[发明专利]用有聚合物消融元件的新消融导管调变神经的装置和方法

说明书

与相关申请的交叉引用

本申请在35 U.S.C§119下要求2011年12月28日提交的美国临时申请No.61/580,972、2012年10月3月1日提交的美国临时申请No.61/605,615和2012年10月3月1日提交的美国临时申请No.61/605,624的优先权，它们通过引用而结合在本文中。

技术领域

本发明大体涉及用于进行神经调变(modulation)和/或消融的经皮和血管内装置。

背景技术

某些处理需要临时或永久地中断或修改选定的神经功能。一个示例处理为肾神经消融，其有时用来处理与充血性心脏故障相关的状况。肾会对充血性心脏故障产生交感响应，除了其它作用之外，这会提高水和/或钠的不合需要的滞留。消融一些延伸到肾的神经可减少或消除这个交感功能，这可对应地减少相关联的不合需要的症状。

许多身体组织，诸如神经(包括肾神经)、脑组织、心脏组织和其它身体器官的组织紧邻血管或其它身体腔体，并且因而可通过血管的壁经皮或在血管内接近。在一些情况下，可为合乎需要的是使用射频(RF)电极来消融血管周神经。在其它情况下，周血管神经可通过其它手段消融，包括对血管壁施加热、超声、激光、微波和其它相关能量源。

在涉及诸如肾神经的血管周神经的处理中，采用这样的能量源的处理方法往往将能量施加为大体周向环，以确保神经得到调变。但是，这种处理可导致电极附近的血管壁有热损伤，以及导致其它不合需要的副作用，诸如(但不限于)，血损害、凝结、血管壁被消弱和/或电极的蛋白质结垢。

发明内容

因此合乎需要的是提供一种备选系统和方法，用于进行沿着和围绕血管或其它身体腔体分配消融或调变位点的组织处理，诸如血管内神经调变处理。

本发明的一些实施例涉及一种囊导管，其构造成进行组织调变，诸如神经调变和/或消融。囊导管包括在装置的远侧端处或附近的可膨胀的囊。囊的壁构造成允许诸如RF能量的电在某些位置处通过以及阻止RF能量或电在其它位置处穿过。电极延伸通过囊的内腔，以供应电或RF能量。在使用中，用传导性流体诸如盐水使囊膨胀，并且囊定位在用于处理的期望的位置处。在一些实施例中，囊可在处理位置处沿周向接触壁，诸如血管壁。电极被激活，并且RF能量传递通过传导性流体且通过RF可穿透的位置离开囊，以对组织进行调变或消融。

囊可为多层囊，其具有由RF可穿透材料制成的第一层和由电绝缘材料制成的第二层。RF可穿透材料可例如亲水性聚氨酯，而电绝缘材料可例如为(非亲水性)聚氨酯。允许RF能量透过的位置或窗不包括电绝缘材料。这些RF可穿透材料制成的这些囊壁可由单层RF可穿透材料形成，而囊的其余部分可具有两个层，一个为RF可穿透材料制成，而一个为电绝缘材料制成。

囊导管可包括其它元件，诸如多内腔导管轴。多内腔导管轴可包括引导线内腔和一个或两个流体内腔，以及传导性部件，传导性部件将电极和一个或多个传感器连接到功率和控制系统上。对于包括两个流体内腔的实施例，一个流体内腔可用来将传导性流体引入囊中，而另一个流体内腔可用来从囊排空传导性流体。以这个方式，传导性流体可在囊内循环。在一些实施例中，流体吸入内腔具有流体入口，其在远侧位置处流体地连接到囊中的囊内腔上，并且流体出口内腔具有流体出口，流体出口在较近侧位置处流体地连接到囊中的囊内腔上。

电极可为任何适当的电极部件，并且可例如为带状电极，带状电极螺旋地缠绕在囊内腔内的导管轴周围，并且可由任何适当的材料制成，诸如铂。

一个说明性实施例具有囊，其具有通过囊壁的三个、四个或更多个RF可穿透窗。窗可为圆形、矩圆形、钻石形、蝶形领结形或另一个适当的形状，并且沿纵向和沿周向间隔开。优选地，窗布置成使得接收组织调变或消融处理的处理区域提供期望的覆盖范围。例如，在一些实施例中，窗布置成使得沿纵向沿着囊壁画出的任何线穿过至少一个窗。这种窗布置允许覆盖血管的周边周围，同时仍然容许窗沿纵向间隔开。在其它实施例中，一个或多个窗布置成使得沿纵向沿着囊壁画出的线穿过两个窗的一部分。在其它实施例中，窗的数量和布置使得沿纵向沿着囊壁画出的任何线穿过至少两个窗。

另一个说明性实施例包括沿着囊的长度或沿着囊的长度的一部分的一个或多个螺旋形窗。另一个说明性实施例包括沿周向围绕囊延伸的一个或多个窗。