[发明专利]胃瘘用半固态营养剂

说明书

技术领域

本发明涉及胃瘘用半固态营养剂。

背景技术

由于食道和气管相邻，所以通过吞咽的动作使喉头盖堵住作为气管入口的喉头，从而防止误咽。健康人误咽的情况，会通过咳嗽或呛咳将误入的食物等从气管排出，假如，即使由于误咽使食物中的细菌等进入气管、肺，通过免疫也能驱逐该细菌，因此对通常的社会生活几乎没有影响。

然而，老年人、或因脑疾病等的影响导致吞咽功能下降的人不能很好地吞咽食物，并且由于喉头盖的活动下降，所以咳嗽或呛咳之类的动作也迟钝、容易误咽，进而若因误咽导致该食物中的细菌进入气管、肺，则由于免疫力下降等而不能驱逐细菌，因此存在容易感染细菌性肺炎的问题。该问题在对食物的经口摄取困难的患者实施的经皮内窥镜的胃造瘘术(PEG法)中，也同样因胃食管反流导致食物中的细菌进入气管、肺而引起，所述经皮内窥镜的胃造瘘术是借助被插入跨越患者的腹壁和胃壁而设置的胃瘘的瘘孔中的营养管向患者的胃中注入。

通常而言，胃食管反流据说是因为防止胃液反流的括约肌的功能下降、食道或胃的蠕动运动下降、腹压的上升、胃液的分泌增加、过量的食物摄取等各种要素重合而引起的，目前没有根本上治疗胃食管反流的方法，主要是对症疗法。另外，老年人、因脑血管疾病等而不能经口摄取的患者的免疫力也显著下降，若因胃食管反流导致胃内容物到达肺，则可能合并发生严重的肺炎，最差的情况由于呼吸衰竭等而导致死亡。例如，非专利文献1中报道了胃瘘患者的10％～20％是胃食管反流的高危患者。

因此，对于PEG法中使用的所谓的胃瘘用半固态营养剂而言，从提高胃瘘营养的安全性的观点考虑，不仅作为营养剂发挥作用而且减少胃食管反流为重要的课题之一。作为解决所述课题的技术，可以举出专利文献1及专利文献2。

该专利文献1中公开了具有形态保持性的半固态状的经肠营养剂，具体为通过向液态营养剂中加入琼脂使其半固态化、或加入鸡蛋使其凝固从而赋予了形态保持性的经肠营养剂对于防止胃食管反流有用。认为经半固态化的营养剂在经由胃瘘管被注入胃内的过程中，营养剂被分离开，但被分离开的营养剂在胃内也具有形态保持性，由此刺激胃的蠕动运动，结果防止胃食管反流。

该专利文献2中公开了在营养组合物的制造阶段被半固态化了的凝胶化营养剂的制造技术，其意图与专利文献1相同，在于提供配合琼脂而赋予了形态保持性的半固态状营养组合物。

另一方面，非专利文献2所示的研究表明，对于防止胃食管反流有用的营养组合物并不一定限定于与固体类似的具有形态保持性的物质。即，记载了通过以1次约200g以上的量、约10分钟左右的短时间从胃瘘管注入10000mPa·s以上的高粘性的半固态状组合物，导致胃壁的松弛，其结果，借助存在于胃壁的牵张感受器(stretch receptor)引发从食道侧向小肠侧的强有力的胃蠕动，由此抑制胃内容物的反流。

专利文献1：日本特开2007-211032号公报

专利文献2：日本特开2006-182767号公报

非专利文献1：Coben RM：Gastroenterogy 1994

非专利文献2：“胃瘘からの半固态短時間注入法の手技とそのエビデンス”(自胃瘘的半固态短时间注入法的手艺和其根据)合田文则编自胃瘘的半固态短时间摄取法指南-以提高胃瘘患者的QOL为目的医齿药出版19页-26页(2006)

发明内容

通过近年来的研究，逐渐明确了半固态状的营养组合物在能够抑制胃瘘患者的胃食管反流这一方面优异，但由于半固态状的组合物的性状，可能对营养成分的消化·吸收产生不良影响。即，被注入胃内的营养组合物在胃内以食块的形式贮留期间被与胃酸混和，来自凝胶状的半固态组合物的食块在保持其形态的情况下被送入小肠。市售的用于使半固态营养剂半固态化的凝胶化剂本来就是难消化性的物质，因此食块以消化不充分的状态被排泄，营养成分在体内的利用性下降，所以根据患者的状态的不同有可能导致营养不良。因此，如专利文献1那样的赋予了形态保持性的经肠营养剂、专利文献2的凝胶化营养剂，虽然抑制了胃内容物的反流，但产生了引起营养不良的问题。因而，寻求一种防止胃食管反流，并且消化、吸收性也良好的半固态流质食物。