[其他]具有自动插入和引导器针缩回功能的注入器械

说明书

对于相关申请的交叉参考

本申请要求在2011年3月3日提交的、标题为“Infusion Devicewith One or More of Automatic Insertion,Automatic Retraction,Safety,Side-Push Button Activation,Rotary-Button Activation,Manual Interlock and Packing”的、Ralph L.Sonderegger的美国临时专利申请No.61/448,975；和在2011年2月9日提交的、标题为“One-Piece Molded Catheter Assembly and Method of Manufacture”的、Ralph L.Sonderegger等的美国临时专利申请No.61/441,258根据35U.S.C§119(e)的利益，所述两个申请的全部内容都通过参考包括在这里。

技术领域

总体而言，本实用新型涉及医疗注入系统，如具有自动插入和自动缩回功能、针安全装置、软导管及扩展套具中的一个或更多个的胰岛素注入器械。系统还可以包括：侧部推压式按钮致动特征或转动按钮式致动特征；和外筒管和基座、和扩展套具顶部和基座的手动互锁、用于扩展套具顶部和基座的手动互锁以及用于集成式和/或可除去式插件（该插件用于致动按钮保护）的包装中的一个或更多个。

背景技术

大量的人，包括如患有诸如糖尿病之类的病的那些人，使用某种形式的注入疗法，如日常胰岛素注入，以对他们的葡萄糖水平保持密切控制。当前，日常胰岛素疗法有两种主要模式。第一种模式包括注射器和胰岛素笔。这些器械使用简单，并且成本比较低，但它们在每次注射时要求针刺，典型地每天三到四次。第二种模式包括注入泵疗法，该注入泵疗法需要购买胰岛素泵，该胰岛素泵持续约三年。泵的初始成本是显著的，但从使用者观点看，已经使用过泵的绝大部分患者宁愿在他们的余生中都使用泵。这是因为，注入泵尽管比注射器和笔更复杂，但其优点是胰岛素的注入连续、剂量精确并且输送时间表可编程。这导致较密切的血糖控制和增进的良好感觉。

使用胰岛素泵要求使用一次性元件，该一次性元件典型地称作注入套具或泵套具，该注入套具或泵套具将胰岛素从在泵内的储罐输送到使用者的皮肤中。注入套具典型地包括泵连接器、一段管子以及毂盘或基座，注入针或柔性套管从该毂盘或基座延伸。毂盘或基座具有粘合剂，在使用期间该粘合剂将基座保持在皮肤表面上，该粘合剂可以手动地或借助于手动或自动式插入器械施加到皮肤上。

有多种可用类型的注入套具，这些注入套具包括钢针注入套具和软导管套具。软导管套具典型地借助于钢针引导器手动地插入到患者体内，该钢针引导器在插入之后从患者体内除去，以让软导管就位。在另一种类型的注入套具中，机械化注入器械用来有力和快速地插入引导器针和导管、除去引导器、或上述两者。经常地，插入器械是分离的、独立的单元，要求使用者携带和提供该单元。独立插件典型地要求使用者手动地加载套具并压缩插件的弹簧，这当套具或弹簧不适当地加载或压缩时会导致导管插入失效。

在软导管套具中，在连接到胰岛素泵上之前，将引导器针从注入套具完全除去。与手动地插入和缩回引导器针相关的一个问题是插入和缩回力、速度、平稳度以及角度的可变性。这种可变性会导致增大的导管插入失败率。

此外，如上文提到的那样，在插入导管之后，使用者典型地必须除去引导器针。这使得使用者在处置被取出的引导器针时存在着被意外针刺扎的危险。

相应地，需要这样一些注入套具和插入器械：这些注入套具和插入器械能够促进导管的插入，同时减小使用者必须携带的元件的数量，并且基本防止意外针刺扎。

实用新型内容

本实用新型的一个目的是，基本消除以上和其它担心，并且提供注入套具和插入器械，这些注入套具和插入器械促进导管的插入，同时减小使用者必须携带的元件的数量，并且基本防止意外针刺扎。

本实用新型的另一个目的是，提供一种注入器械，这种注入器械具有自动插入和自动缩回功能、和安全胰岛素导管和扩展套具中的一个或更多个。

本实用新型的另一个目的是，提供一种注入器械，这种注入器械具有侧部推压式按钮致动特征。

本实用新型的另一个目的是，提供一种注入器械，这种注入器械具有转动按钮式致动特征。

本实用新型的另一个目的是，提供一种注入器械，这种注入器械具有外筒管和基座、和扩展套具顶部和基座的手动互锁。