[发明专利]一种防治阴道炎的中药复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药提取物复方凝胶制剂及其制备方法，具体为一种防治阴道炎用的中药复方凝胶制剂及其制备方法。

背景技术

阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是妇科门诊常见的疾病。阴道炎临床上以白带的性状发生改变以及外阴疡痒灼痛为主要临床特点，性交痛也常见，感染累及尿道时，可有尿痛、尿急等症状，阴道炎具有发病慢，反复性强，治疗难彻底的特点。全球女性从幼年到老年，患阴道炎的疾病的几率几乎接近100%。幼女及绝经后妇女由于雌激素缺乏，阴道上皮菲薄,细胞内糖原含量减少，阴道PH高达7左右，故阴道抵抗力低下，比青春期及育龄妇女易受感染；对于成熟女性，也影响着家庭生活质量。调整菌群平衡，有效治疗阴道炎症已经成为人们广泛关注的重要课题，开发研制预防治疗阴道炎的药品具有十分广阔的市场前景。 

目前临床对阴道炎的治疗多采用局部和或全身应用抗生素和或唑类抗真菌药，疗效肯定，但阴道炎极易复发，复发后的阴道炎患者需长期口服抗真菌药物，易损害肝脏，同时其他副作用也很明显如胃肠道不适，头痛和面色潮红，妊娠妇女是阴道炎的好发人群之一，应用抗真菌药物尚不能排除增加畸胎及死胎发生率的可能，故抗真菌药物多不被妊娠期阴道炎患者所接受，同时单纯用中药或西药抗菌、杀菌、消炎，毒副作用大、远期效果不好，极易在抗炎杀菌的同时杀灭了阴道内的有益菌群，破坏了阴道内的正常菌群平衡，导致其他阴道疾病的产生，或导致炎症的反复发作，治疗和康复的时间会比较长。目前市场上治疗阴道炎的药品，多以直接杀菌、抗炎的形式居多，其防治阴道炎的效果并不理想。

发明内容

本发明的目的就是要提供一种由生物肽和中药提取物复方而成，通过乳杆菌代谢物乳酸和过氧化氢等物质保持阴道正常酸性环境，协同中药成分共同抑制并消除有害菌的生长，从而达到预防治疗阴道炎症的一种中药提取物复方制剂及其制备方法。

为实现上述发明目的，本发明所采取的技术方案为：

一种防治阴道炎的中药复方制剂，由以下重量份计的主原料组成：生物肽50-70份，苦参15-28份，黄柏10-20份,蛇床子10-20份,薄荷5-10份，壳聚糖 3-8份，卡波普940 5-30份，甘油 40-60份，氢氧化钠 2-5份，薄荷油15-30份。

所述的防治阴道炎的中药复方制剂，由以下重量份计的主原料组成：生物肽55-65份，苦参18-25份，黄柏12-18份,蛇床子12-18份,薄荷6-9份，壳聚糖 4-7份，卡波普940 10-25份，甘油 45-55份，氢氧化钠 2-5份，薄荷油18-25份。

所述的防治阴道炎的中药复方制剂，由以下重量份计的主原料组成：生物肽60份，苦参22份，黄柏15份,蛇床子15份,薄荷8份，壳聚糖 5份，卡波普940 20份，甘油 50份，氢氧化钠 4份，薄荷油20份。

本中药复方制剂的剂型可以为软膏剂、水剂、凝胶剂，本生物肽和中药复方制剂最适宜剂型为凝胶剂。

所述的生物肽为乳杆菌代谢物。

一种防治阴道炎的中药复方制剂的制备方法：

按处方量取中药提取物苦参22g、黄柏15g、蛇床子15g、薄荷8g混合均匀，得中药细粉备用；

按处方量称取20g卡波普940、壳聚糖5g混合加150ml水，搅匀，加入甘油50g，薄荷油20g，混合均匀，使其自然溶胀，作为凝胶基质-溶液Ⅰ，备用；

按处方量将中药细粉与乳杆菌代谢物60g混合加入水500ml，搅匀，加入到溶液Ⅰ中充分混合，得溶液Ⅱ；

取4g氢氧化钠用50ml水溶解，将氢氧化溶液慢慢加入溶液Ⅱ中，便加边搅拌，调整其pH值为4-6，加水使溶液Ⅱ总量为1000g，搅匀即得凝胶产品。

乳杆菌活菌为健康妇女阴道内正常菌群，可定植于阴道并生长繁殖，调节阴道内菌群平衡。其代谢产物乳酸和过氧化氢等物质能保持阴道正常酸性环境，抑制并消除有害菌的生长，从而消除修复阴道内的炎症。

苦参：味苦；性寒。肝；肾；大肠；小肠经；膀胱；心经；膀胱经。清热燥湿；祛风杀虫。主湿热泻痢；肠风便血；黄疸；小便不利；水肿；带下；阴痒；疥癣；麻风；皮肤瘙痒；湿毒疮疡。治疗带下阴痒。对妇女带下色黄，以及男性阴肿阴痒均有很好的治疗作用。治疗小便不利。苦参浴可治疗各种原因引起的小便不利，灼热涩痛。尤其对妇女因妊娠而引起的小便不利，配合服用苦参汤剂效果更佳。