[发明专利]一种免疫层析试条定量检测仪的校准试条及其制作方法

权利要求书

1.一种免疫层析试条定量检测仪的校准试条制作方法，其特征在于，按以下步骤进行：

步骤1：选取一批免疫层析试条，用含有不同浓度抗原的免疫标准品或者用已知抗原浓度的血清依次加样；

步骤2：待免疫层析试条反应时间到后，分别挑选出光密度值检测结果为1.5±10%， 3.5±8%， 5.5±5%， 8.5±3%， 12.5±2%的免疫层析试条共5批，编号为1至5号，每批试条不少于20条；

步骤3：分别剪去或揭去试条上的吸水纸，终止免疫层析试条的层析反应，放置于阴凉处晾干；

步骤4：晾干后，用图像采集装置依次获取每批免疫层析试条测试窗口中的图像，包括测试线、质控线和硝酸纤维素膜空白区域这三部分；

步骤5：在电脑中采用图像处理软件对测试窗口中的测试线、质控线和硝酸纤维素膜图像分别取色，获取各显色区域的尺寸和颜色数据，并采用图像处理方法进行处理，依据各自尺寸大小，在图像处理软件中绘制出每批试条测试窗口中相应的图像；

步骤6：采用彩色打印机在附有硝酸纤维素膜的塑料基板上按对应尺寸和颜色分别打印出1至5号免疫层析试条所对应的校准图像，并按对应位置将打印出有校准图像的塑料基板放置于免疫层析试条的外壳中，制作成校准试条。

2.根据权利要求1所述的免疫层析试条定量检测仪的校准试条制作方法，其特征在于：所述图像采集装置为彩色扫描仪、数码相机等图像采集设备。

3.根据权利要求1或2所述的免疫层析试条定量检测仪的校准试条制作方法，其特征在于：所述图像采集装置的光学分辨率不低于2400×4800dpi。

4.根据权利要求1所述的免疫层析试条定量检测仪的校准试条制作方法，其特征在于：所述图像处理方法包括渐变和锐化。

5.根据权利要求1所述的免疫层析试条定量检测仪的校准试条制作方法，其特征在于：所述彩色打印机的打印分辨率不小于9600×2400dpi。

6.根据权利要求1所述的免疫层析试条定量检测仪的校准试条制作方法，其特征在于：还包括校准试条的检验步骤，所述检验步骤为用免疫层析试条测试仪测试1至5号原始免疫层析试条对应的校准试条，其校准试条与原始免疫层析试条的光密度值检测结果的偏差分别不大于10%，8%，5%，3%，2%；每个颜色梯度的校准试条按同样方法制作10条，其变异系数分别不大于5%，4%，2%，1%，1%。

7.一种采用权利要求1-7中任意一种制作方法所制作出来的免疫层析试条定量检测仪的校准试条，包括试条外壳，所述试条外壳具有测试窗口，其特征在于：所述试条外壳内腔设置有校准试条样板，所述校准试条样板包括设置有硝酸纤维素膜的塑料基板，所述塑料基板的显色窗口中设置有测试线和质控线，所述测试线和质控线由彩色打印机按照真实免疫层析试条采集到的尺寸和颜色打印在硝酸纤维素膜上。

8.根据权利要求7所述的免疫层析试条定量检测仪的校准试条，其特征在于：测试线颜色由浅至深应至少具有5个梯度。