[发明专利]一种适用于艾滋病患者的复合型肠内营养制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种适用于艾滋病患者使用的复合型肠内营养制剂。

背景技术

艾滋病(Acquired Immunodeficiency Syndrome，AIDS)是由人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus，HIV)引起的慢性消耗传染性疾病，患者免疫功能严重受损，常合并机会性感染致多器官功能衰竭而死亡；AIDS自1981年首次在美国发现以来，疫情迅速发展，其临床症状复杂、并发症多、病死率极高，目前已成为历史上最具破坏性的流行性传染病之一。中国1985年首次报告发现AIDS患者，截至2011年底，累计报告HIV感染者和AIDS患者43.4万人，其中死亡8.8万人，估计我国现存活HIV感染者和AIDS患者约78万人(AIDS患者约15.4万人)。近年来我国AIDS的流行仍呈持续上升趋势；在AIDS的防治过程中，营养的作用越来越受到国际社会重视。2006年第59届世界卫生大会认为：食物和合理的营养是HIV感染者或AIDS患者最直接和关键的需求，并敦促其成员国将营养作为应对HIV/AIDS策略的整体部分，要求WHO总干事加强对成员国营养政策和营养项目方面的技术指导。但目前仍无专门的艾滋病营养制剂。

营养与HIV/AIDS的关系密切，二者互为因果。营养不良既易促成HIV感染，又是HIV感染的结果。肠道是储存细菌的中心器官，也是感染和多器官功能障碍的始动器官；营养不良可致肠道屏障功能受损，肠道菌群及内毒素移位，引起全身感染，由于艾滋病患者免疫功能低下，感染发生很难控制，最终导致多器官功能衰竭而死亡；据报道，约有98％AIDS患者存在营养不良，且是导致HIV感染者和AIDS患者出现不良预后的重要因素。

合并营养不良的HIV感染者更易出现机会性感染和其他并发症，且感染不容易控制，引起多器官功能衰竭而死亡；同时，营养不良可加快HIV感染的病程，促使AIDS更早发生，影响抗病毒治疗效果。HIV感染可对代谢和营养状况造成损害，尤其是进展期，可由各种原因造成分解代谢亢进，进而出现严重蛋白一能量营养不良，导致全身性的消耗状态、体重下降；这种体重下降与单纯饥饿引起的体重下降不同，后者主要是脂肪组织下降80％，肌肉组织仅下降20％；而在HIV感染后或患AIDS时，脂肪和肌肉组织均同时下降，近期体重下降超过5％的患者，其死亡风险显著增加；消耗是营养不良最严重的表现形式，也是HIV感染后最突出的营养问题，尤其进展到艾滋病期时，消耗本身就构成该病的特征性表现，即AIDS消耗综合征(AIDS wasting syndrome，AWS)。调查表明，1/3的无症状HIV感染者存在体重下降，当疾病进展至晚期(艾滋病期)时，几乎所有患者都将出现严重的消耗，表现为消瘦及恶病质；因此，消耗是构成AIDS的诊断内容之一，AWS定义为：体重明显下降(＞10％基线体重)，合并慢性腹泻(每日稀便2次以上，持续30d或以上)、或不能用除HIV感染之外的其他并发症(如癌症、结核、隐孢子虫病或其他特异性肠炎)解释的慢性虚弱和发热(达到或超过30d，间歇或持续)；消耗是对AIDS患者结局具有预测性的指标。AIDS晚期营养极度缺乏，使机体免疫功能低下，易造成机会性感染，使病情加重。这凸显营养支持的重要性，营养支持能明显增加患者体重、缩短住院时间、提高生活质量、延长患者的生命。

AIDS患者的特点：

1.基础消耗增加：HIV感染者瘦体组织(fat-free mass，FFM)的平均静息能量消耗(resting energy expenditure，REE)在HIV阳性者较之健康对照者有明显升高，其升高幅度约为9％，且有症状感染者其REE增加程度较之无症状感染者更明显，合并机会性感染或肿瘤，导致能量和蛋白需要量增加，同时也造成营养素丢失和利用障碍；

2.肠道屏障功能受损和菌群失调，使患者消化吸收功能障碍，长期存在低蛋白血症：HIV感染者和AIDS患者胃肠道存在粘膜炎症，与患者细胞周期、脂类代谢、肠粘膜屏障和消化功能相关的基因下调，粘膜修复和再生能力下降、菌群失调等病理改变，使AIDS患者出现食欲不振、腹胀、腹泻、体重减轻、肠道炎性水肿、肠道通透性增加、胆汁酸和维生素B12吸收不良等情况，AIDS患者存在显著的肠道微生态失调、消化功能障碍，与肠道微生态相关的营养素如B族、K族维生素缺乏；患者长期慢性腹泻，增加肠道菌群易位，导致全身的免疫激活，加快AIDS和机会性感染的发生；