[发明专利]泄漏传感器

说明书

本申请是于2007年2月20日提交的、于2008年8月28日进入中国国家阶段的、发明名称为“泄露传感器”、PCT申请号为PCT/DK2007/000096、国家申请号为200780007138.2的申请之分案申请。

技术领域

本发明涉及通过测量敷料（dressing）和导电物体之间的电容变化来检测敷料和导电物体之间的泄漏的方法、敷料以及敷料装置。

背景技术

一些造口（stoma）病人经历造口袋泄漏或者来自造口的体液泄漏的问题。这些泄漏的起源可能是绷带粘剂下面发生的皮肤折叠，造口附近的疤未提供好的粘接，或者在贴粘剂之前存在湿点并因此使粘剂不能很好地与皮肤粘接，或者当绷带的粘性变差时可发生泄漏。对于造口病人来说泄漏会令人尴尬并且非常不便。创面护理病人也可能有从敷料泄漏的问题。由于从创面渗漏的流出物的气味或者样子病人可能脱离社交联系。

随着许多国家中老龄人口的增加，国家医疗系统非常关注总的费用。对于造口病人或慢性创面病人，绷带或敷料通常由护理护士定期更换。延长绷带或敷料可以留在造口或创面上的时长将减少护理需求，使医疗费用得以降低。

因此向病人或者护理护士报告需要更换绷带或敷料的早期预警报告系统将很有用。不仅病人将避免不愉快的意外，帮助病人在他/她的日常生活中感觉有信心和安全感，而且还可以降低我们医疗系统的费用。

因此需要这样的传感器，它能在绷带或敷料中开始发生泄漏并需要更换绷带或敷料的时候向病人自己或向护理护士报告。然而，引发该警报的传感器具有高度可靠性很重要，即，基本上没有错误的负面警报，并且它可提供快速响应使得病人或护士能够有足够的时间来更换绷带或敷料。

US4,754,264公开了用于尿布的水检测设备，其基于通过在尿布中放置两个电容电极检测覆盖该两个电极的渗水层所吸收的液体从而感测潮湿程度。渗水层引起两个电极之间的静电电容的介电常数的变化，而且检测静电电容变化的检测电路发送表示尿布潮湿的信号。US4,754,264利用了包含吸水材料的介质变湿的事实，但是在水被吸收之前已经从源流向了渗水层。因此它不适合在弄湿介质前检测泄漏。

WO02/099765公开了布置在绝缘衬底上的谐振电路，并且至少一对分开的测量电极与谐振电路以以下方式并联或串联布置，即能够在外部影响下改变其电导率的材料可被放置在测量电极之间的空间中或通过该空间。测量谐振电路的谐振频率或Q因子的变化使得能够测量和考察材料的电导率以及测量在诸如湿度和温度的外部影响下的变化。然而，该发明利用了电导率的变化，并且要被测量的材料需要放在两个测量电极之间。因此该方法不适合检测皮肤和粘剂间界面处的泄漏，因为该界面无法以可行的方式放置在两个测量电极之间。

EP1 88 157公开了用于检测物体或容器中的流体，尤其是来自人或动物的体液的射频谐振电路感测设备。该设备包括具有附接到衬底的两个导电电极、并且两电极之间有电介质的分层结构。谐振电路感测设备容纳在要被测量的物体中。该发明可适合测量创面是否流血或造口袋是否充满。然而，要被测量的体液需要被引导至两个导电电极之间的空间。因此它不适用于检测由于创面流出物或造口分泌引起的在皮肤和粘剂之间向绷带或敷料的周边的渗出的泄漏。

GB2 343 628公开了测量用于造口袋密封的粘剂的电导率的设备。测量设备包括布置在中心与到造口的通道的中心重合的圆的至少一段弧的两个轨道上的两组微电极。微电极基本上具有小金属柱的形状，并进入到粘剂组合物约一半的深度。于是测量了两组电极之间的粘剂的电导率。

然而，这种测量粘剂电导率的设备仅在粘剂已经失效并且希望更换粘剂的情况下做出响应。此外，由于设备直接在两组电极之间测量，因此该设备不能检测由于皮肤折叠、疤或湿点而发生的泄漏，皮肤折叠、疤或湿点生成泄漏通道并且泄漏在皮肤和粘剂之间扩散。

因此本领域需要以下传感器，其能够在早于围绕造口或创面全部周边的、在人的皮肤和绷带或敷料的粘剂之间扩散的泄漏已扩散到绷带或敷料的边缘的足够的时间内检测该泄漏。

本发明的一个目的是提供一种检测绷带或敷料的粘剂与人或任何其他哺乳动物的皮肤之间的泄漏的传感器，利用皮肤作为有频率的交流电的接地平面，其中皮肤具有中或高的导电性。

本发明的另一个目的是在泄漏已完全扩散到绷带或敷料边缘之前足够的时间内检测泄漏。

本发明的再一个目的是提供造口或创面全部周边的灵敏性。

本发明的又一个目的是提供可以高产量低成本生产的传感器。