[发明专利]用于颗粒冻干或冷冻的聚合物赋形剂有效
| 申请号： | 201280069714.7 | 申请日： | 2012-12-13 |
| 公开（公告）号： | CN104114159B | 公开（公告）日： | 2019-08-09 |
| 发明（设计）人： | W·福斯;R·新出 | 申请（专利权）人： | 阿布拉科斯生物科学有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/10;A61K47/30;A61K31/337;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人： | 赵蓉民;陆惠中 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 颗粒 冷冻 聚合物 赋形 | ||
1.制备药物组合物的方法，包括：将PVA和蔗糖加入包括完全形成的固体颗粒的水性组合物，所述颗粒包括药物，其中所述颗粒包被以PEG，并且其中所述PVA为13K至31K；和冻干或冷冻所述水性组合物。
2.防止包括完全形成的固体颗粒的水性组合物在冻干和重悬浮或冷冻和融化之后颗粒聚集和/或粒径增加的方法，所述颗粒包括药物，其中所述颗粒包被以PEG，所述方法包括将PVA和蔗糖加入包括所述完全形成的固体颗粒的所述水性组合物，其中在冻干或冷冻所述水性组合物之前将所述PVA加入所述水性组合物，并且其中所述PVA为13K至31K。
3.权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述水性颗粒组合物中PVA浓度在0.05％(w/v)至1％(w/v)之间。
4.权利要求3所述的方法，其中所述水性颗粒组合物中PVA浓度为0.1至0.3％。
5.权利要求3所述的方法，其中所述颗粒包括包被以PEG的聚合物核心基体。
6.权利要求3所述的方法，其中所述颗粒包括PLA或PLGA。
7.权利要求3所述的方法，其中所述颗粒组合物中所述颗粒的平均粒径不大于200nm。
8.权利要求3所述的方法，其中冻干和重悬浮或冷冻和融化之后所述颗粒的平均大小改变不大于10％。
9.权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述颗粒包括包被以PEG的聚合物核心基体。
10.权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述颗粒包括PLA或PLGA。
11.权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述颗粒组合物中所述颗粒的平均粒径不大于200nm。
12.权利要求1或权利要求2所述的方法，其中冻干和重悬浮或冷冻和融化之后所述颗粒的平均大小改变不大于10％。
13.权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述PVA至少50％水解。
14.权利要求13所述的方法，其中所述PVA至少75％水解。
15.权利要求13所述的方法，其中所述颗粒包括包被以PEG的聚合物核心基体。
16.权利要求13所述的方法，其中所述颗粒包括PLA或PLGA。
17.权利要求13所述的方法，其中所述颗粒组合物中所述颗粒的平均粒径不大于200nm。
18.权利要求13所述的方法，其中冻干和重悬浮或冷冻和融化之后所述颗粒的平均大小改变不大于10％。
19.权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述产生的组合物中所述PVA与所述颗粒的重量比小于0.2:1。
20.权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述水性颗粒组合物中所述颗粒浓度为1％至25％(w/v)。
21.权利要求19所述的方法，其中所述颗粒包括包被以PEG的聚合物核心基体。
22.权利要求19所述的方法，其中所述颗粒包括PLA或PLGA。
23.权利要求19所述的方法，其中所述颗粒组合物中所述颗粒的平均粒径不大于200nm。
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