[发明专利]克感利咽口服液在制备防治手足口病中药中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及医用配制品，具体涉含来自植物的未确定结构的药物制剂。

背景技术

手足口病（Hand-foot-mouth disease,HFMD）是由多种肠道病毒引起的常见传染病，以婴幼儿发病为主。大多数患者症状轻微，以发热和手、足、口腔等部位的皮疹或疱疹为主要特征。少数患者可并发无菌性脑膜炎、脑炎、急性弛缓性麻痹、呼吸道感染和心肌炎等，个别重症患者儿病情进展快，已发生死亡。少年儿童和成人感染后多不发病，但能够传播病毒。手足口病的症状表现为：急性起病，发热，手掌或脚掌部出现斑丘疹和疱疹，臀部或膝盖也可出现皮疹。皮疹周围有炎性红晕，疱内液体较少；口腔黏膜出现散在的疱疹，疼痛明显。部分患儿可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、恶心、呕吐和头疼等症状。

手足口病是全球性传染病，世界大部分地区均有此病流行的报道。1957年在新西兰首次报道该病，1958年第一次分离出柯萨奇病毒，1959年提出并命名为手足口病。我国于1981年上海首次报道本病，此后，北京、河北、天津、福建、吉林、安徽等10几个省份均有本病报道。1983年天津发生CoxA16引起的手足口病暴发，5-10月间发生了7000余病例。1995年武汉病毒研究所从手足口病人中分离出EV71。2008年HFMD疫情在安徽省阜阳市暴发，共发生HFMD病例4496例，死亡22例，其病原体为EV71。2010年全国报告1795336例患者，死亡888例，流行呈逐年增加的趋势，严重威胁着人类的健康和全球经济的发展。

引起手足口病的肠道病毒包括肠道病毒71型（EV71）、A组柯萨奇病毒（CoxA）和埃可病毒（Echo）等某些血清型。EV71病毒颗粒为二十面体对称的球形结构，无包膜和突起，直径大约在24～30nm。EV71病毒颗粒的衣壳共包括60个亚单位,分别由4种衣壳蛋白（VP1-VP4）拼装成五聚体样结构。4种结构蛋白中,除VP4包埋在病毒颗粒外壳的内侧与病毒的核心紧密连接以外，其他3种结构蛋白均暴露在病毒颗粒的表面，因而抗原决定簇基本上位于这三种蛋白上。病毒基因组为712～815kb核苷酸单股正链RNA，基因组中仅有一个开放阅读框,编码含2194个氨基酸的多聚蛋白,在其两侧为5′和3′非编码区,在3′非编码区的末端含有一个长度可变的多聚腺苷酸尾巴（polyA）。该多聚蛋白可进一步被水解成P1、P2、P33个前体蛋白。P1前体蛋白编码VP1、VP2、VP3、VP44个病毒外壳蛋白；P2和P3前体蛋白编码7个非结构蛋白，包括2A（特异性蛋白水解酶）、2B、2C、3A、VPg（5′蛋白水解酶）、3C（特异性蛋白水解酶）、3D（RNA多聚酶组分）。据推测，5′非编码区可能与病毒株的致病性有关。

目前防治手足口病的最有效手段是接种疫苗，但至今仍未开发出供临床应用的的手足口病病毒疫苗，从而加大了防治的难度。由于目前尚无特异、高效的抗病毒药物，对症处理是临床的主要治疗原则，利用更昔洛韦、病毒唑、干扰素进行抗病毒治疗，但最终还需靠人的自身免疫力治愈，且大多数的西药都可能导致严重的副作用。

克感利咽口服液（国药准字Z10970100)是一种治疗感冒的中药制剂，其有效成分由以下原料药制成：金银花72份、黄芩72份、荆芥72份、栀子（炒制）72份、连翘72份、玄参72份、僵蚕（姜制）43份、地黄108份、射干22份、桔梗43份、薄荷43份、蝉蜕43份、防风43份和甘草22份。该口服剂具有疏风清热，解毒利咽的作用，用于风热外侵、邪热内扰证者，对于治疗流行性感冒有显著效果。公开号为CN101564475A的发明专利申请还公开了上述克感利咽口服液可抗禽流感病毒，抑制禽流感病毒致小鼠肺部炎症，并能降低禽流感病毒感染小鼠的死亡率并延长其存活时间，具有显著的防治禽流行性感冒的作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供克感利咽口服液在制药中的新用途。

克感利咽口服液在制药中的新用途是：

克感利咽口服液在制备防治EV71型肠道病毒感染引起的手足口病中药中的应用。所述的克感利咽口服液为国家正式批准生产和上市的中成药，国药准字号为210970100，其每1000ml中所含的有效成分由以下原料制得：

金银花72g、黄芩72g、荆芥72g、栀子72g、连翘72g、玄参72g、僵蚕43g、地黄108g、射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蝉蜕43g、防风43g和甘草22g；其中，所述的栀子为经炒制的栀子，所述僵蚕为经姜制的僵蚕。

本发明所述克感利咽口服液还可含有聚山梨酯80、甜菊苷和苯甲酸钠等辅料。