[发明专利]吸入器装置

说明书

本发明涉及一种适于将封闭(dosed)在和容纳在胶囊中的粉末物质释放到患者的呼吸道内的吸入器装置，所述胶囊具有由两个可分离的部分形成的密闭容器，也被称为盖(operculum)。例如，所述胶囊可以为根据药品分类从2到3(优选为3)的任意的颜色、样式或尺寸。

容纳在胶囊中的产品实际上由单个化学单元或多个化学单元组成，所述化学单元中的一个或多个可以是具有识别的药物活性剂(activity，活性部分)或辅料(excipients，赋形剂)的药物活性物质。具体地，容纳在胶囊中的物质的配方(formulation，剂型)由微粉化的材料和(活性剂或辅料)和非微粉化的材料(优选地仅为辅料)两者组成。微粉化的意味着具有小于20微米(优选0至5微米)的平均空气动力学尺寸的产品；非微粉化的意味着在20微米之上(优选20至200微米)的产品。

这种类型的吸入器装置是已知的，所述吸入器装置包括嘴部件和本体，本体内具有基座，该基座被制成适于接收胶囊，该胶囊容纳用于吸入的粉末物质。胶囊的孔器件与所述本体相关联，该孔器件可由用户操作或自动操作，以用于允许来自外部的气流通过胶囊或盖的目的，气流与粉末物质相混合使得粉末物质从盖中被抽出并朝向装置的嘴部件重新定向并且因此朝向用户-患者重新定向。

通常，所述孔器件正对所述胶囊的一个或多个部件的穿孔。这种器件通常包括一对针或柱形件或穿孔器件，该器件在制备待吸收的药剂之时或之前被引入到完整的胶囊中。穿孔器件导致完整的胶囊壁的穿孔，这种穿孔器件是用于从盖中抽取药剂到患者的常见工作机构。在EP1270034A2中描述了这种吸入器装置的一个实例。

现有的吸入器装置的一个可能的缺点是，胶囊的穿孔导致形成盖碎屑，碎屑可与粉末物质混合并可能因此被患者吸入。

这种装置的另一缺点是在胶囊中小孔的形成并不能保证所有的粉末物质被吸入。经常某一不定量的粉末物质残留在胶囊中不被抽出，并且因此不被使用或在接下来的应用期间意外地被使用。

此外，考虑到提供用于胶囊的穿孔的器件的需要，已知的吸入器装置必须由大量部件(例如需要激活打开机构的塑料部件和金属部件，诸如针和弹簧)组成，这些部件使得产品和器件的组件昂贵，并且极大地影响到产品的最终成本。

具有大量组件的装置具有更多的故障风险因素，并且可能因此本质上具有风险更大的缺陷，因为在装配单个组件时需要更多的注意力。

本发明的目的在于，提出一种能够克服上文被抱怨的缺点的吸入器装置，特别地、降低制造成本、维持或提高释放的药剂的性能和稳定性。

通过根据权利要求1的吸入器装置实现了该目的。

根据本发明的一个方面，吸入器装置包括适于接收胶囊的胶囊基座，所述胶囊基座被制成两个部件，两个部件能相互远离。两个胶囊基座部件适于保持胶囊的盖、胶囊在胶囊基座的每个对应部件中的部分。

该装置包括分离器件，可操作该分离器件以致使所述两个胶囊基座部件彼此远离。

优选地，两个胶囊基座部件中的每一个均适于通过与胶囊的盖的壁的干涉来阻挡胶囊。

具体地，两个胶囊基座部件中的每一个均与胶囊的盖的壁干涉，而不引起所述壁的穿孔或磨损。

根据本发明的另一方面，吸入器装置包括胶囊基座阻挡器件，胶囊基座阻挡器件可从激活位置移动到非激活位置，在激活位置中，胶囊基座阻挡器件阻挡在胶囊插入位置中的胶囊基座的两个部件，在非激活位置中，胶囊基座阻挡器件允许两个胶囊基座部件彼此远离。这样，胶囊能以迅速且牢固的方式插入在相应的基座中。

根据本发明的又一方面，吸入器装置还包括胶囊取出器器件，在使用之后可操作胶囊取出器器件以穿过两个胶囊基座部件，从而排出两个分离的胶囊部件。

从属权利要求描述了吸入器装置的优选的或有利的实施方式。

参考附图，通过非限制性实例的方式，从下文给出描述的优选的实施方式中，根据本发明的吸入器装置的特征和优点在任何情况下都将显而易见，在附图中：

-图1是根据本发明的吸入器装置的分解的立体图；

-图2是根据本发明的吸入器装置的分解的立体轴向截面图；

-图3是吸入器装置和嘴部件彼此分离时的立体图；

-图4是吸入器装置和嘴部件彼此分离时的立体轴向截面图；

-图5是从吸入器装置的上面的俯视图；

-图6至图6e是吸入器装置沿图5中的线A-A的横截面视图，附图数量与该装置功能步骤的数量相同；