[发明专利]一种盐酸伊伐布雷定新晶型C及其制备方法有效
| 申请号： | 201310001800.0 | 申请日： | 2013-01-05 |
| 公开（公告）号： | CN103012269A | 公开（公告）日： | 2013-04-03 |
| 发明（设计）人： | 陈言德;洪承杰;刘德龙;朱万里 | 申请（专利权）人： | 江苏宇田生物医药科技有限公司 |
| 主分类号： | C07D223/16 | 分类号： | C07D223/16 |
| 代理公司： | 南京众联专利代理有限公司 32206 | 代理人： | 杜静静 |
| 地址： | 222100 江苏省连云港*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 布雷 定新晶型 及其 制备 方法 | ||
技术领域
本发明属于医药化工领域，具体涉及一种盐酸伊伐布雷定新晶型C及其制备方法。
背景技术
伊伐布雷定( Ivabradine) 化学名为3-[3-[[[( 7S)-3,4-二甲氧基双环[4-2-0]辛-1,3, 5-三烯-7-基]甲基] 甲氨基]丙基]-1,3,4,5-四氢-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮杂-2-酮盐酸盐, 是法国施维雅公司研发的第一个选择性和特异性的心脏起搏电流抑制剂, 该产品于2005年8月获欧洲医药评审局( EMEA )批准在欧洲27个国家上市,用于治疗伴有正常窦性心律、对β受体阻滞剂禁忌或不能耐受的慢性稳定型心绞痛。
欧洲专利EP0534859中提出了伊伐布雷定及其药学上克接受的酸形成的加成盐，更尤其是盐酸盐的制备和治疗用途。
鉴于该化合物的药用价值，很多单位进行了研究工作，具体如下表：
上述晶型的制备方法中，涉及到冻干，蒸馏等能耗较大操作，既不具经济性，也不具可操作性及工业放大的应用前景。而且有些方法涉及到乙腈，甲苯，异丙醇等毒性较大且沸点较高不易去除的溶剂，对成品的质量以及安全性存在一定的影响。
发明内容
针对上述现有技术存在的问题，本发明提供了一种新的盐酸伊伐布雷定的新晶型C及其制备方法。其区别于所有已公开晶型的新的晶体形态，其轮廓分明并可以重现，工艺简单，易于控制操作，稳定性较好，产品稳定性也较好。
为解决上述技术问题，本发明采取的技术方案为：一种盐酸伊伐布雷定的新晶型C，其特征在于，使用Cu-Ka辐射，得到以2θ角度和晶面间距（d）值表示的X-射线粉末衍射图谱，具体特征峰参数如表1所示：
表1本发明所述盐酸伊伐布雷定的新晶型C的粉末衍射图的特征峰参数
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