[其他]耳件及包括该耳件的系统

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2011年4月5日提交的美国临时申请61/516,565和2012年3月28日提交的美国临时申请61/616,940的优先权。

技术领域

本申请涉及设计成配合大部分人而不需要为个体的外耳进行定制（即，不需要外耳的定制模具）的耳朵插入件。

背景技术

在本申请中，术语耳件（earpiece）——包括术语“耳朵模具（ear mold）”（有时表示为封闭组合词“耳模（earmold）”）——表示为了无论是通过增强（例如，助听器、耳机、音频头戴耳机）还是通过减弱（例如，防护例如在枪支、航空发动机、音乐会等附近会感受到的大声音）来影响听觉而放置在外耳中的任意装置。这些目的包括不是由耳件本身施加的对听觉的影响；例如，采用下述耳件作为其耳塞（eartip）的（声学或电子）听诊器在本申请的范围内。其他应用包括手机通信（例如，Bluetooth^TM（蓝牙）或其他无线协议，或者有线连接)；有线或无线计算机、收音机、TV、和其他类似类型的音频收听装置(包括消费者级、专业级、和“发烧友级”应用);和一般地为舒适、持续贴合或这两个原因而需要用于外耳的更适合的器具的任何应用。

听力健康保健领域和消费电子产业长期追求但是没有成功获得可行的单一物体尺寸的耳件。众多标准的配合耳件分别被提出容纳听觉装置或通信装置，或者与这些装置一起使用。至今，这些耳件中很少有被证明提供了满意的通用适配。总是存在这些装置不能适当配合的一些耳朵，导致由于缺乏对耳道的充分声学密封、耳朵中的闭塞问题或保持力不足而产生的耳朵刺激和/或声学反馈。例如，配合不好的耳件是引起很大比例的助听器被退回或没有使用的主要原因之一。

这些配合不良问题中的某些问题是由用于容纳电子部件的不留有余地、硬质、不可压缩的丙烯酸材料引起。这种困难适用于定制或标准耳件，并且在佩戴者讲话或咀嚼、锻炼或运动时产生，讲话或咀嚼、锻炼或运动中的任一个都会引起耳道显著改变形状，因此使得耳件不再配合良好。在下颌运动的这些时候的结果是耳件配合不良，这使得耳件掉出或能够发生撕裂泄露（slit leakage），这产生声学反馈并且对于佩戴者来说不舒服，因为这会刺激佩戴者的外耳。

做出很多努力来解决下颌运动配合不良的耳模/耳件问题。例如，美国专利6,434,248B1描述了利用在下颌运动发生时符合佩戴者的耳道的软壳制成的定制耳内式助听器。软壳封装着助听器的电子部件，并且连接到硬保护罩（faceplate）。尽管这种方法提供对硬壳听觉装置的理论改进，但是在尝试将壳可靠地粘附到保护罩时遇到困难，并且实践中，两部分经常分离。此外，软壳材料易于撕开并且导线经常断开。

在听觉行业中为很多目的开发了通用配合或标准尺寸耳件：减少制造成本和装置运输时间，这是因为不再有在获取耳朵印模的时间和定制助听器交付之间两到三周等待。适合的通用配合听觉装置对于佩戴者来说需要较少的后续护理，体现为听觉专业机构花较少时间来尝试解决配合问题，结果对听觉装置更加满意。

在研发和制造标准配合耳件中存在很多努力。例如，美国专利6,205,227描述了具有刚性壳和空心可变形尖端的标准配合听觉装置。这种装置的问题是刚性壳对于某些耳朵来说太大，柔性尖端对于某些耳朵来说太大或者太小，这两个问题导致无法容忍的低成功配合率。美国专利6,097,825描述了封装在标准化球状外壳中的助听器，该外壳具有与典型耳道的曲率相对应的预定曲率。这种方法的问题是很多耳道的曲率并不对应于球状外壳的那些曲率。在另一示例中，美国专利5,002,151描述了多个标准长度的柔软一次性（disposable）套，套具有与耳件上的配合螺纹进行螺纹接合的螺纹。该组件的问题是泡沫尖端和耳件的组合对于大部分耳道来说太长，导致耳件伸出佩戴者的耳朵之外。

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