinometry)、鼻测压法(rhinomanometry)以及鼻峰值流速。

通常用于测量体腔的内径的设备及方法是已知的，如在美国申请公开No.2010/0234840中公开的设备和方法。该方法包括：将气球插入体腔(如食管)中；利用膨胀介质使体腔内的气球充气；以及监视气球内的膨胀介质的质量。此外，可以通过在两种不同的静态压力下测量气球内的总流体并且基于第一静态压力和第二静态压力之间的流体变化计算壁的顺应性，确定食管壁的顺应性。

在WO 2004/047675中公开了用于测量组织弹性变化的设备及方法。所公开的设备包括具有位于近端的可膨胀元件的导管。该导管在像动脉这样的腔内纵向地及周向地移动，且通过测量压力变化来检测弹性变化。该导管可以进一步配备有用于测量温度和pH的传感器。此方法被描述为对于刻画易损斑块和癌组织的特征是有用的。

发明内容

本发明的目的是提供用于检测鼻炎的新颖设备和系统。此外，本发明的目的是提供用于检测鼻炎、预测所计划的鼻炎治疗的疗效以及评估之前的鼻炎治疗的疗效的新颖设备、系统及方法。

在本发明的第一方面中，提供一种用于检测人对象的鼻炎的设备，该设备包括：可充气构件，该可充气构件在第一状态下配置用于能插入人对象的鼻腔内；膨胀构件，该膨胀构件配置用于使所述可充气构件在鼻腔内膨胀至经膨胀的第二状态，使得所述可充气构件抵靠鼻腔的组织；以及压力感应构件，该压力感应构件配置用于测量由鼻腔的组织施加在所述可充气构件上的压力。所述膨胀构件可以包括管状结构，所述管状结构包括自由地设置在所述可充气构件内的端部且包括用于与所述可充气构件流体连通的至少一个开口。

通过将所述可充气构件插入人对象的鼻腔中并使所述可充气构件膨胀，在组织上施加压力。健康对象和患一种形式鼻炎的对象都对所施加的压力产生反应。对所施加的压力的反应由所述压力感应构件监视作为在一段时间内由组织施加到所述可充气构件上的压力的变化。在健康对象和患鼻炎的对象中，最初观察到所测量的压力的急剧下降。此后，在所有对象中观察到突然的压力下降，直至达到饱和压力。在这些压力下降中间，存在具有几乎恒定压力的时间段。这些压力下降被认为对应于括约肌打开，且因此对应的鼻粘膜中的血液充盈的下降。当达到上面提到的饱和压力时，所施加的压力可以减小。这引起所测量的压力平滑恢复到第二饱和压力。这被认为对应于血管的重新填充以及括约肌的功能恢复。