[发明专利]一种匹多莫德的新晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种匹多莫德晶型，其X-射线粉末衍射图表征如下：

。

2.权利要求1所述匹多莫德晶型的制备方法，它包括：

（1）将1g匹多莫德在45-50℃下溶解于5mL醇-水（v/v = 55:45）溶液中，其中所述醇-水溶液包括甲醇-水溶液或乙醇-水溶液；

（2）将溶液冷却至室温；

（3）抽滤，去除可能存在的不溶固体颗粒；

（4）25-35℃下将溶液置于敞开容器中，在湿度小于35%的环境下使溶剂自然挥发，晶体逐渐从溶液中析出，至溶剂完全挥发为止；

（5）收集获得的晶体颗粒，25-35℃下真空干燥至恒重，即得。

3.一种含有权利要求1所述匹多莫德晶型的注射液及其制备方法，它包括：

取权利要求1所述的匹多莫德晶型的原料药，加入2500ml注射用水，再加入72克氢氧化钠搅拌，使匹多莫德新晶型原料药完全溶解，加入40克氯化钠，再加入注射用水至5000ml，然后加入5克活性炭，搅拌30min后滤除活性炭，调节pH为6.0-7.5，用0.22um微孔膜过滤，分装于1000支安瓿瓶或西林瓶中，密封，即得。

4.一种含有权利要求1所述匹多莫德晶型的颗粒及其制备方法，它包括：

处方：权利要求1所述的匹多莫德晶型的原料药600克，蔗糖1500克，5%聚维酮（K30）150ml，椰子香精0.4克，将上述处方量的固体物料粉碎后过80目筛，混合均匀后用聚维酮溶液制成软材，用12目筛制粒后烘干，整粒，分装成1000袋，即得。

5.一种含有权利要求1所述匹多莫德晶型的片及其制备方法，它包括：

处方：权利要求1所述的匹多莫德晶型的原料药300克，微晶纤维素100克，羧甲基淀粉钠60克，5%聚维酮（K30）75ml，将上述处方量的固体物料粉碎后过80目筛，混合均匀后用聚维酮溶液制成软材，用12目筛制粒后烘干，整粒，加入40克硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，即得。