[发明专利]体液采样设备

说明书

技术领域

本发明涉及为了监控诸如血糖浓度的分析物浓度而进行的体液分析领域。

本发明涉及用于采样少量体液的设备和系统。一种体液采样设备包括具有在其中接收体液的采集区（例如体液通路）的皮肤刺穿元件。采集区的至少一部分通向环境使得可以采样流体。采样设备或单独的元件包括流体接收装置，此流体接收装置不与皮肤刺穿元件的采集区流体接触，因此采集区中的采样流体最初将不会接触该流体接收装置。具有被连接采集区的体液采样设备或者包括体液采样设备和流体接收装置的系统可以进入第二状态，在第二状态中采集区的至少一部分接触该流体接收装置使得流体被传送。基于来自流体接收装置的测试区的信号，可以确定分析物浓度。

背景技术

在现有技术中已知用于采用体液的系统，其中体液被吸取到一次性元件中。例如从文献EP 0 199 484已知血液采集和分析系统，其包括具有采集体液并将体液传送到检测区域的毛细管的一次性单元。在WO 97/42888中说明了此概念的进一步发展。此专利中说明的方案特别适用于采集较少量的体液，这主要通过将环按压到采集处周围区域并按压泵吸机件来完成。从EP 0 723 418已知基于少量组织间隙液进行分析的系统。为此，非常细的封闭中空针被插入到真皮中并且通过对刺入处周围区域施压而将组织间隙液通过针传送到测试区。从US 5,801,057已知一种同样利用中空针来抽取体液的高度小型化方案。此方案特别的优点在于可以被插入病人臂部而基本上没有任何疼痛的极细的针。

虽然US 5,801,057中说明的方案已经满足了大量实际需求，但某些特征需要改进。根据上述文献的采样设备的一个普遍问题在于制造成本效率高和尽可能细的中空针。

对于此目的可以设想到具有开口采集区的体液采样器。文献US 2003/0018282和US 2003/0028125两者都说明了具有用于体液采样的开口通道的皮肤刺穿设备，该开口通道至少局部位于刺穿针的区域中。采样到采集区中的体液被传送到固定至皮肤刺穿元件的测试区。特别地US 2003/0028125说明了皮肤刺穿元件与测试带的一部分为一体。设想到带有蓄积区域的类似采样和测试设备的另一个文献在US 2002/0168290中进行了说明。

WO 01/72220说明了具有皮肤穿透探针的流体采样和分析设备。所述穿透探针与分析室直接流体连通。所以此设备设计具有这样的缺点，即通常通过伽马辐射来实现的对穿透探针的杀菌会破坏分析室中的测试化学物质。此外采样和分析在空间上固定到彼此并由此需要相互接近以获得有效的样品传送。

发明内容

现有技术采样和测试设备说明了样品从毛细管通道直接传送到与通道流体接触的测试区的实施例。与此相反，本发明提出了这样的体液采样和测试设备，其中吸入样品阶段中的采集区不与测试区流体接触。在已经吸入流体样品到采集区中后的第二阶段中，采集区的至少一部分被传送到第二位置中，在此位置中采集区的至少一部分与从采集区接收流体的流体接收装置进行接触。可选择地，流体接收装置可以被移动，或流体接收装置及采集区两者可以被移动。

在第一优选实施例中，一种体液采样设备包括：具有接收体液的采集区的皮肤刺穿元件和包括测试区的流体接收装置。所述流体接收装置不与所述采集区流体接触使得所述采集区中存在的该流体不会接触此流体接收装置。或者流体接收装置可以不具有集成的测试区而是与分开的测试区接触以实现分析测试。

第二优选实施例包括集成的设备，其包括具有流体采集区的皮肤刺穿装置和具有测试区的流体接收装置。所述集成的设备适合于在促动时经受物理变化（具体而言为采集区相对于流体接收装置的移动）以进入所述采集区中的流体接触所述流体接收装置的接触状态。

第三优选实施例涉及根据第一优选实施例的设备，其中所述设备具有可以被移动的可移动部分，并且所述采集区或者所述流体接收装置的至少一部分位于所述可移动部分上。

第四优选实施例涉及根据第一优选实施例的设备，其中所述采集区中接收的体液通过电促动被移动到该流体接收装置上。

第五优选实施例涉及根据第一优选实施例的设备，其中所述采集区中接收的体液在不使用体液作为运送装置的情况下被传送以接触该流体接收装置。

根据本发明的第六优选实施例，体液采样设备与单独的运送元件接触以接收流体，运送元件然后再与单独的元件上的测试区接触。

本发明在手持测试系统中尤为有用。