[发明专利]一种用于透骨消痛的配方组成及其提取工艺

权利要求书

1.一种用于透骨消痛的配方组成及其提取工艺，其特征在于：本发明在福建中医药大学附属第二人民医院刘献祥教授发明的透骨消痛院内制剂的基础上，确定以巴戟天、白芍、川芎、肿节风4味药材按一定的比例组成透骨消痛配方，并通过采用水提醇沉、酸性醇溶液回流以及醇提取后再上大孔吸附树脂等方法确定处方中各药材的提取和纯化工艺，获得的药效物质混合后，作为透骨消痛配方的主药原料，为制备疗效确切、安全可控、服用量小和顺从性好的透骨消痛相关剂型奠定基础。

2.根据权利要求1所述的一种用于透骨消痛的配方组成及其提取工艺，其特征在于：4味药材的一次用量基本方为巴戟天12g、白芍12g、川芎6g、肿节风6g，根据患者证的不同，配方量可酌情加减，确定透骨消痛配方的4味药材组成可为巴戟天5-60g、白芍5-60g、川芎1-36g和肿节风1-36g；若有特殊情况，可另行定量。

3.根据权利要求1所述的一种用于透骨消痛的配方组成及其提取工艺，其特征在于：提取工艺表现为对巴戟天、白芍、川芎、肿节风分别进行提取和纯化，具体内容主要如下：巴戟天与白芍合并，用70％乙醇回流2次，每次2h，过滤，合并滤液，回收乙醇至合适量，上大孔吸附树脂柱，收集30%乙醇和70%乙醇洗脱液，合并，回收乙醇，得浓缩物1；肿节风水煎煮2次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.33(60℃)左右，加乙醇沉淀2次，第一次含醇量为70%，第二次含醇量为80%，每次静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，得浓缩物2；川芎用30%乙醇加酸调pH4～5，回流2次，每次1.5h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得浓缩物3；合并得浓缩物1、2和3，混合均匀，干燥，所得药粉即为主药原料；同时，也包括该4味药材采用其它提取工艺获得的提取物原料。

4.根据权利要求1所述的一种用于透骨消痛的配方组成及其提取工艺，其特征在于：提取纯化得到主药原料，可用于制备用于透骨消痛的临床合适剂型，如普通胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、散剂等以及相关缓控释制剂等以及发展过程中出现的其它新剂型。

5.根据权利要求1所述的一种用于透骨消痛的配方组成及其提取工艺，其特征在于：涉及的制剂具有透骨消痛功效，以达到治疗骨性关节炎等风湿痹痛的目的，所治疾病主要涉及骨性关节炎，也可包括人体的其它病症，如风湿免疫类疾病等。

6.根据权利要求1所述的一种用于透骨消痛的配方组成及其提取工艺，其特征在于：透骨消痛的配方组成，除了指巴戟天、白芍、川芎、肿节风4味药材或4味药材的提取物原料作为基本组成外，也包括该配方基础上的加方配方及其提取物原料（如巴戟天、白芍、川芎、肿节风和淫羊藿配方等）以及该配方或加方配方中获得的组分中药配方等。