[发明专利]一种治疗糖尿病的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病的药物，特别是涉及一种以中药材为原料制备的治疗糖尿病的药物。

背景技术

糖尿病是一种因人体內胰岛素绝对或相对不足导致的疾病，以糖代谢紊乱为主要表现形式。糖尿病的发病率高，病程长，根治难，致残致死率仅次于肿瘤及心血管疾病，目前的治疗主要是控制血糖，防止并发症，还没有一种药物能够完全治愈糖尿病。

西医治疗糖尿病的药物主要有磺脲类、双胍类、胰岛素敏感性增强剂类或胰岛素类药物，其降血糖作用虽然明显，但仅能达到调节代谢紊乱的程度，而且副作用大，如磺脲类久用伤害肝脏、肾脏及血细胞，双胍类久用产生高乳酸血症，胰岛素类久用易产生抗体。中医治疗糖尿病历史悠久，治疗药物众多，如消渴丸等，对糖尿病有一定的治疗作用，疗效各有千秋。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗糖尿病的药物，该药物以提高患者免疫力和调整人体阴阳平衡为特点，治疗气阴两虚型糖尿病疗效好、见效快。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：杠板归15-30，冬小麦30-80。

上述药物可以制成片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等任何一种药剂学上的口服剂型，本发明优选的剂型是口服液。

本发明药物口服液的具体制备方法是：在所述重量份数的杠板归和冬小麦中加入原料药重量8-10倍的水中，煎煮1-2小时，过滤，重复3次，合并滤液，浓缩至70-80℃相对密度1.30-1.50，灌装，封口灭菌即得。

剂量规格为50ml-100ml/瓶(袋)；服用方法为每日2次，每次1瓶(袋)。

中国药典中记载的杠板归功能是清热解毒，利水消肿和止咳，目前还没有发现将杠板归用于治疗糖尿病的相关报道。根据成分分析，杠板归中含有齐墩果酸和乌索酸等三萜酸类成分，具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤、降血糖血脂等多种生理作用。作为与杠板归配方的冬小麦中含有大量麸皮，麸皮中含有的膳食纤维能够减缓糖类的吸收速度，让血糖波动的高峰降低，同时麦麸中的铬也可以提高胰岛素的敏感性，保护胰岛β细胞功能，使血糖平稳，对改善餐后血糖波动有良好的作用。美国科学家公布的一项研究结果也表明，长期食用全麦食品的人不容易患上糖尿病。本发明以杠板归与冬小麦配伍治疗糖尿病，泻火清热，除湿热，降血脂、降血糖作用明显，糖尿病患者长期坚持服用，对于疾病的控制和治疗有积极作用，并且无任何毒副作用。

为进一步考察本发明药物治疗糖尿病的临床疗效，选择36例糖尿病患者进行了临床疗效观察。

选择门诊病人36例，其中男29例、女7例，年龄35～64岁，病程最短6个月，最长1年。

诊断标准：参照1999年世界卫生组织制定的糖尿病临床诊断标准。并排除1)其他原因造成的继发性糖尿病，如肢端肥大症、皮质醇增多症、嗜咯细胞瘤等；2)合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；3)妊娠或哺乳期患者，对本药过敏者；4)血胰岛素正常或低于正常者；5)不符合纳入标准、未按规定服药、无法制定疗效和资料不全等影响疗效或安全性判断者。

治疗方法：口服本发明药物，每日2次，每次1瓶(袋)，长期服用观察效果。

疗效标准：测定治疗前后的血、尿糖及胰岛素指标。疗效标准根据《中药新药临床研究指导原则》计分方法，无症状为0分，轻度减少为2分，中度或中等为4分，重度或重为6分。

显效：治疗后临床症状消失，或空腹血糖小于6.1mmol/L；有效：治疗后临床症状计分值下降1/3～2/3，空腹血糖比治疗前下降2.0～3.0mmol/L；无效：治疗后临床症状计分值下降小于1/3，空腹血糖下降不明显。

治疗结果：服用1周后32例有效，血糖有不同程度下降；1个月后34例全部有效；3个月后有6例显效，且至今未复发。

具体实施方式

实施例1

将原料药杠板归除去杂质，清水冲洗，切成3-8cm的段；冬小麦用清粮机除尘去杂。

取杠板归20Kg，冬小麦50Kg，加入600Kg水中，煎煮2小时，过滤，滤渣再加入同样量水煎煮2小时，共煎煮3次。

合并3次滤液，减压浓缩至70-80℃相对密度为1.30-1.50，装于洗净的玻璃瓶中，装量50ml/瓶，封口灭菌。

实施例2

将原料药杠板归除去杂质，清水冲洗，切成3-8cm的段；冬小麦用清粮机除尘去杂。

取杠板归25Kg，冬小麦80Kg，加入1000Kg水中，煎煮2小时，过滤，滤渣再加入同样量水煎煮2小时，共煎煮3次。