[其他]输注组件

说明书

相关申请的交叉参考 

该申请根据35U.S.C.§119(e)要求享有2011年3月3日提交的美国临时专利申请序列No.61/448927的优先权，该临时专利申请的整个内容由此通过参考包含于此。 

技术领域

本发明总体上涉及带紧凑型弹簧插入器的药物递送输注组件。更具体地，本发明涉及一种插入器，其中在插入引导针和导管之后，弹簧构件被储存在输注组件的基座中。更具体地，本发明涉及一种插入器，其中，引导针和导管在插入部位处的插入通过转动转盘或壳体而致动。 

背景技术

大量患有糖尿病的人使用某种形式的每日胰岛素疗法以维持对其血糖水平的严密控制。目前，每日胰岛素疗法有两种主要模式。第一种模式包括注射器和胰岛素笔。这些装置使用简单并且成本较低，但是这些装置在每次注射都需要针刺，通常每天需要三至四次针刺。第二种模式包括输注泵疗法，所述输注泵疗法必需购买持续使用约三年时间的胰岛素泵。胰岛素泵的最初成本会非常高，但是从使用者的角度而言更为优越。结果，绝大多数已使用泵的患者更愿意借助泵来度过余生。输注泵虽比注射器和笔更加复杂，却提供了持续输注胰岛素、精确定剂量和可对递送日程安排编程的优点。这使得血糖控制更为严密，健康感也得以改善。 

输注泵的用法需要使用一次性部件，所述一次性部件通常称为输注组件或泵组件，其将胰岛素从泵内的储器传送到使用者的皮肤内。 典型地，输注组件由泵连接器、一段管件和延伸出输注套管的针座或基座构成。针座或基座具有粘合剂，所述粘合剂在使用期间将基座保持在皮肤表面上，并且可以手动地或借助手动式或自动式插入装置施加到皮肤。有许多可用类型的输注组件，包括钢针输注组件和软导管组件。软导管组件通常在钢引导针的帮助下手动地插入患者体内，所述钢引导针在插入之后被手动地从患者移除，从而将软导管留在适当的位置中。 

与手动插入和收回引导针相关的一个问题是在插入和收回力、速度、平滑度和角度方面的可变性。该可变性会导致导管插入故障的比率增加。另外，如上所述，使用者通常必须在插入导管之后移除引导针。这使使用者在处理移除的引导针时遭受意外的针刺。 

在另一种类型的输注组件中，使用机械化的插入装置来有力地和快速地插入引导针和导管、移除引导针、或者执行这两个方面。经常，插入装置是需要使用者携带和提供的、单独的独立单元。独立的插入器通常需要使用者手动地装载插入器弹簧，这会在弹簧被不适当地装载时导致导管插入故障。 

因此，需要存在一种输注组件和插入装置，所述输注组件和插入装置帮助插入导管，同时减少使用者必须携带的部件数量，并且基本防止意外的针刺。 

发明内容

本发明的目的是提供一种用于输注组件尤其是胰岛素输注组件的紧凑型弹簧插入器。 

本发明的另一个目的是提供一种输注组件插入器，其中弹簧构件用于帮助导管插入，并且在插入之后，弹簧构件被储存在输注组件的基座中，由此基本防止导管插入故障和提供薄型(low profile)输注组件。 

本发明的又一个目的是提供一种输注组件，其中输注组件的连接器直接连接到导管针座，由此减少流体路径中的部件数量。 

根据本发明的示例性实施例，药物递送输注组件容装并储存弹簧构件，所述弹簧构件在插入部位处插入引导针和导管。通过让用作转盘的壳体转动，将导管和引导针从插入器的竖直位置插入。通过使插入器从基座脱离连接，将引导针从插入部位手动地移除。弹簧构件被储存在基座中，从而允许输注组件的厚度减小。插入器上的旋钮将引导针撤回到壳体或转盘中以遮蔽引导针，由此基本防止意外的引导针刺。另外地，由于引导针从导管完全收回，引导针不是流体路径的一部分，由此减少流体路径中的部件数量并且基本防止泄漏和密封问题。 

上述目的基本上通过输注组件而实现，所述输注组件包括基座和可移除地连接到基座的插入器。导管可从基本整个地布置在插入器内的第一导管位置运动到第二导管位置，在所述第二导管位置中，导管的自由端部布置在基座外面。引导针位于导管内，并且引导针可与导管一起在基本整个地布置在插入器内的第一引导针位置与第二引导针位置之间运动，在所述第二引导针位置中，引导针的自由端部布置在基座外面。弹簧构件将导管从第一导管位置运动到第二导管位置，并且将引导针从第一引导针位置运动到第二引导针位置，以帮助导管插入。当导管处于第二导管位置中时，弹簧构件基本整个地布置在基座内。