[发明专利]干眼治疗系统

说明书

相关申请的交叉引用

本文是于2012年1月4日提交的美国专利申请13/343,407的部分继续申请和于2012年10月5日提交的美国专利申请13/645,985的继续申请，它们的内容以其整体通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及用于治疗干眼综合征和其他相关病症的方法和设备。更具体地，本发明涉及用于使用被特别控制轮廓或形状以附着于围绕患者的眼睛或眶周区的所选择的区域的粘合带治疗干眼综合征的方法和设备。

背景技术

眼泪是水、脂质、粘液、蛋白质和电解质的复杂的混合物并且这种混合物帮助保持平滑的并且澄清的光学表面并且还帮助保护眼睛不受感染。泪膜具有三个基本的层：油、水和粘液并且这些层中的任一层中的问题或紊乱都可能导致干眼症状。

泪膜的最外的层典型地包括含有脂肪酸和脂质的油层(油脂层)，脂肪酸和脂质主要由位于沿着眼睑边沿的被称为睑板腺的皮脂腺产生。油层使眼泪表面平滑并且减慢水性的中部层的蒸发。然而，如果睑板腺不能够产生足够的油，那么产生次最优的脂肪酸混合物，或如果腺被阻挡或被阻塞，那么水性层典型地过于迅速地蒸发，导致干眼。睑板腺的堵塞可以导致腺肿大或感染。干眼因此是在其睑板腺被阻挡或不合适地起作用的人中普遍的。

眼泪的中部层主要地由水溶液组成，水溶液被泪腺(泪腺)产生。中部层清洁眼睛并且洗涤走外来的颗粒或刺激物，保持透明的光学介质，并且把眼表面保持为潮湿的。泪膜的最内层主要地由帮助把眼泪均匀地分散在眼睛的表面上的粘液组成。泪膜中缺乏粘液还与干眼综合征相关联。

如上文讨论的，睑板腺是位于上眼睑和下眼睑二者内的油分泌腺。具有沿着上眼睑的约30至40个腺以及沿着下眼睑的约20至30个腺，其中每个腺中的导管沿着各自的眼睑的自由边沿的内边缘被小孔打开，经过小孔它们的分泌物被释放以防止眼睑附着于彼此。睑板腺的位置的一个实例在图1A中示出的上眼睑UL的横截面图中图示，其图示了单一的睑板腺MG的相对的定位。其他的腺和解剖学特征被图示以用于参照，例如以下的腺：Wolfring GW、睑板TR、墨氏腺GM、睑缘腺GZ、克劳斯腺GK、上穹窿UF、被上眼睑UL部分地覆盖的眼睛的结膜CN和角膜CR。如图示的，睑板腺MG被定位为沿着上眼睑UL(和下眼睑LL)的长度，其中导管开口沿着邻近下面的眼睛表面的眼睑UL的内边缘。

图1B图示了患者的具有在闭合位置中，例如当患者眨眼时的上眼睑UL和下眼睑LL的眼睛的前视图。如示出的，睑板腺MG可以被看到在上眼睑UL和下眼睑LL二者上毗邻于彼此地对准。图1C还示出了在打开位置中的患者的眼睛的透视图以图示当患者的眼睛被睁开时睑板腺如何被典型地相对于彼此对准。

眨眼被认为是打开睑板腺的孔以允许来自腺的油分泌物释放的主要机制。自然的眨眼运动和眨眼力使上眼睑把被睑板腺分泌的脂质片提取越过泪膜的两个下面的层，从而形成限制下面的层的蒸发速率的保护性覆层。估计，睑板腺疾病或干眼的约65％来源于有缺陷的脂质层或导致水性层加速蒸发的这样的脂质的不足够的量。因此，眨眼疾患或影响合适的眼泪分布的其他疾患可以导致或恶化睑板腺功能障碍或干眼。

当眼睑在总体的眨眼中闭合时，容纳眼泪的储器的最上的和最下的穹窿被感知肌肉的力压缩并且眼睑朝向彼此运动。例如，上眼睑运动越过眼睛，同时把力施加在眼睛表面上，这帮助把碎屑、不可溶解的粘蛋白从眼睛的前方清除，并且还表示从睑板腺的油分泌。下眼睑在鼻子方向水平地运动并且把碎屑朝向两个斑点推动，即最终地排放入鼻腔中的开口。

当眼睑打开时，泪膜被再分布，其中上眼睑通过毛细管作用提取水相并且脂质层在眼睑运动时尽可能迅速地分散。因此，眼睑运动据此在泪膜更新、分布、周转和排水中是重要的。

由于多种原因，睑板腺可能被阻挡、堵塞或阻塞，导致睑板腺功能障碍和干眼疾病。触发疾病的阻碍可以占用睑板腺内的任何位置，例如在腺的表面或孔，防止正常的脂质分泌流动；在腺的主要的通道中，其可以被窄化或阻挡；或在腺内的通向主要通道的其他更深的位置中。

对于被阻挡的睑板腺的治疗可以包括多种常规的治疗。治疗的一个过程包括肥皂和清洁剂、眼睑擦洗、或抗生素的应用以减少眼睑发炎。抗生素例如四环素、多西环素、甲硝唑或红霉素可以被口服地或局部地施用以帮助调节或改善睑板腺脂质产生。在眼睛的表面上的发炎也可以使用局部的药物例如皮质类固醇或环孢霉素(Allergan,Inc.，加利福利亚州)或其他的抗炎化合物或免疫抑制剂被控制。证据表明，眼表面发炎不仅与睑板腺功能障碍相关联而且与干眼综合征相关联。