[发明专利]雄甾-4-烯-3,17-二酮多晶型I、其制备方法及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及新颖的雄甾-4-烯-3，17-二酮(雄烯二酮)的多晶型I、其制备方法以及其在制备治疗生殖系统缺陷疾病的药物，以及在制备甾体类激素药物的重要中间体中的应用。 

背景技术

式(1)化合物雄甾-4-烯-3，17-二酮(雄烯二酮)是甾体类激素药物的重要中间体，可用于生产性激素、孕激素、蛋白同化激素等100余种药物。并且其自身在制备治疗无睾症、男性更年期综合症、阳萎等男性疾病，以及功能性子宫出血症、痛经、月经不调、子宫内膜异位症及不育症等女性疾病的药物中的应用。 

在专利申请CN 101525651A中报道了雄甾-4-烯-3，17-二酮的制备方法。并未提及该化合物的熔点及其晶型。 

在专利申请CN 1712410A和CN 102432657A中报道了雄甾-4-烯-3，17-二酮的提取纯化的方法。但其中也并未提及该化合物的熔点及其晶型。其他国内外专利也未发现有此化合物多晶型的报道。 

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种新颖的雄甾-4-烯-3，17-二酮的多 晶型I，其特征在于，所述多晶型I显示出具有2θ°为8.5±0.2、10.4±0.2、12.4±0.2、13.1±0.2、14.7±0.2、15.9±0.2、17.1±0.2、17.3±0.2、18.1±0.2、18.9±0.2、19.8±0.2、21.0±0.2、22.1±0.2、23.7±0.2、24.3±0.2、25.1±0.2、25.7±0.2、27.3±0.2、27.9±0.2、28.3±0.2、29.0±0.2、29.8±0.2、30.3±0.2表示的特征峰的X射线粉末衍射图谱。 

其中“±0.2”为允许的测量误差范围。 

本发明雄烯二酮多晶型I的特征在于其X射线粉末衍射图谱具有上述2θ°表示的特征峰，其相对强度接近于下列数值： 

2θ° 相对强度 8.5 1.9 10.4 3.4 12.4 20.1 13.1 3.6 14.7 100.0 15.9 20.0 17.1 66.4 17.3 20.1 18.1 2.4 18.9 2.8 19.8 4.3 21.0 31.1 22.1 5.1 23.7 2.5 24.3 4.4 25.1 9.6 25.7 2.6 27.3 3.0 27.9 5.8 28.3 2.6 29.0 2.5 29.8 4.4 30.3 2.3