[发明专利]用于固体蛋白质组合物的快速溶解的方法和装置有效

专利信息
申请号: 201280070958.7 申请日: 2012-12-20
公开(公告)号: CN104144742B 公开(公告)日: 2016-11-30
发明(设计)人: E.伊兰;K.雷格;D.雷特曼;I.努尔;M.梅龙;J.戈德曼 申请(专利权)人: 奥姆里克斯生物药品有限公司
主分类号: B01F3/12 分类号: B01F3/12;B01F5/06;B01F13/00;B01F15/02;A61M5/28;A61L24/00
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 傅永霄
地址: 以色列*** 国省代码: 以色列;IL
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摘要:
搜索关键词: 用于 固体 蛋白质 组合 快速 溶解 方法 装置
【权利要求书】:

1.一种用于将固体纤维蛋白原组合物溶于水性溶剂中的方法,包括:

i)提供闭合容器,所述闭合容器包含:一定体积的所述固体纤维蛋白原组合物和顶部空间,其中所述顶部空间内的压力为亚大气压;

ii)在将所述顶部空间中的内部压力保持在亚大气压的同时,将一定体积的所述水性溶剂引入所述容器内以形成具有至少40mg纤维蛋白原/ml的溶液,所述水性溶剂的体积小于所述固体纤维蛋白原组合物的体积;以及

iii)在ii)之后,减小所述容器中的所述顶部空间的大小直至所述顶部空间中的压力等于大气压。

2.根据权利要求1所述的方法,还包括搅动所述溶液。

3.根据权利要求1或2所述的方法,其中所述固体纤维蛋白原组合物为冻干粉饼。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法,其中所述固体纤维蛋白原组合物中的纤维蛋白原的密度在至少约5mg/cc至低于约63mg/cc的范围内。

5.根据权利要求4所述的方法,其中所述纤维蛋白原的密度不超过约23mg/cc。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,其中所获得的溶液中的所述纤维蛋白原浓度为约40mg/ml至约120mg/ml。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法,其中所述水性溶剂为脱气的水性溶剂。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法,其中步骤i)中的所述顶部空间中的内部压力不超过约500mBar。

9.根据权利要求8所述的方法,其中步骤i)中的所述顶部空间中的内部压力不超过约0.12mBar。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法,其中所述容器包括至少两个彼此流体连通的不同部分:包含所述水性溶剂的第一部分;和包含所述固体纤维蛋白原组合物的第二部分,并且其中将所述水性溶剂从所述不同部分的所述第一部分引入到所述容器的不同部分的所述第二部分。

11.根据权利要求2至9中任一项所述的方法,其中所述水性溶剂包含在贮存器内,并且其中所述容器和所述贮存器彼此流体连通,并且其中所述搅动包括在所述容器和所述贮存器之间反复地转移所述水性溶剂。

12.根据权利要求2至10中任一项所述的方法,其中所述容器包括至少一个惰性材料球体,所述惰性材料球体不溶于所述溶液中并具有大于所述溶液密度的密度,并且其中所述搅动包括摇动所述容器。

13.根据权利要求12所述的方法,其中所述球体包括具有约3mm至约7mm范围内的直径的小珠。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的方法,其中在步骤ii)完成和步骤iii)开始之间允许经过至少5秒的时间间隔。

15.根据权利要求14所述的方法,其中所述时间间隔为至少约20秒。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的方法,还包括在所述容器中温育所述溶液。

17.根据权利要求16所述的方法,其中所述温育被执行不长于约2分钟。

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