[发明专利]一种注射用奥美拉唑钠及其制备方法无效
| 申请号： | 201310023685.7 | 申请日： | 2013-01-22 |
| 公开（公告）号： | CN103006588A | 公开（公告）日： | 2013-04-03 |
| 发明（设计）人： | 不公告发明人 | 申请（专利权）人： | 南京正宽医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/24;A61P1/04 |
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| 地址： | 211200 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用奥美拉唑钠 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用奥美拉唑钠，它为冻干粉，其特征在于：由奥美拉唑钠、磷脂、枸橼酸钠和pH调节剂组成，所述的pH调节剂使所述的冻干粉pH=8.0-10.0。
2.根据权利要求1所述的注射用奥美拉唑钠，其特征在于：所述的奥美拉唑钠以奥美拉唑计，各组分的重量份数比为：
3.根据权利要求1所述的注射用奥美拉唑钠，其特征在于：所述的奥美拉唑钠以奥美拉唑计，各组分的重量份数比为：
4.根据权利要求1-3任一项所述的注射用奥美拉唑钠，其特征在于：所述的磷脂选自卵磷脂或/和二硬脂酰磷脂酰胆碱。
5.根据权利要求4所述的注射用奥美拉唑钠，其特征在于：所述的卵磷脂选自蛋黄卵磷脂或大豆卵磷脂。
6.根据权利要求4所述的注射用奥美拉唑钠，其特征在于：所述的奥美拉唑钠以奥美拉唑计，各组分的重量份数比为：
7.根据权利要求1-3任一项所述的注射用奥美拉唑钠，其特征在于：所述的pH调节剂为氢氧化钠，或为氢氧化钠和盐酸，或为氢氧化钠和磷酸。
8.一种根据权利要求1-3任一项所述注射用奥美拉唑钠的制备方法，其特征在于包括如下步骤：（1）称取奥美拉唑钠和磷脂，溶于无水乙醇中，减压蒸除乙醇，得到奥美拉唑钠磷脂复合物，备用；（2）称取枸橼酸钠，采用注射用水溶解，用pH调节剂调节枸橼酸钠水溶液至pH=8.0-10.0；（3）将奥美拉唑钠磷脂复合物分散在步骤（2）配制的溶液中，过滤，冷冻干燥，得注射用奥美拉唑钠。
9.根据权利要求8所述注射用奥美拉唑钠的制备方法，其特征在于：步骤（2）中用pH调节剂调节枸橼酸钠水溶液至pH=8.5-9.0。
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