[发明专利]包装件

说明书

技术领域

本发明涉及包装件，并且更特别地涉及用于无菌流体(诸如造影剂)的包装件。更特别地，本发明涉及包括容器、连接插塞和帽的包装件。包装件包括用于将包装件的容器的内容物轻易地转移到例如注射器、管或筒的集成式连接件。

背景技术

在医疗领域，通常需要无菌流体，诸如药剂、药物、无菌盐溶液等。典型地在由玻璃制成的瓶或塑料瓶或可被破坏一半的容器中供应这样的无菌流体。

用于无菌流体的瓶典型地由插入到瓶的口部中的橡胶塞封闭。塞设计成使得它可被针、输注钉等刺破，以允许抽出瓶的内容物。在一些设计中，可移除塞，以允许倒出瓶的内容物。为了使塞保持就位，存在不同种类的上部密封件，诸如由铝或类似的薄片金属制成的帽，帽在塞和瓶的上部部分上面卷曲。上部密封件也可由塑料制成。为了接近塞(刺破它或移除它)，部分地或全部撕开帽。申请人的WO00/03920描述了市场上的一种包装件的示例，该包装件包括塑料瓶、塞和塑料帽。帽包括盖部件，盖部件支承塞，并且具有可被移除以暴露塞的上表面的区域。

当将无菌流体从这样的已知包装件转移到注射器、筒或输注泵时，典型地用注射器的针刺破塞，或者通过移除塞以及倒出内容物，或者用吸管吸出内容物，来将流体转移到另一个容器。除了将来自塞的小颗粒转移到待注射到患者体内的流体中的风险之外，使用针始终有刺伤操作者的风险。另外，如果倒出或吸出内容物，在可将内容物注射到患者体内之前，需要许多操作步骤来将瓶内容物转移到注射器或筒。关于用于将流体从瓶或管瓶转移到注射器、筒或注入器的装置和方法，已经描述了一些转接器和转移装置。WO2004/103256公开了一种转移装置，它用于在例如具有在可刺破的封闭器或塞的容器和具有不带针插管的鲁尔(Luer)螺纹连接器的另一个容器(诸如传统注射器)之间进行转移。这种转移与容器不直接相关联或结合，而且操作起来不切实际。US 5,454,805公开了一种用于在无针式注射器和液体药物管瓶之间使用的连结件。转接器凸缘形成用于传统鲁尔锁的锚定件和用于传统的滑尖注射器的接收容座。接收容座的底端盖有圆柱形滤网，从而提供多个流体流径。公开了包围管瓶顶部的可选夹套。这种夹套不覆盖连结件或插入到连结件中的掀开式或扭开式尖部。

由于上面陈述的原因，以及由于下面陈述的其它原因，在本领域中需要一种用于无菌流体的、提供改进的功能的改进的包装件，特别是封闭系统，其中，包装件的容器的内容物可轻易地转移到输送装置，诸如注射器或筒。

发明内容

对于本发明的包装件，通过提供备选包装件来解决所述问题，其中，用连接插塞代替塞。声明的包装件包括容器、连接插塞和帽。因此包装件包括集成式连接件，以将包装件的容器的内容物轻易地转移到输送装置。

附图说明

图1示意性地显示本发明的包装件，包装件包括容器、连接插塞、插塞密封件和帽。

图2描绘备选的连接插塞。

图3描绘备选的插塞密封件。

图4描绘本发明的包装件，其中，连接插塞与注射器相连。

图5描绘本发明的包装件的封闭器系统，其中，帽包括掀盖。

图6、7、8和9描绘可包括在本发明的包装件中的备选帽。

具体实施方式

申请人已经具有确定一种具有改进的功能性的包装件。包装件(包括连接插塞)的组合提供可用几种方式打开包装件的功能性。如同已知的包装件一样，例如像在上面提到的WO 00/03920中描述的那样，包装件仍然能够通过移除帽和连接插塞而被完全打开，以倒出内容物，或者通过注入器或其它注射器用吸管或翎管吸出内容物。备选地，通过使用连接插塞，包装件可容易地与各种输送装置连接，以转移容器的内容物。对于本发明的包装件，不需要针或其它尖物来穿透包装件的封闭器。另外，不需要任何转接器、连结件或转移装置来将液体从容器转移到另一个容器，因为包装件包括集成式连接插塞。

新包装件易于打开，它包括防揭结构，以确保不被打开和使用超过一次，而且它包括确保装在其中的无菌液体保持无菌的结构。

因此在第一方面，本发明提供一种包装件，它包括

a)具有口部的容器，

b)可移除地插入到所述口部中的连接插塞，它包括延伸通过插塞本体的居中定位式通路，通路具有第一开口和第二开口，

c)可移除地插入到连接插塞的通路的第一开口中的插塞密封件，

d)覆盖在所述连接插塞和插塞密封件上面的帽，它包括可移除部分，可移除该可移除部分，以接近所述连接插塞和插塞密封件。