[其他]输注器系统、两件式流体连接器和组合件

说明书

相关申请的交叉参考

本申请根据35USC§119(e)要求享有分别于2011年12月7日、2012年8月24日和2012年10月29日提交的美国临时专利申请序列号61/568074、61/692985和61/719755的优先权，这些美国临时专利申请的全部内容通过参考包含于本文中。

技术领域

本实用新型总体上涉及输注装置，并且更具体地涉及皮下输注装置，所述皮下输注装置将与输注泵结合地用于输注胰岛素和其它药物。

背景技术

胰岛素输注治疗的一个模式包括经由导管、针或其它类型套管的输注泵治疗。输注泵提供了连续输注胰岛素、精确定剂量和可编程的输送计划的优点。同时，这些优点使得能够更加准确地控制血糖。在该胰岛素输注治疗的模式中，输注泵保持附接到使用者，并且所需的胰岛素剂量经由泵输送到给使用者。

一种类型的套管是这样的导管，即该导管总的来说是可以插入身体中以允许输液的管。在输注泵治疗中，导管的类型和尺寸可以改变，但是导管总的来说是细的挠性管。然而，对于某些用途而言，导管可以是较大的和/或刚性的。也可以使用刚性的中空金属针来代替软的塑料导管。

一种类型的传统输注器是由美敦力公司售卖为输注器。在这种装置中，输注泵包括导管组件，所述导管组件经由管路套件连接到泵，并且单独的插入装置将导管组件经由引导针(其设为输注器的一部分)插入到使用者体内和/或附接至使用者。输注器和插入 装置还可以组合，如在由美敦力公司所售卖的输注器中，所述 输注器是将输注器和插入装置组合到一个单元中的“一体化”设计。

另一种类型的胰岛素输注装置已知为“贴片泵”，其目前已上市售卖。与传统输注泵不同，贴片泵是将大部分或全部流体组分中组合在单个壳体中的一体式装置，所述单个壳体被粘结地附接到输注部位，而不需要使用单独的输注(管路)套件。贴片泵附着到皮肤，含有胰岛素(或其它药物)，并且经皮地或经由整合的皮下微型导管在一段时间上输送药物。某些贴片泵与单独的控制器装置无线地通信(例如，在商标名下售卖的一种贴片泵)，而其它贴片泵是完全自包含式的。

传统输注装置可以包括流体连接器，所述流体连接器可以可释放地附接到基底，所述基底可以固定到使用者的皮肤。输注泵将流体经由流体连接器/基底接合而供给到导管。

然而对这种装置的担忧是，难以在不从使用者皮肤拉动导管的情况下断开管路所需的作用力与足以固定输注部件以用于每日输注之间的保持力实现平衡。另一个担忧是可能需要设计在流体连接器和基底之间的转动锁。还有一个担忧在于，需要将分离力设计成使得如果用户意外地将延伸管路缠结在外部结构(例如，门把手)上，则延伸管路将在没有从使用者皮肤移除导管的情况下从流体连接器断开，使患者无需获得、连接和再插入新的输注器。

另外地，为了在插入之前保护导管和/或引导针，传统装置经常包括针套，所述针套在使用之前被移除。然而，这些针套常常非常小，并且会难以抓握，尤其对于敏捷度受损的人而言。另外地，传统针套经常仅通过摩擦而保持在适当的位置中。为了移除这样的针套，患者必须拉动和/或扭曲针套，并且移除这样的针套所需的轴向力会例如基于制造公差而广泛地变化。另外，对于这样的针套而言，一旦静摩擦系数被克服，则针套就会迅速地分离而没有为使用者提供调整所施加的作用力的机会，从而潜在地导致针刺伤害。另外，存在针套在移除 期间可以接触针的风险，这潜在地使导管或引导针变钝(dulling)。

实用新型内容

本实用新型实施例的目的在于基本解决以上和其它问题，并且提供改进的输注装置。本实用新型实施例的另一个目的在于提供一种输注装置，所述输注装置被构造成在延伸管与插入的导管分离所需的分离力与维持延伸管和插入的导管之间接合所需的保持力之间达到平衡，以在防止意外移除导管的同时提供有效的输注。

这些和其它目的基本通过提供一种输注器系统而实现，该输注器系统包括基底，所述基底能够在其远侧上在输注部位处附接到患者；和流体连接器，所述流体连接器可移除地联接到所述基底。所述基底包括：基底区段，所述基底区段从所述基底的表面向近侧延伸；锁合部分，该锁合部分从所述基底区段向近侧延伸；和基底闩锁，所述基底闩锁从所述锁合部分向近侧延伸。所述锁合部分具有小于所述基底闩锁的侧向宽度。所述基底区段和所述基底闩锁中的至少一者具有多个大致平坦的侧表面。