[其他]与输注基部附接的套节及用于传送药物的传送系统

说明书

相关申请的交叉引用

根据35U.S.§A119(e)，本申请要求在美国专利商标局的美国临时专利申请No.61/441278(申请日为2011年2月9日)和No.61/447636(申请日为2011年2月28日)的优先权，这两篇申请的全部内容都结合到本申请中，作为参考。

技术领域

本申请涉及输注系统的部件和元件，更特别是能够在不需要永久性地附接单独管设备和泵装置的情况下在休息期间用于液体药物的基础供送的输注系统。

背景技术

患有糖尿病的很多人使用一些形式的日常胰岛素治疗，以便保持密切控制它们的葡萄糖水平。当前，有两种主要模式的日常胰岛素治疗。第一模式包括注射器和胰岛素笔。这些装置使用简单，且相对成本较低，但是它们需要在每次注射时进行针刺，通常每天3至4次。第二模式包括输注泵治疗，该输注泵治疗需要使用胰岛素泵。尽管泵的初始成本可能较大，但是已经使用泵的绝大部分患者更愿意保持使用泵。这是因为输注泵尽管比注射器和笔更复杂，但是提供了连续输注胰岛素、精确定量给药和可编程的传送计划的优点。这导致更密切的血糖控制，并使得患者感觉更好。

使用输注泵需要使用一次性部件，通常称为输注设备、管线设备、延伸设备或泵设备，它们将胰岛素从泵内的储存器传送至用户的皮肤中。输注设备通常由泵连接器、一定长度的管路以及套节(hub)或基部(输注套管(即输注针头或柔性导管)从该套节或基部伸出)组 成。套节或基部有粘接剂，该粘接剂使得基部在使用过程中保持在皮肤表面上，该套节或基部可以人工或借助于人工或自动插入装置而施加在皮肤上。

不过，在睡觉时存在与通过这样的装置来传送胰岛素相关的问题。在睡觉过程中，人们将运动，且这种运动可能导致管线设备意外断开、取出输注套管或者拖动管线设备，这可能导致穿透或者在输注部位泄露。因为很多部件附接在这种装置的用户上，因此这进一步增加了用户的不舒服程度，从而降低了患者在休息期间(这时不舒服性应当减至最小)的舒适程度。

另外，在休息期间，例如在夜晚睡觉时，糖尿病患者有与在活动时(例如在白天)不同的情况。在睡觉时，因为患者并不吃东西，因此所需的胰岛素水平(基础剂量)几乎恒定，且与在吃饭时或在白天活动时的胰岛素需求(大剂量(bolus dose))相比明显降低。

因此，需要一种装置，它能够在休息时将基础剂量的药物传送至皮下或皮内层，同时通过去除使得患者不舒服的不需要部件而使得患者保持很高程度的舒适性。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种相对较小的基础传送系统，当它在休息时使用时或者当患者与输注泵断开延长的时间时，该基础传送系统并不与管设备或泵连接。

本实用新型的另一目的是提供一种增压流体储存器，该增压流体储存器有隔膜，该隔膜在它打开时允许释放流体。

本实用新型的另一目的是提供一种弹簧驱动装置或者机械元件，以便在流体储存器上施加压力。

本实用新型的另一目的是提供一种弹性或柔性薄膜，该薄膜附接在装置的盖上，以便形成增压流体储存器。

本实用新型的另一目的是提供一种流动套管，该流动套管固定在输注套节连接器或适配器上，该输注套节连接器或适配器设置成打开 一体的隔膜。

这些和其它目的基本通过提供一种设置成附接在输注基部上的基础套节来实现。该基础套节包括盖、在该盖中的流体储存器以及与该流体储存器连接的隔膜。隔膜设置成通过输注基部的流动套管来打开，且流动套管与输注基部的输注套管流体连通。隔膜定位在流体储存器上，且压力驱动装置向流体储存器施加压力，使得当基础套节的隔膜由流动套管打开时，在流体储存器中储存的液体从流体储存器通过流动套管释放至输注基部的输注套管内。基础套节通过使得用户能够在并不与输注泵连接的情况下接收基础治疗而保持对于用户的很高舒适程度。

本实用新型提供了一种设置成与输注基部附接的套节，所述套节包括：流体储存器；压力驱动装置，用于在流体储存器上施加压力；以及流动套管，所述流动套管能附接在输注基部上；其中，当流动套管附接在输注基部上时，流动套管与输注基部的输注套管流体连通；以及当套节在流动套管附接于输注基部上的情况下附接在输注基部上时，流体储存器由流动套管打开，储存在流体储存器中的液体通过流动套管而释放至输注套管中。

优选地，所述套节包括盖，压力驱动装置包括弹簧，所述弹簧定位在盖和流体储存器之间。

优选地，压力驱动装置包括由储存在流体储存器中的液体来增压的弹性体的柔性薄膜。