[发明专利]一种金霉素预混剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸金霉素预混剂，以重量份数计，该预混剂包含盐酸金霉素10~20份，碳酸钙50~60份，玉米淀粉10~30份，粘合剂10~15份，肠溶性聚丙烯酸树脂5~10份，其中所述粘合剂为微晶纤维素和/或糊精。

2.根据权利要求1所述的预混剂，其特征在于，以重量份数计，所述预混剂包含盐酸金霉素10~20份，碳酸钙50~60份，玉米淀粉20~30份，粘合剂12~15份，肠溶性聚丙烯酸树脂5份，其中所述粘合剂为微晶纤维素和/或糊精；

优选地，以重量份数计，所述预混剂包含盐酸金霉素20份，碳酸钙50~55份，玉米淀粉30份，粘合剂12~15份，肠溶性聚丙烯酸树脂5份，其中所述粘合剂为微晶纤维素和/或糊精。

3.根据权利要求1或2所述的预混剂，其特征在于，所述肠溶性聚丙烯酸树脂为重量比为1：1的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物、重量比为35：65的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物或它们的混合物。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的预混剂，其特征在于，所述重量比为1：1的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物为聚丙烯树脂II号，所述重量比为35：65的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物为聚丙烯树脂III号。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的预混剂，其特征在于，所述肠溶性聚丙烯酸树脂为重量比为1：1的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物和重量比为35：65的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物的混合物。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的预混剂，其特征在于，所述肠溶性聚丙烯酸树脂为重量比为1：1的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物和重量比为35：65的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物的混合物，两者的重量比为1：1~3：2。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的预混剂的制备方法，该制备方法包括以下步骤：

（a）将盐酸金霉素和碳酸钙混匀；

（b）将步骤（a）得到的混合物与玉米淀粉、粘合剂、肠溶性聚丙烯酸树脂混匀，压片后粉碎，过筛，制成颗粒剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，在所述步骤（a）中，所述碳酸钙为800目以上的细粉。

9.根据权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于，在所述步骤（b）中，所述过筛的目数依次为20目、30目和60目；

优选地，所述过筛的目数依次为20目、30目和60目，未过20目筛的颗粒继续粉碎，通过60目筛的颗粒重新压片，剩余的颗粒为成品颗粒剂。

10.根据权利要求7至9中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

（a）将盐酸金霉素和800目以上的碳酸钙细粉混匀；

（b）将步骤（a）得到的混合物与玉米淀粉、粘合剂、肠溶性聚丙烯酸树脂混匀，经压片机压片后用粉碎机粉碎，依次过20目、30目和60目筛，未过20目筛的颗粒继续粉碎，通过60目筛的颗粒重新压片，剩余的颗粒为成品颗粒剂。