[发明专利]保持装置、仓盒以及用于冷冻干燥的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分所述的用于保持用于冷冻干燥的填充有待冻干的医用活性物质(Wirkstoff)的容器即安瓿(Karpulen)、瓶子(Fl?schchen)、小瓶(Vial)以及预充填注射器(Fertigspritze)的保持装置、一种根据权利要求11的前序部分所述的仓盒(Magazin)以及一种根据权利要求14的前序部分所述的用于冷冻干燥的方法。

背景技术

医用活性物质尤其地以在水中溶解的方式仅仅具有受限的耐久性的医用活性物质在冷冻干燥设备中被冷冻干燥/冻干以便销售或运输。为了冷冻干燥相应的药剂或活性物质填充在容器中。根据活性物质的使用可不同地构造相应的容器。考虑瓶子或所谓的小瓶。典型地小瓶可如此构造，即其在其开口的区域中具有卷边边缘(B?rdelrand)，如有可能具有稍微紧凑的形状并且此外在下部的区域中具有直的放置面。

此外，考虑安瓿和预充填注射器作为容器，其通常由玻璃或塑料制成。安瓿是用于柱形安瓿注射器的相应的基础容器。在这种情况中，可考虑的安瓿为双腔安瓿，其具有两个腔，这两个腔例如可通过旁路相互连接。那么，第一腔储备待冻干的医用活性物质，而在第二腔中可容纳另一物质，例如用于稍后的冻干的溶剂。这两种相应的物质稍后在安瓿使用时通过旁路相互接触。在冷冻干燥时通常仅仅在腔的一个中储备待冻干的活性物质，其中在冷冻干燥时产生的气体或蒸汽例如可通过安瓿的前部分(管口部件)或者根据实施方案通过安瓿的后部分(大的开口)逸出。不仅存在具有位于内部的旁路的安瓿也存在具有位于外部的旁路的安瓿。位于外部的旁路可大多以在安瓿的外部的周面处的拱形部的形式看出并且从一个腔向另一个腔延伸、确切地说在腔之间的相应的分离壁的高度上延伸。但是部分地也存在这样的旁路，即其例如也可被加工到安瓿的内部中的周面中。

商业通用的冷冻干燥设备大多配备有放置板，带有相应的容器的仓盒被放下在该放置板上。仓盒是用于载有相应的待冻干的物质的容器的相应的运输装置，或者为用于布置和移动容器的装置。例如从现有技术中从文件US 3,397,462 A已知这样的仓盒。该申请文件公开了带有基板和仓盒边缘的不同仓盒，其可装备上相应的容器。仓盒则在冷冻干燥设备中被放下在放置板上。有时候相应的仓盒在一侧处打开，即不具有完全环绕的边缘。容器在装备仓盒时例如被推到仓盒的基板上。此外，存在自身不包括基板而是具有仅仅一个环绕的边缘的仓盒，其中容器则首先被推入仓盒框架中并且紧接着将带有容器的框架在基本上平的面上推到放置板上。在移动仓盒连同容器时，仓盒必须足够准确地位于放置板的高度上，从而在移动容器时其不会在其下边缘处歪斜并且阻碍移动运动或者容器倒下。当容器从输送面移动到放置板上时，则在从输送面到放置板的过渡部处尤其也使用以舱口形式的机构，其应保证从输送面到放置板的基本上齐平的过渡。在冷冻干燥之后，仓盒可以相应的方式再次从放置板处取下。

此外从现有技术中也已知这样的仓盒，即其提供用于容器的单个隔室(Kompartimente)。这种类型的仓盒尤其也在文件WO 96/29556 A1中进行了描述。这种仓盒为每个容器具有独立的放置空间，其中每个放置空间具有壁。那么容器放置在这些壁之间。

在所描述的商业通用的具有基板和/或框架结构的仓盒中，在冷冻干燥期间容器或多或少地整齐地处于放置板上。在具有单个隔室的商业通用的仓盒中，容器位于分别为其设置的精确限定的位置处。

发明内容

本发明的目标是，提出一种仓盒和用于冷冻干燥的方法，在其中，一方面可节省成本并且另一方面可实现更有效的冷冻干燥过程。

该目标以开头所述类型的保持装置、仓盒以及用于冷冻干燥的方法为出发点通过权利要求1所述的特征、通过权利要求11以及权利要求14的特征部分的特征实现。

通过在从属权利要求中所述的措施实现本发明的有利的实施方案和改进方案。

相应地，根据本发明的用于保持用于在干燥冷冻设备中干燥冷冻的预填充有待冻干的医用活性物质的容器的保持装置由此而出众，即该保持装置构造成用于可变地且连续地使容器可并排布置在其上的仓盒的平的面变小，从而布置在仓盒上的邻近的容器在周面处接触并且可通过周面进行在单个容器之间的热传递。