[发明专利]一种防治不明原因复发性流产的中药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种防治不明原因复发性自然流产的药物，具体涉及一种防治不明原因复发性自然流产的中药，本发明还涉及该中药的制备方法。

背景技术

复发性流产( recur rent spontaneous abort ion, RSA)指妊娠 20 周前，连续发生3 次自然流产。RSA中有40%～80% 是不明原因的，称为不明原因复发性流产(unexplained RSA，URSA)，是一种难以治愈的不育症，严重影响妇女生殖健康，患者再次发生自然流产的风险也高达70%～80%。URSA病因复杂，目前治疗主要采用妊娠激素及非特异性的免疫抑制剂方法，疗效尚不满意，且免疫治疗存在一定副作用，如交叉传染、感染、输血反应、过敏反应等，而且方法操作繁琐，多数医院因受条件限制而未能普及。中药安胎治疗，历史悠久，疗效确切，副作用小，与单纯西医治疗相比有明显优势。因此，研发URSA疗效确切且副作用小、价格低廉的中药制剂将为广大URSA患者带来福音，具有重要社会意义和巨大的市场前景。

发明内容

为了解决上述防治复发性自然流产药物疗效不满意的问题，本发明提供了一种防治复发性自然流产的中药及其制备方法。

本发明的技术方案如下：

一种防治URSA的中药，由下列重量份原药材制备而成：

菟丝子12～24份、续断6～12份、桑寄生6～12份、黄芪12～24份、阿胶6～12份、白术6～12份、黄芩6～12份、砂仁6~9份、甘草2~6份。

本发明的优选重量配比为：

菟丝子24份、续断12份、桑寄生12份、黄芪18份、阿胶12份、白术12份、黄芩12份、砂仁9份、甘草6份。

本发明采用如下制备方法：

按重量份称取以上9味药材，浸泡于8倍体积的水中，药物充分浸泡8小时，高压浓缩煎药机120℃煎煮90分钟，滤出药液；再加入5倍体积水，高压浓缩煎药机120℃煎煮90分钟，滤出药液；将两次滤出的药液合并，加热浓缩，浓缩液中加入乙醇至乙醇浓度为60%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为75%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为85%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清。将三次醇沉滤取的上清混匀后真空负压加热回收乙醇，加热浓缩，使其浓度为含生药 3.075～6.150克/毫升。    

本发明可以在浓缩提取物的基础上加入药学上允许的辅料，制成其他的剂型，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、滴丸、缓控释制剂等多种剂型。

服用方法：口服，一重量份为一剂，日1剂，自妊娠开始服药，连续用药至妊娠3个月。

URSA属中医学“滑胎”范畴，中医认为胎儿居于母体之内，全赖母体肾以系之，气以载之，血以养之，冲任以固之。若母体肾气健壮，气血充实，冲任通胜，则胎固母安；反之，若母体脾肾不足，气血虚弱，冲任损伤，则导致胎元不固而致滑胎；多次流产，反过来更易损伤肾气，加重肾虚，以致屡孕屡堕。因此，肾虚冲任损伤、胎元不固是URSA主要病机，补肾固冲是其基本治则。我们在长期临床经验的基础上，以补肾固冲、养血安胎为治疗原则，配伍中药组方，采用水提醇沉法提取其有效成分，从而达到防治URSA的目的。

本发明方中君药菟丝子补肾益精，固肾安胎；臣药桑寄生、续断补肝肾，固冲任；佐药黄芪、白术、阿胶养血益气，以固胎元，黄芩清热安胎；使药甘草，调和诸药。全方标本兼顾，共奏补肾固冲、养血安胎之功，从而达到防治URSA的目的。本发明制备方法采用了水提醇沉法提取其中的有效成分，去除无效成分，进一步增加了药物的疗效，本发明药物无明显毒副作用，服用时无明显禁忌。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明。

实施例1

菟丝子24g、续断12g、桑寄生12g、黄芪18g、阿胶12g、白术12g、黄芩12g、砂仁9g、甘草6g浸泡于8倍体积的水中，药物充分浸泡8小时，高压浓缩煎药机120℃煎煮90分钟，滤出药液；再加入5倍体积水，高压浓缩煎药机120℃煎煮90分钟，滤出药液；将两次滤出的药液合并，加热浓缩至相对密度1.05-1.10  ，药液中加入乙醇至乙醇浓度为60%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为75%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清；沉淀中加入乙醇至乙醇浓度为85%，充分混匀，沉淀过夜，滤取上清。将三次醇沉滤取的上清混匀后真空负压加热回收乙醇，加热浓缩，至浓度为含生药4.852克/毫升。

实施例2