[发明专利]一种能预防和治疗皮肤放射损伤的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及防治皮肤放射损伤的中药组合物，具体地说是研制一种能预防和治疗皮肤放射损伤的防护剂。

背景技术

据世界卫生组织(WHO)和美国临床肿瘤协会(ASCO)统计，全世界每年新增癌症患者约1000万人，我国每年新增160万人，约70％的肿瘤患者需接受放射治疗，而接受放疗的患者都会造成不同程度的皮肤放射性损伤，表现为：急性期照射野出现红斑、搔痒、干性皮炎、滤泡，继之湿性皮炎等，严重的可继发感染，甚至形成难愈性溃疡，患者十分痛苦并可能影响放射治疗的顺利进行。

此外，随着核技术在军用和民用领域的广泛应用以及在我国现有的10万个放射源中有2万个处于“失控”状态，使得近年我国各种核与辐射事故时有发生，军队的核武器作业人员、核潜艇乘员，医疗与工业用放射源的操作人员等时刻都有受到核辐射威胁的可能，一旦发生核事故，就可能造成包括皮肤放射损伤在内的急性放射病。1986年切尔诺贝利核电站事故中，伴有皮肤放射性沾污及损伤者48人，占住院人数的41.7％。我国3起重大核事故中23人发生急性放射病，其中21人伴有皮肤放射损伤，占病人总数的91.3％(翁志根：皮肤放射损伤研究的现状和展望，中华放射医学与防护杂志，1996；16(4)：218-9)。

国际抗癌联盟(UICC)将皮肤放射损伤分为IV度：0度：无变化；1度：滤泡，轻度红斑，脱毛，干性皮炎，出汗减少；2度：明显红斑，斑状湿性皮炎，中度水肿；3度：融合性湿性皮炎，凹陷性水肿；4度：坏死，溃疡，出血。

皮肤放射损伤程度与放射剂量、受照部位、机体状况等因素有关。皮肤受到一定剂量照射后，会出现局部供血障碍，组织细胞缺血坏死，再生修复能力差，容易发生溃疡，而一旦形成溃疡则很难愈合。但，目前尚缺少用于皮肤放射性损伤防护与治疗的理想药物。

本发明的目的在于研制一种能预防和治疗皮肤放射损伤的防护剂。

发明内容

本发明的内容是根据传统中医学原理来研制一种皮肤放射损伤防护剂。

现代医学认为皮肤放射损伤会造成皮肤基底层细胞损伤和皮下血管丛病变，受照部位毛细血管损伤和微循环障碍是造成皮肤放射性损伤的重要环节。祖国医学认为放射性皮肤损伤是由于热邪伤阴引起热蕴发脱屑、热痒、溃疡，血热产生红斑，血瘀致色素沉着，气血凝滞、经络阻塞致灼痛。因此在组方时需选用清热解毒、活血化瘀、补气养血润肤等中药。

体表创伤的愈合过程包括上皮重建、成纤维细胞增殖、新血管形成及胞间基质的合成和重塑。

皮肤放射损伤防护剂所选用的主要中药配方为：黄芩、虎杖、紫草、丹参、红花。黄芩具有清热解毒、凉血止痒等作用；虎杖具有活血化瘀、利湿止痛、祛腐生肌等功能；紫草具有凉血活血、解毒透疹等作用；丹参、红花具有祛淤止痛、活血通经等功效。

制备方法：称取黄芩100g、虎杖200g、紫草100g、丹参100g、红花50g，加蒸馏水煎服约1.5小时后，倒出煎煮液，加水再次煎煮1小时，收集合并两次煎煮液，纱布过滤，在滤液中加入2倍量的95％的酒精，冷藏过夜，倾取上清夜，回收酒精，浓缩成膏，分装灭菌，4℃冰箱保存，使用时外涂皮肤受损处。

清热解毒、活血化瘀、祛腐生肌等中药可祛除“热邪”改善受损皮肤的血液循环，为新生上皮细胞的生长增殖和伤口的愈合提供保障。同时，涂在患处的膏状物还可使创面造成湿润环境以促进伤口愈合。

根据本发明，将中药组合物所研制的皮肤放射损伤防护剂，有可能成为预防和治疗皮肤放射损伤局部外用的涂剂，也可能成为临床多种皮肤损伤(烧伤、创伤、冻伤等)的外用治疗剂。

根据本发明，为增强皮肤放射损伤防护剂的疗效等，本发明包含了对皮肤放射损伤防护剂组方中中药成分种类、含量进行个别调整或增加佐剂等改良手段。

根据本发明，发明的皮肤放射损伤防护剂中中药的制备方法可有所不同，如粗提法、精制法等。

根据本发明，发明的皮肤放射损伤防护剂可根据需要装载于容积不等、外包装形状不同的管状、瓶状等容器。

根据本发明，发明的皮肤放射损伤防护剂可按本领域已知方法配成能在受损皮肤局部外用的其它剂型，如水溶剂、喷雾剂、涂剂等。

根据本发明，本发明的皮肤放射损伤防护剂治疗组成可单独应用本方剂的有效成分或与其它药物联合使用。

根据本发明，本发明的治疗组成，依不同情况包括特定药物的药物动力学、药代动力学、给药模式、受者的年龄、体重、肝肾功能状态、疾病的性质、程度及治疗时限等，以适量的剂量给药。