[发明专利]一种预防和治疗小儿反复呼吸道感染的中药组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种预防和治疗小儿反复呼吸道感染的中药组合物及其应用。

背景技术

小儿反复呼吸道感染（RRTI）是指单位时间内上下呼吸道感染反复发作，超过规定次数而言的一种临床综合征，近年发病率约为17.8%，在中医属“体虚感冒”、“虚证”范畴。其发病机理尚不完全清楚，多数人认为与先天因素或机体的免疫功能低下，以及微量元素和维生素的缺乏有关，而免疫因子在疾病发展转归过程中呈现规律性变化。中医认为，形成本病的原因主要在于小儿正气不足，尤以肺、脾、肾三脏功能不足为主，正如江育仁教授所言，之所以反复呼吸道感染，关键“不在邪多而在正虚”。故调整肺、脾、肾三脏功能，扶正固本为治疗关键。

穴位贴敷疗法是根据中医“内病外治”、“子午流注”、“天人相应”理论，结合《黄帝内经》春夏养阳、秋冬养阴的学术思想，在盛夏三伏、隆冬三九之际用中药外敷特定的穴位来治疗和预防肺系疾病的一种传统治疗手段，体现了中医治未病的科学理念。《素问· 四气调神大论》曰：“是故圣人不治已病治未病，不治已乱治未乱，此之谓也” ，因此治未病是中医学独具特色的内容之一，是中医预防医学的基础，而冬病夏治、夏病冬防是治未病的典型方法。穴位帖敷取每年的初、中、末伏进行治疗，三伏时阳光最盛，温度最高，机体腠理开泄，三伏贴可以顺时就势，摄取阳气，扶正固本，因此，可以积极防治冬天的寒证。取每年的一、二、三九进行治疗，可调动人体阳气，鼓舞正气，畅通气血，防治疾病在夏天反复。

反复呼吸道感染 ( recurrent respiratory tract infection, RRTI)是小儿常见病、多发病，约占<6岁儿童的10% ，尤其常见于3岁以下的儿童。主要表现为一年内反复出现上、下呼吸道感染次数频繁，超过了正常范围，严重影响患儿的身心健康。穴位帖敷是一种有中医特色的外治方法，对冬季受寒好发及夏天易反复发作的疾病，分别在三伏天、三九天，运用中医的治疗手段进行施治，以达到扶正固本，减少发病的目的，体现了中医传统的“治未病”思想。

发明内容

本发明目的在于提供一种预防和治疗小儿反复呼吸道感染的中药组合物及其应用。

本发明目的是通过如下技术方案实现的。

本发明中药组合物的原料药组成为：

白芥子18～25重量份、生姜40～60重量份、延胡索18～25重量份、细辛1～3重量份、 甘遂1～3重量份、冰片0.2～0.8重量份。

本发明中药组合物的原料药组成优选为：

白芥子22.5重量份、生姜50重量份、延胡索22.5重量份、细辛2.1重量份、 甘遂2.3重量份、冰片0.5重量份。

本发明中药组合物的原料药组成优选为：

白芥子20重量份、生姜55重量份、延胡索20重量份、细辛2.5重量份、 甘遂2重量份、冰片0.7重量份。

本发明中药组合物的原料药组成优选为：

白芥子24重量份、生姜45重量份、延胡索24重量份、细辛1.7重量份、 甘遂2.6重量份、冰片0.3重量份。

取本发明中药组合物原料药，按照常规工艺，加入常规辅料，可制备成临床可接受的外用剂型，如软膏剂、喷雾剂、贴膏剂、巴布剂、擦剂等。

本发明中药组合物优选剂型为软膏剂。

本发明中药组合物软膏剂(在本发明中被命名为芥子咳喘软膏)的制备方法为：

以上六味，取生姜洗净，捣烂，加水，压榨取汁，加水使总量成500体积份，加入羧甲淀粉钠10重量份，加热使溶解，加入5重量份聚山梨酯80，制成乳液备用；白芥子、延胡索、细辛、甘遂四味粉碎成细粉，冰片研细，过100目筛，与上述细粉配研混匀，加入乳液中搅匀，用胶体磨研磨，共制成1000重量份软膏，分装即得。

其中白芥子油性大，不易粉碎过筛，需预先炒制，以不焦煳为度、单独粉成粗粉后，再与其它药材细粉混合，粉碎过筛。

所述重量份/体积份的单位对应关系为g/ ml。

本发明中药组合物中白芥子通寒凝，温肺化痰，细辛辛温走窜，能豁痰利气散结，甘遂逐饮祛痰，诸药相配，既能宣肺平喘，祛痰利气，散寒逐饮，又能益气扶正，标本兼治。现代药理证明，该药具有良好的抗炎、抗病原体的作用。穴位敷贴可改善机体组织的功能活动,改善体质，增强免疫功能，改善下丘脑-垂体-肾上腺皮质系统的功能，对治疗反复呼吸道感染有良好疗效。穴位帖敷一方面借助夏季阳气升发、人体阳气随之旺盛之趋势，使体内凝寒之气容易疏解；另一方面又可以为秋冬储备阳气，以祛除阴霾之邪，预防疾病夏天发作，从而达到扶正固本的目的。