[发明专利]为糖尿病患者设定胰岛素剂量的方法、系统和装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2012年7月11日提交的美国临时申请序列号No.61/670,275的权益，通过该引用将该申请并入本文。

技术领域

本发明涉及糖尿病管理领域，以及涉及用于糖尿病个体设定或已为他们设定其个体胰岛素剂量的方法和系统。

背景技术

受到糖尿病(I型或II型)影响的人群比例渐增，在I型中由于产生胰岛素的胰岛细胞的破坏，个体的胰腺已停止产生胰岛素，或者在II型中个体的胰腺产生不足的胰岛素，导致胰岛素缺乏，和/或个体的细胞抵抗胰岛素，导致胰岛素抵抗。在I型糖尿病的所有病例中和II型糖尿病的许多病例中，有必要有规律的和持续的注射胰岛素来避免高血糖症。由于可能有必要每天多次注射，大多数糖尿病患者自己注射他们自己的胰岛素。现在这通常用胰岛素笔来进行，尽管渐增的数目正利用胰岛素输注泵如Medtronic MiniMed^tm。个体利用血糖(BG)监测仪监测他们自己的血糖水平以确保它在安全范围内。

胰岛素注射方案的有效性是重要的，以避免高血糖症或低血糖症，根据将被个体吃下的餐以及其它因素如锻炼、压力、雌性激素变化等，在每次注射给予适当剂量的胰岛素。通常通过施用两种类型的胰岛素来获得最好的结果：i)基础胰岛素，其在24小时时期里起作用，通常在晚上注射以提供胰岛素的基线基础，和ii)快速注射的(bolus)或速效胰岛素，如NovoRapid^tm、Humalog^tm或Apidra^tm，其优选在饭前或饭后注射以处理与餐相关的碳水化合物摄入。

个体必须根据餐中将被吃下的碳水化合物的量估计饭前将被施用的快速注射的胰岛素的量。为了该目的，个体糖尿病患者必须计算每餐将被吃下的碳水化合物的克数，然后基于个体的碳水化合物与胰岛素比(CIR)来确定餐前施用的快速注射的胰岛素的单位数。常规地，通过应用一定的常规规则然后通过试验和误差来调整而计算CIR。常规规则，称作“500规则”，陈述个体应当用500除以个体每天摄入的基础和快速注射胰岛素的单位数来提供CIR。

众所周知，多种常规规则可能是非常不准确的，这取决于影响给定个体的正确的CIR比的众多个体因素。因此存在为个体糖尿病患者准确确定CIR的更准确方法的需要。

相关技术的上述实例和与其相关的限制旨在是示例性的而不是排他性的。在阅读说明书及研究附图之后，相关技术的其它限定对本领域技术人员将变得明显。

概述

结合系统、工具和方法来描述和说明以下实施方式及其方面，其旨在是示例性的和说明性的，而不限制范围。在不同实施方式中，上述问题中的一个或多个已被减轻或消除，而其它实施方式涉及其它改进。

因此本发明提供为个体糖尿病患者确定准确CIR的更准确的方法。已利用或已给予先前建议的餐前要摄入的速效胰岛素剂量的个体首先计划基准餐(“膳食”)并精确地计算膳食中将被吃下的碳水化合物的克数。利用血糖监测仪或血糖监测计，个体测量他/她的餐前血糖水平BG₁，然后利用胰岛素笔或胰岛素输注泵注射他/她的先前剂量的速效胰岛素。餐后获取个体血糖水平的另一个读数。然后如下计算餐中摄取的对于每单位快速胰岛素的碳水化合物的单位数X：

i.计算A＝(BG₁-7)/2，其中BG₁是膳食前半小时内以mmol/L表示的血糖值，其必须大于或等于4mmol/L。如果BG₁≤7，那么将BG₁设为7。

ii.计算B＝(BG₂-10)/2，其中BG₂是从膳食开始一个半至两小时的以mmo1表示的血糖值，其必须大于或等于5mmol/L。如果BG₂≤10，那么将BG₂设为10。

iii.C＝B-A

iv.E＝C+D，其中D是膳食前摄取的快速胰岛素的单位数。

v.X＝Y/E，其中Y是膳食中吃下的碳水化合物的克数。

vi.然后个体将输入数Z/X作为餐前注射的速效胰岛素的单位数，在进餐时将吃下Z克碳水化合物，数Z/X由任何校正因素修改。