[发明专利]一种治疗原发性低血压病的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗原发性低血压病的中药制剂及其制备方法，属于医药制剂技术领域。

背景技术

原发性低血压又称体质性低血压，世界卫生组织定义原发性低血压为非同日三次测量血压低于收缩压90mmHg,舒张压60mmHg，且非器质性病变引起的继发性和直立性低血压，且伴有疲乏无力、精神萎靡、失眠健忘、头痛头晕甚或晕厥的一组临床综合症侯群。中医学中没有原发性低血压的病名，但据其临床特点，可归属于中医的“眩晕”、“心悸”、“虚劳”等范畴。它是一种较多见的临床综合症，占健康人群的3%～4%。原发性低血压在不同种族、不同年龄段、不同性别的患者发病率有所不同。西德在低血压的研究中发现，30～69岁男性原发性低血压患病率为1.8%，女性为5.8%，欧美等国为1.5～3.5%。研究分析我国低血压发病情况发现，男性患病率为 2.70%，女性为7.36%，男性明显低于女性（p<0.01）,在地区上分布低血压患病率呈南高北低现象。

对于原发性低血压发病机理至今未明，现代医学多认为低血压的发生与心脏功能、血管功能状态、血容量及植物神经功能紊乱、交感神经系统功能不全、激素内分泌功能失调等有密切关系。原发性低血压可能是一种与中枢神经细胞障碍有关的疾病。由于中枢神经的兴奋与抑制过程平衡失调，血管舒缩中枢的抑制过程加强，血管收缩与舒张动态平衡发生障碍，血管舒张占优势，最终导致血压降低。此外，内分泌功能失调，体内某些调节血压的物质排泌失衡，如血管紧张素-肾素-醛固酮系统，儿茶酚胺类等升压物质分泌降低，而缓激肽、组胺与一羟色胺等舒血管的物质增多也可能参与低血压的形成。同时还与营养状态、工作环境、遗传体质等因素有关。

中医古籍中无“低血压”病名的记载，根据其表现归入“眩晕”“虚劳”、“心悸”等证。《景岳全书·眩晕》载：“如今人气禀赋弱者，无论少壮，或于劳倦，或于酒色之后，每忽有耳鸣如磐，或头眩眼黑，倏倾而止者，乃人常有之事。”若病情严重，可导致患者眼前短时间黑矇甚至倾倒，严重影响患者的工作和生活。中医辨证低血压多属气虚阳虚，气血两亏，中气不足，气虚下陷等。其主要病机是气血亏虚，清阳之气不升，气机升降失调所致，病位在心、脾、肾，涉及肝和肺。气虚不能鼓动血脉运行、无以上荣于脑而致头晕、头昏、头痛，血虚不能养心而致心悸失眠，脾肺气虚而致少气乏力、消化功能不良，心肾阳虚不得温煦而面色苍白、畏寒肢冷。

原发性低血压临床上多表现为头晕、头痛、眼前发黑、易疲劳、脸色苍白、消化不良、畏寒肢冷、胸闷心前区重压感、心悸怔忡、气短懒言、肢体倦怠、精神不振、甚至晕厥等症状，严重时表现为站立性眩晕、四肢厥冷、心悸、动则气喘、昏厥。实验室检查发现低血压患者T细胞总数、辅助性T细胞数以及IgG值较正常人群低下。

根据现代研究表明：低血压对人体的危害性并不亚于高血压，临床上低血压患者并不少见，而低血压患者一般处于亚健康状态，易疲劳、自觉不适症状较之高血压患者更多，生活、工作质量不同程度受到影响。与高血压相比，其危害显然比高血压小，但仍不是理想血压，对身体靶器官如心脑血管及神经精神系统有一定的损害。长时间低血压会使机体功能大大下降，可影响组织细胞氧气和营养的供应，影响二氧化碳及代谢废物的排泄，危害各个脏器，可影响记忆力、听力、视力，诱发或加重老年性痴呆，使人头晕、昏厥，甚至跌倒而出现骨折，还可以导致患者精神疲惫、乏力、抑郁,甚至出现脑梗死、心肌梗死。低血压其心肌梗死复发危险性比正常血压和高血压者大，因为低血压可使血流缓慢，血凝几率增高。

目前，临床上治疗低血压的急救药物主要有氟氢可的松、去甲肾上腺素、口服麻黄碱等，一般仅用于抢救休克患者，但副作用大，患者不易接受。因此目前应用最多的是葡萄糖、三磷酸腺苷注射液和复方氨基酸注射液等，这些药物虽可缓解症状，但维持时间短。

介于此，本发明提供了一种治疗原发性低血压的中药制剂，其处方是由10味中药组成，对于气阴两虚所致的头晕目眩、心悸健忘、四肢倦怠、耳鸣晕厥等虚眩证，具有非常显效的临床治疗作用，介于此，对于该中药组合物我们先后申请了以下3件发明专利，其公开号分别为CN1471928A、CN1733207A、CN1733257A，公开日分别是2004.02.04、2006.02.15和2006.02.15；以上3件发明专利文件从不同的组分用量、不同的制备工艺和剂型等方面进行公开、保护，而本申请专利是在此基础上进行大量的实验研究，以进一步完善工艺制备方法，提高制剂稳定性和生物利用度为目的，而创造性的研制成功的一种治疗原发性低血压的中药制剂。

发明内容