[发明专利]一种治疗痛经的药物组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别涉及一种治疗痛经的药物组合物及制备方法。 

背景技术

痛经，或称为经期疼痛，是妇科病人最常见的症状之一。许多妇女在经期有轻度不适，不过痛经是指经期的疼痛影响了正常的活动，并且需要药物治疗。周期性的经期疼痛是常见的并且发生于大多数月经周期，常为绞痛并伴有下背部痛、恶心、呕吐、头痛或腹泻等症状。痛经可分为原发性痛经和继发性痛经，原发性痛经是周期性月经期痛但没有器质性疾病，而继发性痛经常见于内异症、肌瘤、盆腔炎症性疾病、子宫腺肌病、子宫内膜息肉和月经流出道梗阻。因此，继发性痛经常伴有其他妇科症状，如性交困难、排尿困难、异常出血、子宫肌瘤或不孕。 

痛经的确切病因至今尚不明确，没有一个理论能全面解释此症候群，不同的患者对治疗有不同的反应，考虑病因可能是多方面的。 

很久以来，大家都知道痛经与排卵的月经周期有关。痛经的机制与前列腺素活性有关，痛经患者体内的前列腺素的含量高于没有痛经的患者。前列腺素(PG)释放增加：分泌期子宫内膜及血中PGF2a异常升高，诱发子宫肌收缩/产生痉挛性疼痛，同时可引起胃肠道反应。催产素是目前所知的一种最强烈的子宫收缩剂，通过催产素与其受体与G蛋白相耦联后，激活磷脂酶C，通过细胞内的磷酸肌醇信号系统，诱导细胞质Ca2+浓度升高，导致子宫在分娩时强烈收缩。此外，催产素可能作用在子宫动脉，近年来的研究表明催产素在子宫动脉的收缩中可能起到重要作用，除调节子宫的正常功能外，催产素可产生子宫暂时性缺血，这种机制亦可能参与原发痛经的发生。 

其他研究证实增多的白细胞三烯与痛经相关，血管加压素升高：晚黄体期雌激素水平高者，刺激垂体后叶释放过量血管加压素，引起子宫过度收缩。 

精神因素可能也是痛经的原因之一，包括母亲对女儿的影响，来自于学习或社会方面的焦虑情绪可能也是原因之一。 

对于痛经的治疗中西医均尚无特效药物。目前西医采用阿司匹林、阿托品类镇痛解痉治疗或采用黄体酮孕激素类抑制子宫收缩以达到治疗的目的，虽然能短期暂时抑制疼痛，但停药后往往会随即复发。中医对痛经的治疗常常根据患者个体的具体情况进行辨证论治，虽然能取得疗效，但是往往起效慢，产业化较为困难。 

发明内容

本发明的一个目的在于克服现有技术的不足，提供一种组分简单、配方新颖的治疗痛经 的药物组合物，该组合物具有疗效好、无毒副作用、不易产生耐受性、服用及携带方便，普遍适用于痛经患者等特点。 

本发明的另外一个目的是提供一种治疗痛经的药物组合物的制备方法，该制备方法操作简单，采用的原材料均为常见中药材，适用于工业化生产。 

延胡索总碱是从中药延胡索中提取得到的有效成分，丁香酚是从中中药丁香中提取得到的有效成分。 

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种治疗痛经的药物组合物，它是由延胡索总碱和丁香酚混合组成，延胡索总碱和丁香酚的重量比为：延胡索总碱1～4份、丁香酚1～4份。 

优选的，延胡索总碱和丁香酚的重量比为：延胡索总碱为2份，丁香酚为1份。 

优选的，延胡索总碱和丁香酚的重量比为：延胡索总碱为3份，丁香酚为1份。 

优选的，延胡索总碱和丁香酚的重量比为：延胡索总碱为3份，丁香酚为2份。 

优选的，延胡索总碱和丁香酚的重量比为：延胡索总碱为2份，丁香酚为3份。 

一种治疗痛经的药物组合物的制备方法，它包括以下步骤： 

S1：按比例称取各种原料，备用； 

S2：将原料混合均匀，加入淀粉200g～500g，硬脂酸镁5g～10g，糊精100g～300g、微晶纤维素100g～300g，均匀制粒装入胶囊，得到胶囊剂。 

本发明的有益效果是： 

（1）药物组合物组分简单，配方新颖，能够缓解痉挛和平复子宫平滑肌收缩，对痛经有良好的治疗效果； 

（2）药物组合物的制备方法操作简单，采用的原材料均为常见中药材中的有效提取成分，成本低，适用于工业化生产和大众消费群； 

（3）药物组合物制作成为胶囊剂，患者携带和服用方便； 

（4）延胡索总碱和丁香酚在单独应用时治疗痛经时，效果不明显，当两种成分按一定比例混合后，对乙烯雌酚和缩宫素诱发小鼠子宫痉挛的影响和对醋酸所致雌性小鼠扭体反应的影响均有良好的治疗效果。 

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步描述本发明的技术方案，但本发明所保护的内容不局限于以下所述。