[发明专利]一种升血小板胶囊中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种升血小板胶囊中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

原发性血小板减少性紫癜属临床中比较常见和多发的一种疾病，常见为全身瘀点或瘀斑，发热烦渴，小便短赤，大便秘结，或见鼻衄，齿衄，舌红苔黄，脉滑数或弦数；严重的影响了人们的身体健康。目前西医主要以激素治疗为主，毒副作用非常大，在升高血小板的同时又增添了许多新的疾病，且停药后血小板又会降低；严重的还要手术治疗，风险大，大多数患者难以接受。中医在治疗原发性血小板减少性紫癜方面有很多的中成药，但疗效不理想。现有技术专利检索：1、中国专利公报2005年1月12日公开了名称为“治疗原发性血小板减少性紫癜的药物及其制备方法”公开号为CN1562271A的专利申请；2、2006年12月20日中国专利公报公开了名称为“升血小板片及其制备方法、质量控制方法”，公开号为CN1879720A的专利申请；以上两项专利均存在工艺较粗，有效成分含量低，在实际应用的过程中疗效不够理想。在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学研究，应用现代制药技术对该产品工艺作出重大改进，通过大量的实验摸索，意外的发现将原工艺中“药渣与甘草水煎”部分改为“药渣与甘草用40-55％乙醇回流提取”后，用此工艺制成的制剂，有效成分含量高，制剂稳定性好，疗效显著，临床药效学试验效果显著提高，且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成了：胶囊剂、片剂和颗粒剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种工艺先进，有效成分含量高，制剂稳定性好，疗效更为显著的一种升血小板胶囊中药组合物及其制备方法。此制剂具有清热解毒，凉血止血，散瘀消斑的功效；主要用于原发性血小板减少性紫癜；症见：全身瘀点或瘀斑，发热烦渴，小便短赤，大便秘结，或见鼻衄，齿衄，舌红苔黄，脉滑数或弦数。

现有技术：1、中国专利公报2005年1月12日公开了名称为“治疗原发性血小板减少性紫癜的药物及其制备方法”公开号为CN1562271A的专利申请；2、2006年12月20日中国专利公报公开了名称为“升血小板片及其制备方法、质量控制方法”，公开号为CN1879720A的专利申请；本申请人对以上现有技术在近几年的时间里经研究试验，发现均存在工艺较粗，制成的制剂不稳定，有效成分含量低等缺陷，在实际应用的过程中疗效不够理想。

为克服现有技术存在的缺陷，申请人通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学研究，应用现代制药技术对该产品工艺作出重大改进，通过大量的实验摸索，意外的发现将原工艺中“药渣与甘草水煎”部分改为“药渣与甘草用40-55％乙醇回流提取”后，用此工艺制成的制剂，有效成分含量高，制剂稳定性好，疗效显著，临床药效学试验效果显著提高，且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成了：胶囊剂、片剂和颗粒剂，更好的满足了医疗需要。

本发明是这样构成的：它主要是由如下重量配比的5味中药材经加工制成的胶囊剂，本发明中药组合物，其配方组成如下：

青黛167g     连翘500g   仙鹤草500g

牡丹皮833g   甘草250g；

制备方法为：

以上五味药材，取青黛研成细粉；仙鹤草、牡丹皮以5倍量80％乙醇提取二次，每次2小时，合并二次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩成60℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏；连翘浸泡4小时，水蒸气蒸馏法提取挥发油6小时，挥发油另器贮存，水煎液留用，药渣与甘草加5-10倍的40-55％乙醇提取2次，每次1.5小时，二次醇提液与上述水煎液合并，滤过，浓缩成55～65℃时相对密度为1.20～1.35的浸膏，与上述醇提浸膏合并，加入青黛细粉，混匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入适量糊精，加入乙醇制成颗粒，烘干，整粒，喷入上述挥发油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本发明一种升血小板胶囊中药组合物及其制备方法优选方法如下：

处方：

青黛167g     连翘500g   仙鹤草500g

牡丹皮833g   甘草250g；

制备方法为：