[发明专利]DBS干血片智能采集处理系统

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种DBS干血片智能采集处理系统。

背景技术

DBS干血片(Dried Blood Spot)采样是使用特殊滤纸采集血样，晾干后制成干血片，它便于分散采集、集中检验，同时干血片能有效降低生物风险，利于长途运输，因而被广泛应用到临床检验中，例如新生儿筛查、HIV等。

目前，常用的DBS干血片采样操作方法为：在新生儿或病患者所在地由专业标本采集员直接采集血样制成干血片，同时填制样本信息，再将填好信息和制成好的干血片封袋运输到指定检测机构做集中检验。检测机构将收集到的干血片登记编号，并按照序号切取直径符合要求（常为3.2mm或6.0mm）的干血片圆片放到样品测试位中，提取样本标的物，然后经过相应的检测操作获得结果。

由上述可知，现有的DBS干血片采集处理操作缺乏一个科学、完善的操作体系来规范干血片样本制作和信息处理的操作。目前常用的DBS干血片采集处理方式可分为两种：(1)采集样本，填写样本信息卡，并装袋输送到检验结构，该操作方式要求检测机构需人工编写号码或是手工录入标本信息，同时打孔采集样本上的圆片样品到微孔板的微孔中；(2)将空白滤纸和样本信息卡集合在一起，在样本采集时填写样本信息卡，同时将样本信息填入到滤纸厂家提供的网络数据库系统，在检测机构收到样本信息卡后，打孔采集圆片样品，并将结果回传到该网络数据库系统，该操作方式操作流程较复杂，且所有的检测机构是将结果数据保存在第三方数据库系统，存在数据丢失的危险；另一方面，目前大多数检测机构为控制网络风险，其检测设备是与外网断开连接的独立数据平台，因此很难大范围推广应用。

而且，采用上述两种样本处理方式，如需同时做多个项目时，则需要多次重复操作，增加了人力成本；在样本较多情况下，容易出现样本和信息不一致的错误操作；同时由于是人工采集样本上的圆片样品，很难保证采集的所有圆片样品均符合实验要求，降低了实验的精度和准确性。

并且，上述样本处理方式中没有对DBS干血片样本做相应的血斑浓度检测，仅依靠人工经验识别DBS干血片的血斑浓度是否满足实验要求；但DBS干血片实验法中默认完全浸透的单位面积滤纸和单位新鲜血样所含的微量物质是一致的，如果在实验过程中选用的干血片圆片在制作过程中没有被浸透，则使得实验结果偏小于正常值，从而可能得出错误的诊断结果。

发明内容

针对上述DBS干血片采集处理操作过程中存在的问题，本发明提供一种DBS干血片智能采集处理系统。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：DBS干血片智能采集处理系统，包括DBS采集卡、采集卡信息管理机、DBS信息智能处理系统和DBS干血片自动打孔仪；所述DBS采集卡上附载有样本携带者的样本信息和DBS圆片；采集卡信息管理机为手持式，并配有打印功能，操作时可直接将所述样本信息记录在DBS采集卡上；DBS信息智能处理系统为DBS干血片自动打孔仪的操作控制软件，并对干血片样本信息具有数据处理分析功能；DBS干血片自动打孔仪主要由二维信息码阅读器、血斑浓度检测模块、自动脱片式切割器组件、脱片检测模块等构成。

DBS干血片采集采样前，先设置好相应的DBS采集卡，采用采集卡信息管理机输入并打印好DBS采集卡信息后，对干血片滤纸进行血样采集操作；采集血液在滤纸上充分渗透后，选定完全浸透的血斑滤纸，应用DBS干血片自动打孔仪的二维信息码阅读器和血斑浓度检测模块，可测得DBS干血片血斑滤纸的透射值，经DBS信息智能处理系统数据分析后，可判断该血斑滤纸的血斑浓度是否满足实验要求；当DBS干血片血斑滤纸的血斑浓度满足实验要求时，DBS干血片自动打孔仪自动进行对血斑滤纸切割取样操作，进行自动脱片处理和样本圆片跌落检测程序，DBS信息智能处理系统同时会处理并储存、传输该DBS干血片样本信息，以便后续检测诊断操作使用。

作为优选，所述DBS采集卡可设置成图1所示样式，包括空白滤纸片、DBS采集卡一维条码、样本信息区、样本监护人签名区、二维信息码区。

作为优选，所述采集卡信息管理机为手持式卡片信息管理机，内置有干血片采集卡信息采集管理软件，设有手写输入及打印功能，能够将手写输入的信息转换为二维信息条码，同时能按照设备的格式驱动打印头将该手写输入信息打印到DBS采集卡设定好的位置；该手持式卡片信息管理机还自带有移动电源，可方便移动操作；所述采集卡信息管理机功能图如图4所示。