[发明专利]一种长春西汀化合物及其制备方法

权利要求书

1.一种式Ⅰ的结晶长春西汀化合物，其特征在于：所述的长春西汀化合物用粉末X射线测定法测定，以2θ衍射角表示X射线粉末衍射图谱在11.2度、12.4度、13.9度、14.9度、16.4度、17.6度、18.9度、19.1度、21.8度、22.8度、23.7度、24.7度、26.4度、29.5度、31.0度处显示出特征衍射峰

式Ⅰ。

2.根据权利要求1所述的一种式Ⅰ的结晶长春西汀化合物，其中特征衍射峰依次强度39.2%、77.6%、77.5%、65.4%、15.6%、55.9%、100%、22.5%、13.4%、26.9%、83.9%、18.2%、10.8%、29.7%、17.7%。

3.根据权利要求1-2任一项所述的一种式Ⅰ的结晶长春西汀化合物，其中结晶长春西汀化合物在差示扫描量法热分析图中，峰值温度158－162℃。

4.根据权利要求1-2任一项所述的一种式Ⅰ的结晶长春西汀化合物，其中晶体KBr压片－透射法测定红外光谱具有下列吸收：2991.1cm^-1，2929.3cm^-1，2852.2 cm^-1，1718.3m^-1，1629.6 cm^-1，1694.5 cm^-1，1454.1cm^-1，1427.1 cm^-1，1361.5 cm^-1，1284.4m^-1，1220.7cm^-1，1205.29cm^-1，1178.3cm^-1，1153.2cm^-1，1116.6cm^-1，1079.9cm^-1，1020.2cm^-1，746.3cm^-1。

5.根据权利要求1-2任一项所述的一种式Ⅰ的结晶长春西汀化合物，其制备方法为取长春西汀粗品，加入体积为长春西汀粗品重量4-6倍的体积比为6：1的二氯甲烷：正丁醇的溶液，加热至40℃-50℃，溶解完全，放置2-8℃处静置24小时，在静置3小时时，加入醋酸，调溶液pH值为4.0-4.5，静置，过滤，滤液在40℃-50℃条件下真空浓缩，在40℃-50℃条件下真空干燥，即得。

6.根据权利要求1-2任一项所述的一种式Ⅰ的结晶长春西汀化合物，其中化合物制备成药物制剂。

7.根据权利要求1-2任一项所述的一种式Ⅰ的结晶长春西汀化合物，其中至少包含95%重量的结晶化合物。

8.根据权利要求1-2任一项所述的一种式Ⅰ的结晶长春西汀化合物，其中至少包含99%重量的结晶化合物。

9.根据权利要求1-2任一项所述的一种式Ⅰ的结晶长春西汀化合物，其中至少包含99.5%重量的结晶化合物。

10.根据权利要求6所述的一种式Ⅰ的结晶长春西汀化合物，其中药物制剂包括：

（a）2~10mg/ml的结晶型长春西汀化合物，按注射剂的总体积计；

（b）药学上可接受的酸性物质，酸性物质与结晶型长春西汀化合物的重量比为0.25:1~1:0.25，并且所述的酸性物质为L-天冬氨酸；

（c）药学上可接受的载体；和

（d）药学上可接受的稀释剂。