[发明专利]醋酸乌利司他的固体分散体及固体制剂

权利要求书

1.一种醋酸乌利司他的固体分散体，其特征在于：是由醋酸乌利司他和辅料制成的，其中，用量关系如下：醋酸乌利司他1份，辅料3～20份；所述辅料为可溶性辅料；所述可溶性辅料为乳糖、甘露醇、山梨醇或聚维酮中的任一种或两种以上的组合；所述份数为重量份。

2.权利要求1所述的醋酸乌利司他的固体分散体的制备方法，其特征在于：取醋酸乌利司他与辅料，混合，采用研磨、球磨、喷雾干燥或溶剂挥发法等方式制备成固体分散体，即得。

3.一种醋酸乌利司他的固体制剂，其特征在于：是由权利要求1所述的醋酸乌利司他的固体分散体和常规制剂辅料制成的；所述常规制剂辅料包括填充剂，崩解剂，粘合剂，润滑剂或助流剂。

4.根据权利要求3所述的醋酸乌利司他的固体制剂，其特征在于：所述用量关系如下：醋酸乌利司他的固体分散体4～21份，填充剂3～20份，崩解剂0～5份，粘合剂0～5份，润滑剂或助流剂0～3份；所述份数为重量份。

5.根据权利要求3或4所述的醋酸乌利司他的固体制剂，其特征在于：所述填充剂选自乳糖、甘露醇、山梨醇、微晶纤维素、淀粉或预胶化淀粉中的任一种或两种以上的组合。

6.根据权利要求3或4所述的醋酸乌利司他的固体制剂，其特征在于：所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素中的任一种或两种以上的组合。

7.根据权利要求3或4所述的醋酸乌利司他的固体制剂，其特征在于：所述粘合剂选自羟丙甲纤维素或/和聚维酮。

8.根据权利要求3或4所述的醋酸乌利司他的固体制剂，其特征在于：所述润滑剂或助流剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、二氧化硅或滑石粉等中的任一种或两种以上的组合。

9.权利要求3～8中任一项所述的醋酸乌利司他的固体制剂的制备方法，其特征在于：取醋酸乌利司他的固体分散体，然后按照常规工艺将固体分散体与常规制剂辅料制备成片剂、胶囊剂或颗粒剂，即得醋酸乌利司他的固体制剂。