[发明专利]一种生物可降解含铜涂层纯镁吻合钉及其制备

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种医疗吻合器械用的吻合钉，具体是一种生物可降解含铜涂层纯镁吻合钉及其制备。

背景技术

随着医疗科学技术的发展，医生进行人体组织或器官缝合，已从原先用针线手工缝合的方式，改为用医疗吻合器和合金吻合钉进行缝合的方式。使用医疗吻合器缝合，便于操作，吻合安全、带来的创伤很小，已为广大外科临床医生所接受。但是现有的医疗吻合器所用的吻合钉大都采用钛合金制作，由于钛合金耐腐蚀性相对较高，缝合后钛合金吻合钉会长时间的留在人体组织或器官中，有可能导致炎症，给人总有不太舒服的感觉。于是医学与生物材料界的科技人员根据一些金属材料的组织特性，相继开发出用可降解吸收的镁合金材料来制造吻合钉，替代来钛合金吻合钉进行人体组织器官的缝合，让缝合后留在人体组织器官中的镁合金吻合钉随着创口的慢慢愈合时被降解或碎化掉。

但是，由于可降解吸收镁合金材料的吻合钉中镁合金成分的原因，也存在一些相应的不利影响，比如：缝合的人体组织器官部位直接接触吻合钉材料，由于在吻合的过程中处置不当的因素，很容易引发伤口感染形成二次创伤，给临床验证和投入使用造成一些障碍。

发明内容

本发明的目的是提供一种结构简单，使用方便，非常适合于人体组织器官吻合的医用生物可降解含铜涂层纯镁吻合钉，它是由纯镁与Zn、Ca、Fe、Mn组成的合金材料，通过挤压或机械加工的方式成形出用20～40度角的钉肩部连接“ㄇ”形纯镁吻合钉的钉身与钉尖制成纯镁吻合钉，所并通过纯镁吻合钉的表面均匀涂镀的铜离子涂层，起到对人体组织器官部吻合创面的消炎杀菌作用，并随着创口的愈合被人体吸收，有效的解决了现有吻合器用吻合钉存在的上述问题。

本发明提供了一种生物可降解含铜涂层纯镁吻合钉，所述纯镁吻合钉的材料成分与配比为，纯镁99.98～99.99％、Zn0.002～0.004％、Ca0.003～0.006％、Fe0.002～0.004％、Mn0.003～0.006％。

本发明所提供的生物可降解含铜涂层纯镁吻合钉，其包括一个“ㄇ”形纯镁吻合钉，所述的“ㄇ”形纯镁吻合钉的钉身与钉尖连接部成形出一段成20～40度角的钉肩部，

本发明所述的生物可降解含铜涂层纯镁吻合钉，其特征还在于，所述的“ㄇ”形纯镁吻合钉的表面均匀涂镀一层铜离子涂层，涂层的厚度为：0.005～0.01mm。

本发明生物可降解含铜涂层纯镁吻合钉的制备方法，该纯镁吻合钉的制备方法包括以下步骤：

步骤一：

用成分与配比为纯镁99.98～99.99％、Zn0.002～0.004％、Ca0.003～0.006％、Fe0.002～0.004％、Mn0.003～0.006％的材料拉成1mm×1mm的线材；

步骤二：

于纯镁线材表面喷涂铜离子涂层，涂层的厚度为：0.005～0.01mm；

步骤三：

按“ㄇ”形纯镁吻合钉的整体长度下料成段；

步骤四：

用弯折挤压机以挤压方式成形出具有钉身、钉尖以及20～40度角的钉肩部的“ㄇ”形纯镁吻合钉。

本发明生物可降解含铜涂层纯镁吻合钉，由纯镁与Zn、Ca、Fe、Mn组成的合金材料拉成线材，采用挤压加工的方式成形出用20～40度角的钉肩部连接“ㄇ”形纯镁吻合钉的钉身与钉尖制成纯镁吻合钉，非常适合于人体组织器官吻合，由于“ㄇ”形纯镁吻合钉的钉身与钉尖连接部成形出一段成20～40度角的钉肩部，使用吻合器吻合的时候，会通过吻合钉20～40度角的钉肩部将钉尖压向中间压，把吻合的人体组织器官缝合在一起。并且通过纯镁吻合钉的表面均匀涂镀的一层铜离子涂层，对人体组织器官吻合创面起到消炎杀菌作用，使得吻合的人体组织器官不受感染，并随着创口的愈合被人体吸收，有利于缩短创面的愈合和康复的时间。

附图说明

图1是本发明生物可降解含铜涂层纯镁吻合钉结构示意图。

图中，1.纯镁吻合钉，2.钉身，3.钉尖，4.钉肩部。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本发明进行详细说明。

一种生物可降解含铜涂层纯镁吻合钉，该纯镁吻合钉的材料成分与配比为：纯镁99.98～99.99％、Zn0.002～0.004％、Ca0.003～0.006％、Fe0.002～0.004％、Mn0.003～0.006％。