[发明专利]带有引线且带有接合翼的可植入主体

说明书

背景技术

各种各样的可植入器件能够被用于增强或者取代自然生物学功能。例如耳蜗植入物能够被用于为耳聋或严重听力障碍的患者提供听觉。耳蜗植入物通常包括外部部分和植入物部分。被植入部分包括处理器、天线和电极阵列，所述电极阵列被植入到耳蜗神经或者听觉神经内或其附近。电极阵列由所植入的处理器和天线以电气方式进行驱动。天线接收外部信号和电功率。由处理器选择性地使用这些信号和功率以便使用电极阵列来模拟耳蜗。所植入的处理器和天线通常被植入到患者的皮肤之下且通过多股引线(multi-wire lead)被连接到电极。

使被植入器件稳定在生物组织中可能富有挑战性。生物系统通常动态地具有被施加于植入物上的广泛范围的作用力。例如，出于许多原因，很重要的一点就是防止耳蜗植入物内的被植入处理器和天线在植入之后出现移位。如果被植入处理器和天线在植入之后出现移位，则引线内的金属丝就会被损坏或者电极阵列就会发生位移。另外，处理器和天线的移位可能会导致组织外伤和相关联的生物效应。

附图说明

附图图示了本文所描述原理的各种示例并且是说明书的一部分。所示示例仅仅是示例而已并不限制权利要求范围。

图1是示出根据本文所描述的原理的一种示例的以手术方式放置在患者体内的耳蜗植入物系统的一种示意性示例的视图。

图2是根据本文所描述的原理的一种示例的被放置在以手术方式形成的腔内且使用缝线加以固定的耳蜗植入物的内部部件的部分剖切透视图。

图3A是根据本文所描述的原理的一种示例的患者头部的侧视图，其示出在植入过程中的手术形成的特征部。

图3B示出根据本文所描述的原理的一种示例的耳蜗植入物的以手术方式放置的内部部分。

图4A是根据本文所描述的原理的一种示例的耳蜗植入物的内部部分的俯视图，该耳蜗植入物在电极引线从可植入主体离开处具有翼。

图4B是根据本文所描述的原理的一种示例的可植入主体的透视图，该可植入主体具有被定位在引线通道的底切部分内的接合翼。

图4C是根据本文所描述的原理的一种示例的可植入主体的俯视图，该可植入主体具有被放置在引线通道的底切部分内的接合翼。

图4D是根据本文所描述的原理的一种示例的可植入主体的俯视图，该可植入主体具有被放置在引线通道的底切部分内的接合翼。

图5A是根据本文所描述的原理的一种示例的可植入主体的俯视图，该可植入主体在电极引线从植入物离开处具有翼。

图5B是根据本文所描述的原理的一种示例的带有两个横向分开的翼的可植入主体的俯视图。

图6A-6D示出根据本文所描述的原理的一种示例的接合翼的各种示例。

图7是根据本文所描述的原理的一种示例的用于形成带有接合翼的可植入主体的示意性方法的流程图。

图8是根据本文所描述的原理的一种示例的用于稳定耳蜗植入物的示意性方法的流程图。

贯穿整个附图，相同附图标记指代相似的但未必相同的元件。

具体实施方式

耳蜗植入物目前依赖于使处理器“罐”或者钛部分凹入到头骨上钻出的骨隐窝内以便有助于稳定处理器和天线。外科医生被要求利用不可吸收缝线在处理器上进行缝合。这需要外科医生邻近于骨隐窝进行钻孔以试图创建(两个孔之间的)小径隧道以用作系紧锚固点。一些外科医生钻取进入骨隐窝侧壁的成角度系紧孔。另一些方法使用螺钉固定系统，其使用在植入物封装上的孔眼以便使之稳定在底层骨头上。替代性地，钛螺钉能够被用作用以缝线或网线的锚固件。

在本行业中，许多外科医生已经不使用这些传统方法并且已经采用了“凹穴”方法。所述凹穴方法包括在头骨和骨膜之间创建“凹穴”并且主要依赖于在凹穴边缘周围将骨膜附接到头骨，以使被植入主体的运动最小化。在这种方法中，不进行钻孔来创建骨凹床并且不使用系紧件或螺钉。在一些情况下，外科医生并不钻取用于电极引线的保护通道，因为其从乳突腔离开。这种方法需要非常小心地注意去最小化凹穴的大小。然而，凹穴在前面/后面方向上开放以便允许通达到用于植入物放置的部位。这也是植入物移动最可能发生的方向。

依赖“凹穴”方法的外科医生在数量上增加的原因有所变化。在低龄移植人群中，头骨厚度很薄并且外科医生在被钻取骨凹床的任何尝试期间都可能会暴露出硬脑膜。因此，许多外科医生在年纪小的移植患者中避免形成骨凹床。不钻取骨凹床的其它原因包括外科手术时间增加、有关必要性问题和对于硬脑膜造成损伤(脑脊髓流体(CSF)泄漏、硬膜下流血)的考量。