[发明专利]一种输卵管再通组件

说明书

技术领域

本发明涉及一种妇产科器械，特别涉及一种输卵管再通组件。

背景技术

随着社会的发展，女性不孕症的发病率逐年增加，而输卵管因素在女性不孕中所占的比例最高，占35％。流产、宫腔及盆腔炎症往往导致输卵管阻塞。因此作为无创的输卵管介入再通术成为其治疗的重要方法。目前市场上主要有美国COOK公司提供的输卵管疏通套装及国产南京微创公司的鹅首式一体输卵管再通器。前者的再通管由锥形导管头及宫颈吸杯组成，导丝进入宫腔后很难寻找到宫角部输卵管开口，导丝反复探查容易损伤宫腔内膜；后者虽然采取了偏心气囊技术，但由于气囊部与导管顶端距离固定，而患者的宫腔深度个体差异较大，因此实际操作中导丝进入宫角部输卵管开口的几率依然较小，而且头端采用较硬的含铅塑料材质单孔锥形设计更容易加重宫腔内膜的损伤。

再者，上述两种疏通导管头端都采用单孔设计，在导管头端置于宫角部时不利于造影剂进入宫腔观察宫角部情况，而且导管体部都采用了硬度较高的塑料材质，导致置管时因宫体与宫颈管角度问题而插管困难，即便强行插入也加重了患者的疼痛程度及宫腔损伤。由于上述缺点的存在导致手术时间大大延长，病人和介入医师接受较长时间的电离辐射（往往每台介入疏通术需要1～1.5小时），而手术成功率下降。综上所述，目前市场上主要的两种输卵管再通装置结构复杂，操作繁琐，价格昂贵（国外每套约为4000元左右，而国内每根疏通管也达到1000元左右），效率较低，难以在妇产科介入领域普及。

中国实用新型名称为鹅首式一体输卵管再通器，专利号为02264781.3，公开了一种医用输卵管再通器，由双腔球囊导管、导丝和手柄组成等。但该专利的导丝是倒钩形状，倒钩形状的导丝在进入人体血管时由于能防止血管被刺破而是效果较好，但在输入输卵管时在从宫腔相输卵管峡部探入时，由于倒钩形状导致容易形成一个圆弧，很难探到输卵管峡部入口。同时，整个再通器的材质为硬质塑料，在前部有部分软性材质，在进行手术时由于绝大多数女性的子宫是有一定弧度的，因此硬质竖直的再通器，将加大手术难度，也造成病人更多的痛苦；此外该专利的再通器为单孔设计，在探入输卵管峡部的时，由于为单孔，造影剂很难进入宫腔显示宫角部情况，因此不利于手术中的准确定位。

发明内容

本发明的目的是解决上述不足提供一种输卵管再通组件。

实现本发明目的的技术方案是：一种输卵管再通组件，包括球囊腔和导丝腔的双腔球囊导管和导丝，双腔球囊导管前部设有偏向球囊，所述双腔球囊导管顶端为光滑圆弧形，双腔球囊导管前端开有三个孔，分别是顶端的导丝通孔和侧部对称分布的第一出液孔和第二出液孔；末端部开叉为球囊腔尾段和导丝腔尾段，所述的球囊腔尾段的末端固定连接有单向阀，所述导丝为直头导丝。

上述的输卵管再通组件，所述导丝腔尾段的末端腔体的直径与通用注射器的针头座外径匹配。

上述的输卵管再通组件，所述导丝腔尾段的末端腔体的直径大于通用注射器针头座外径，导丝腔尾段的末端固定连接一个即可以使导丝从中穿入又可以与通用注射器针头座外径匹配的装置。

上述的输卵管再通组件，所述导丝腔尾段的末端固定连接的装置为一个中空硬质塑料接头，其内径与通用注射器针头座外径匹配。 

上述的输卵管再通组件，所述导丝腔尾段的末端固定连接的装置为单向阀和插接在单向阀上的中空硬质塑料导引子。

上述的输卵管再通组件，所述的导丝直径为0.035英寸，长度为45厘米。

上述的输卵管再通组件，所述的双腔球囊导管顶端至侧部的出液孔顶端的长度为0.5厘米；双腔球囊导管顶端至偏向球囊顶端的长度为0.5~1.5厘米；双腔球囊导管顶端至开叉口的长度为29.5~30.5厘米，导丝腔尾段的长度为2厘米；所述导丝通孔的孔径为1.0~1.3毫米。

上述的输卵管再通组件，所述的双腔球囊导管顶端至偏向球囊顶端的长度为0.5厘米或1.0厘米或1.5厘米。

上述的输卵管再通组件，所述的双腔球囊导管通体为天然乳胶材料。