[发明专利]一种无铅黑膏药及其生产工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种黑膏药的生产工艺，属于中药技术领域。

背景技术

中医外治疗法是祖国医学宝库中的一个重要组成部分，是传统医学五大药物剂型丸、散、膏、丹、汤之一；是中华民族在长期与疾病斗争过程中总结出来的独具特色且行之有效的治疗方法，由于作用迅速、操作简便、易学易用、使用安全、易被广大群众接受，近年来得到高速发展。黑膏药即属于中医外治范畴，人类对黑膏药的认识与应用，经过了1600多年的发展历史。

黑膏药简称膏药，古称薄贴，有软硬两种，主要是指硬膏药。可治疗多种疾病,且疗效很好：对肿疡具有消肿止痛、对溃疡具有提脓去腐、生肌收口和遮风护肉的作用。膏，纲也；药，目也。药的部分比较复杂，因病、因人、因时、因地而宜，可透入皮肤产生消炎，止痛，活血化淤，通经走络，开窍透骨，祛风散寒等功效。目前有国家注册批件的产品如镇江膏药、烧伤止痛膏等。“膏”则相对比较简单，成分比较固定，均以植物油与四氧化三铅高温化合。因此膏药为含铅或铅化物制品，除含有中药成分外,还使用一定量的黄丹(无机铅)。在我国现存最早的药学专著《神农本草经》，记载有铅丹（即黄丹）的描述。黑膏药中的黄丹,主要成分为四氧化三铅(Pb₃O₄)。黑膏药在熬制过程中,高温下黄丹与油反应即产生脂肪酸铅（或称油酸铅),临床应用时易从皮损处吸收进入体内。铅及其化合物损害造血、神经、消化系统及肾脏，反映铅吸收量和铅蓄积量以尿铅排出量、血铅浓度为指标,这两项指标在临床用以诊断铅吸收和铅中毒程度。患者在使用黑膏药治疗疾病的同时，疮面吸收铅或铅化物,可能造成人体铅中毒。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种无铅黑膏药，采用四氧化三铁取代传统的四氧化三铅，获得的黑膏药不含铅，安全，有效。

本发明的另一个目的在于提供一种无铅黑膏药的生产工艺，

为了实现上述发明目的，本发明采用了以下的技术方案：

一种无铅黑膏药，包含植物油和四氧化三铁，四氧化三铁用量为植物油重量的25%～40%。

一种无铅黑膏药的生产工艺，将植物油放入化合锅内，搅拌，加热升温至150～190℃，缓缓加入四氧化三铁，用量为植物油重量的25%～40%，快速加热，油温迅速升至240℃，保温10-20分钟，四氧化三铁(Fe₃O₄)和植物油充分化合完全，再加热至300℃时停止加热，待膏药自然冷却到70℃时分装。

本发明制备黑膏药时用四氧化三铁(Fe₃O₄)替代传统的四氧化三铅(Pb₃O₄)，和植物油化合过程中产生的油酸铁对人体无毒副作用，而带有磁性的四氧化三铁对皮肤局部有磁性热疗功效，且“膏”中的分散相磁性颗（以具有良好生物相容性的油酸改性四氧化三铁(Fe₃O₄)纳米粒子）被摄入到癌细胞内，在癌细胞内达到一定的浓度范围，起到磁过热疗法治疗肿瘤的作用。 因此获得的黑膏药既具有载药功能，又能起到局部磁性热疗和治疗肿瘤的作用，同时消除了传统黑膏药含的油酸铅（或称脂肪酸铅）或游离的铅对人体的毒害，是对黑膏药制膏配方以及工艺的革命性创造；而且生产过程中，运行稳定，清洁便宜。

具体实施方式

以下实施例所采用的植物油为传统制备黑药膏时采用的植物油。

实施例1

将植物油100kg放入化合锅内，开启搅拌浆；点火加热，油温升至70℃时，开启引风机，使油烟经高压放电油烟分离器处理后排出；当温度升到150℃范围时，缓缓加入25kg四氧化三铁，快速加热，温度迅速升至240℃，保温10分钟，四氧化三铁和植物油充分化合完全，再加热至300℃，停止加热。待膏冷却到70℃时分装。 膏药皂化充分，滴水成珠，取膏药少许滴入水中成珠不散，颜色黑亮；有少许特异清香气味；质地细腻柔润，51℃时软化；磁性强度20高斯；不受关节部位影响，贴即沾撕即落、基本无残留、不游走，不渗透膏药裱被材料。具有传统黑膏药生产工艺产品相同性状。     疗效例：获得的黑膏药贴敷在患处，透骨追风，清热利湿，祛风通络，活血止痛，治疗筋骨疼痛，跌打痨伤，半身不遂，四肢麻木，关节肿痛等症状。对关节肿痛治疗100例统计，治愈（膝关节肿胀消失，行走如常)60例；显效（膝关节无肿痛，功能明显改善，行走正常)34例；有效（肿痛减轻，膝关节伸屈仍有15-30度受限)6例。

实施例2